Observation av återhämtning av foveala konmikrostrukturer efter makulärhålskirurgi
31 juli 2012 uppdaterad av: Makoto Inoue, Kyorin University
Korrelation mellan synskärpa och återhämtning av foveala konmikrostrukturer efter makulärhålskirurgi
Syftet är att bestämma huruvida en återhämtning av mikrostrukturerna hos foveala fotoreceptorer efter makulärt hål (MH) stängning är korrelerad med den bäst korrigerade synskärpan (BCVA) bestäms.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Makulära hålpatienter utvärderades med spektral domän optisk koherenstomografi (SD-OCT) för att bestämma integriteten hos mikrostrukturerna hos foveala fotoreceptorer.
Kopplingen mellan det inre segmentet och det yttre segmentet (IS/OS), det yttre begränsande membranet (ELM) och linjen för konens yttre segmentspetsar (COST) bestämdes preoperativt och 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter MH operation.
Korrelationen mellan integriteten hos foveala fotoreceptormikrostrukturer och den bäst korrigerade synskärpan (BCVA) bestämdes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva patienter med kirurgiskt slutna MHs efter framgångsrik vitrektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna hade opererats från mars 2008 till augusti 2009 på Kyorin Eye Center
- Idiopatiska makulära hålpatienter med antingen ett steg 2, 3 eller 4 enligt gasklassificeringen
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av andra näthinnesjukdomar inklusive en behandlad regmatogen näthinneavlossning, diabetisk retinopati
- Hög närsynthet med en axiell längd > 27,0 mm eller brytningsfel > -8,0 dioptrier
- Patienterna följdes under mindre än 6 månader postoperativt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Makulära hål patienter
Patienterna som genomgick glaskroppsoperation för idiopatiskt makulärt hål.
|
Makulahåloperation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Foveal mikrostruktur bestämd med optisk koherenstomografi
Tidsram: Preoperativ och postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 månader
|
Integriteten hos mikrostrukturerna hos foveala fotoreceptorer; förbindelsen mellan det inre segmentet och det yttre segmentet (IS/OS), det yttre begränsande membranet (ELM) och linjen för konens yttre segmentspetsar (COST) bestämdes genom optisk koherenstomografi i spektraldomänen.
|
Preoperativ och postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpan
Tidsram: Preoperativ och postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 månader
|
Preoperativ och postoperativ bäst korrigerad synskärpa
|
Preoperativ och postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kyorineye002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .