Observatie van herstel van microstructuren van foveale kegels na maculairgatchirurgie
31 juli 2012 bijgewerkt door: Makoto Inoue, Kyorin University
Correlatie tussen gezichtsscherpte en herstel van microstructuren van de foveale kegel na maculairgatchirurgie
Het doel is om te bepalen of een herstel van de microstructuren van de foveale fotoreceptoren na sluiting van het maculair gaatje (MH) gecorreleerd is met de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Maculaire gaatjespatiënten werden geëvalueerd door middel van optische coherentietomografie (SD-OCT) in het spectrale domein om de integriteit van de microstructuren van de foveale fotoreceptoren te bepalen.
De verbinding tussen het binnenste segment en het buitenste segment (IS/OS), het externe beperkende membraan (ELM) en de COST-lijn (cone outer segment tips) werden preoperatief bepaald en 1, 3, 6, 9 en 12 maanden na de operatie. MH operatie.
De correlatie tussen de integriteit van de microstructuren van de foveale fotoreceptor en de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) werd bepaald.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten met chirurgisch gesloten MH's na succesvolle vitrectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten waren van maart 2008 tot augustus 2009 geopereerd in Kyorin Eye Center
- Idiopathische maculair gaatjespatiënten met stadium 2, 3 of 4 volgens de Gass-classificatie
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van andere aandoeningen van het netvlies, waaronder een behandelde regmatogene netvliesloslating, diabetische retinopathie
- Hoge bijziendheid met een axiale lengte > 27,0 mm of brekingsfout > -8,0 dioptrieën
- De patiënten volgden minder dan 6 maanden postoperatief
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met maculagaten
De patiënten die een glasvochtoperatie ondergingen voor een idiopathisch maculair gaatje.
|
Maculaire gaatjesoperatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foveale microstructuur bepaald door optische coherentietomografie
Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief 1, 3, 6, 9, 12 maanden
|
De integriteit van de microstructuren van de foveale fotoreceptoren; de verbinding van het binnenste segment / buitenste segment (IS / OS), het externe beperkende membraan (ELM) en de lijn van de uiteinden van het buitenste segment van de kegel (COST) werden bepaald door optische coherentietomografie van het spectrale domein.
|
Preoperatief en postoperatief 1, 3, 6, 9, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief 1, 3, 6, 9, 12 maanden
|
Preoperatieve en postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte
|
Preoperatief en postoperatief 1, 3, 6, 9, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kyorineye002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .