Användning av högertrycksanordningen efter laparoskopisk kirurgi
15 mars 2011 uppdaterad av: Therapeutics: 101 Inc.
Det primära syftet är att testa hypotesen att användningen av Pressure Right-enheten i kombination med ondansetron och dexametason skulle resultera i en lägre förekomst av postoperativa kräkningar (emesis) än kombinationen av enbart antiemetisk behandling.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesignen är en randomiserad, dubbelblind och skenkontrollerad utvärdering av den kompletterande akupressuren på P6-punkten med tryck höger för att minska förekomsten av PONV och behovet av räddningsantiemetika, vilket leder till en förbättrad återhämtningskvalitet efter laparoskopisk och ÖNH-kirurgi .
De två föreslagna studiegrupperna är: Grupp 1 (Sham-Control) 50 patienter, kommer att få skentryck höger (utan akupressurknapp) 30-45 minuter före induktion av anestesi och kommer att hållas på plats i 24 timmar efter utskrivning, och grupp 2 (Tryck höger) 50 patienter, kommer att få tryck höger-enheten 30-45 minuter före induktion av anestesi och kommer att hållas på plats i 24 timmar efter utskrivning.
Dessutom kommer alla 100 studiepatienter att få en kombination av antiemetika (ondansetron och dexametason) under operationen.
Studietyp
Utökad åtkomst
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är planerade att genomgå större laparoskopiska och ÖNH-operationer under allmän anestesi.
- ASA klass I-III vuxna av båda könen
- Vilja och förmåga att underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd allergi, överkänslighet eller kontraindikationer mot 5-HT3-antagonist.
- Patienterna upplevde kräkningar eller kräkningar inom 24 timmar före operationen.
- Patienter med kliniskt signifikanta medicinska tillstånd.
- Gravida och ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JDL20-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akupressur
-
Eastern Mediterranean UniversityHar inte rekryterat ännuNyfödd; VitalitetCypern