腹腔鏡手術後の Pressure Right デバイスの使用
2011年3月15日 更新者：Therapeutics: 101 Inc.
主な目的は、Pressure Right デバイスをオンダンセトロンおよびデキサメタゾンと組み合わせて使用すると、制吐療法単独の組み合わせよりも術後の嘔吐 (嘔吐) の発生率が低くなるという仮説を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究デザインは、PONVの発生率と救急制吐薬の必要性を低減するための、腹腔鏡手術および耳鼻咽喉科手術後の回復の質の向上につながる、Pressure Rightを備えたP6ポイントへの補助的な指圧の無作為化二重盲検偽対照評価です。 。
提案された 2 つの研究グループは次のとおりです。グループ 1 (偽対照) 50 人の患者は、麻酔導入の 30 ～ 45 分前に偽の Pressure Right (指圧ボタンなし) を受け、退院後 24 時間その位置に維持されます。グループ 2 (Pressure Right) 50 人の患者は、麻酔導入の 30 ～ 45 分前に Pressure Right 装置を受け取り、退院後 24 時間その位置に維持されます。
さらに、100 人の研究患者全員は手術中に制吐薬 (オンダンセトロンとデキサメタゾン) の併用を受けます。
研究の種類
アクセスの拡大
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で大規模な腹腔鏡手術および耳鼻咽喉科手術を受ける予定の患者。
- ASA クラス I ～ III の男女の成人
- インフォームドコンセント文書に署名する意欲と能力。
除外基準:
- 既知のアレルギー、過敏症、または5-HT3アンタゴニストに対する禁忌のある患者。
- 患者は手術前24時間以内に嘔吐または吐き気を経験した。
- 臨床的に重大な病状を持つ患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2011年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月15日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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