Brug af den højre trykanordning efter laparoskopisk kirurgi
15. marts 2011 opdateret af: Therapeutics: 101 Inc.
Det primære formål er at teste hypotesen om, at brugen af Pressure Right-enheden i kombination med ondansetron og dexamethason ville resultere i en lavere forekomst af postoperative opkastninger (emesis) end kombinationen af antiemetisk behandling alene.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesignet er en randomiseret, dobbeltblindet og sham-kontrolleret evaluering af den supplerende akupressur på P6-punktet med Pressure Right for at reducere forekomsten af PONV og behovet for rednings-antiemetika, der fører til en forbedret genopretningskvalitet efter laparoskopisk og ØNH-kirurgi .
De to foreslåede undersøgelsesgrupper er: Gruppe 1 (Sham-Control) 50 patienter, vil modtage sham Pressure Right (uden akupressur knap) 30-45 minutter før induktion af anæstesi og vil blive holdt på plads i 24 timer efter udskrivelse, og gruppe 2 (Pressure Right) 50 patienter, vil modtage Pressure Right-enheden 30-45 minutter før induktion af anæstesi og vil blive holdt på plads i 24 timer efter udskrivelsen.
Derudover vil alle 100 undersøgelsespatienter modtage en kombination af antiemetika (ondansetron og dexamethason) under operationen.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå større laparoskopiske og ØNH-operationer under generel anæstesi.
- ASA Klasse I-III voksne af begge køn
- Vilje og evne til at underskrive et informeret samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt allergi, overfølsomhed eller kontraindikationer over for 5-HT3-antagonist.
- Patienterne oplevede opkastning eller opkastning inden for 24 timer før operationen.
- Patienter med klinisk signifikante medicinske tilstande.
- Gravide og ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2011
Først opslået (Skøn)
17. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JDL20-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .