Observação da recuperação das microestruturas do cone foveal após a cirurgia do buraco macular
31 de julho de 2012 atualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
Correlação entre a acuidade visual e a recuperação das microestruturas do cone foveal após a cirurgia do buraco macular
O objetivo é determinar se a recuperação das microestruturas dos fotorreceptores foveais após o fechamento do buraco macular (HM) está correlacionada com a melhor acuidade visual corrigida (BCVA).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com buraco macular foram avaliados por tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) para determinar a integridade das microestruturas dos fotorreceptores foveais.
A junção do segmento interno/segmento externo (IS/OS), a membrana limitante externa (ELM) e a linha das pontas do segmento externo do cone (COST) foram determinadas no pré-operatório e em 1, 3, 6, 9 e 12 meses após a cirurgia. cirurgia de HM.
Foi determinada a correlação entre a integridade das microestruturas dos fotorreceptores foveais e a melhor acuidade visual corrigida (BCVA).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japão, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consecutivos com HMs fechados cirurgicamente após vitrectomia bem-sucedida
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram operados de março de 2008 a agosto de 2009 no Kyorin Eye Center
- Pacientes com buraco macular idiopático com estágio 2, 3 ou 4 de acordo com a classificação de Gass
Critério de exclusão:
- A presença de outras doenças retinianas, incluindo descolamento retiniano regmatogênico tratado, retinopatia diabética
- Alta miopia com comprimento axial > 27,0 mm ou erro de refração > -8,0 dioptrias
- Os pacientes acompanhados por menos de 6 meses de pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com buraco macular
Os pacientes submetidos à cirurgia vítrea para buraco macular idiopático.
|
Cirurgia de buraco macular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microestrutura foveal determinada por tomografia de coerência óptica
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 1, 3, 6, 9, 12 meses
|
A integridade das microestruturas dos fotorreceptores foveais; a junção do segmento interno/segmento externo (IS/OS), a membrana limitante externa (ELM) e a linha das pontas do segmento externo do cone (COST) foram determinadas por tomografia de coerência óptica de domínio espectral.
|
Pré-operatório e pós-operatório 1, 3, 6, 9, 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A acuidade visual
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 1, 3, 6, 9, 12 meses
|
Acuidade visual pré-operatória e pós-operatória com melhor correção
|
Pré-operatório e pós-operatório 1, 3, 6, 9, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kyorineye002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .