Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjon av gjenoppretting av foveale kjeglemikrostrukturer etter makulært hullkirurgi

31. juli 2012 oppdatert av: Makoto Inoue, Kyorin University

Korrelasjon mellom synsskarphet og gjenoppretting av foveale kjeglemikrostrukturer etter makulært hullkirurgi

Målet er å bestemme om en gjenoppretting av mikrostrukturene til foveale fotoreseptorer etter lukking av makulært hull (MH) er korrelert med den best korrigerte synsskarphet (BCVA) er bestemt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Makulære hullpasienter ble evaluert ved spektral domene optisk koherenstomografi (SD-OCT) for å bestemme integriteten til mikrostrukturene til foveale fotoreseptorene. Krysset indre segment/ytre segment (IS/OS), den ytre begrensende membranen (ELM) og kjeglenes ytre segmentspisser (COST) ble bestemt preoperativt og 1, 3, 6, 9 og 12 måneder etter MH kirurgi. Korrelasjonen mellom integriteten til foveale fotoreseptormikrostrukturer og den best korrigerte synsskarphet (BCVA) ble bestemt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med kirurgisk lukkede MH-er etter vellykket vitrektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene hadde gjennomgått operasjon fra mars 2008 til august 2009 ved Kyorin øyesenter
  • Idiopatiske makulære hullpasienter med enten et stadium 2, 3 eller 4 i henhold til Gass-klassifiseringen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av andre netthinnesykdommer inkludert en behandlet rhegmatogen netthinneløsning, diabetisk retinopati
  • Høy nærsynthet med en aksial lengde > 27,0 mm eller brytningsfeil > -8,0 dioptriere
  • Pasientene ble fulgt i mindre enn 6 måneder postoperativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Makulært hull pasienter
Pasientene som gjennomgikk glasslegemeoperasjon for idiopatisk makulært hull.
Fremgangsmåte: Vitrektomi
Makula hull kirurgi
Andre navn:
  • Optisk koherenstomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foveal mikrostruktur bestemt ved optisk koherenstomografi
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 måneder
Integriteten til mikrostrukturene til foveale fotoreseptorer; krysset indre segment/ytre segment (IS/OS), den ytre begrensende membranen (ELM) og kjeglenes ytre segmentspisser (COST) ble bestemt ved spektral domene optisk koherenstomografi.
Preoperativ og postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrken
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 måneder
Preoperativ og postoperativ best korrigert synsskarphet
Preoperativ og postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyorin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kyorineye002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitrektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere