Bruk av trykkhøyreanordningen etter laparoskopisk kirurgi
15. mars 2011 oppdatert av: Therapeutics: 101 Inc.
Hovedmålet er å teste hypotesen om at bruk av Pressure Right-enheten i kombinasjon med ondansetron og deksametason vil resultere i en lavere forekomst av postoperative oppkast (emesis) enn kombinasjonen av antiemetisk behandling alene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiedesignet er en randomisert, dobbeltblindet og sham-kontrollert evaluering av tilleggs-akupressur på P6-punktet med Pressure Right for å redusere forekomsten av PONV og behovet for redningsantiemetika som fører til en forbedret utvinningskvalitet etter laparoskopisk og ØNH-kirurgi .
De to foreslåtte studiegruppene er: Gruppe 1 (Sham-Control) 50 pasienter, vil motta sham Pressure Right (uten akupressurknapp) 30-45 minutter før induksjon av anestesi og holdes på plass i 24 timer etter utskrivning, og gruppe 2 (Pressure Right) 50 pasienter, vil motta Pressure Right-apparatet 30-45 minutter før induksjon av anestesi og vil bli holdt på plass i 24 timer etter utskrivning.
I tillegg vil alle 100 studiepasienter motta en kombinasjon av antiemetika (ondansetron og deksametason) under operasjonen.
Studietype
Utvidet tilgang
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt å gjennomgå store laparoskopiske og ØNH-operasjoner under generell anestesi.
- ASA klasse I-III voksne av begge kjønn
- Vilje og evne til å signere et informert samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent allergi, overfølsomhet eller kontraindikasjoner mot 5-HT3-antagonist.
- Pasienter opplevde oppkast eller oppkast innen 24 timer før operasjonen.
- Pasienter med klinisk signifikante medisinske tilstander.
- Gravide og ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JDL20-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .