Pozorování obnovy mikrostruktur foveálního kužele po operaci makulární díry
31. července 2012 aktualizováno: Makoto Inoue, Kyorin University
Korelace mezi zrakovou ostrostí a obnovou mikrostruktur foveálního kužele po operaci makulární díry
Cílem je určit, zda obnova mikrostruktur foveálních fotoreceptorů po uzavření makulární díry (MH) koreluje s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA).
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s makulární dírou byli hodnoceni pomocí optické koherentní tomografie se spektrální doménou (SD-OCT), aby se stanovila integrita mikrostruktur foveálních fotoreceptorů.
Spojení vnitřního segmentu/vnějšího segmentu (IS/OS), vnější omezující membrány (ELM) a linie špiček vnějšího segmentu kužele (COST) byly stanoveny před operací a 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po chirurgie MH.
Byla stanovena korelace mezi integritou mikrostruktur foveálních fotoreceptorů a nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Konsekutivní pacienti s chirurgicky uzavřenými MH po úspěšné vitrektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili operaci od března 2008 do srpna 2009 v očním centru Kyorin
- Pacienti s idiopatickou makulární dírou buď ve stádiu 2, 3 nebo 4 podle klasifikace Gass
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost dalších onemocnění sítnice včetně léčeného rhegmatogenního odchlípení sítnice, diabetické retinopatie
- Vysoká krátkozrakost s axiální délkou > 27,0 mm nebo refrakční vadou > -8,0 dioptrií
- Pacienti byli sledováni méně než 6 měsíců po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s makulární dírou
Pacienti, kteří podstoupili operaci sklivce pro idiopatickou makulární díru.
|
Operace makulární díry
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Foveální mikrostruktura stanovená optickou koherentní tomografií
Časové okno: Předoperační a pooperační 1, 3, 6, 9, 12 měsíců
|
Integrita mikrostruktur foveálních fotoreceptorů; spojení vnitřního segmentu/vnějšího segmentu (IS/OS), vnější omezující membrána (ELM) a linie špiček vnějšího segmentu kužele (COST) byly stanoveny pomocí optické koherentní tomografie se spektrální doménou.
|
Předoperační a pooperační 1, 3, 6, 9, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: Předoperační a pooperační 1, 3, 6, 9, 12 měsíců
|
Předoperačně a pooperačně nejlépe korigovaná zraková ostrost
|
Předoperační a pooperační 1, 3, 6, 9, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kyorineye002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Makulární díry
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMactel (Macular Telangiectasia) Typ 2Spojené státy, Austrálie