Oikean painelaitteen käyttö laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
tiistai 15. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Therapeutics: 101 Inc.
Ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan Pressure Right -laitteen käyttö yhdessä ondansetronin ja deksametasonin kanssa vähentäisi leikkauksen jälkeistä oksentelua (oksentelua) kuin pelkkä antiemeettisen hoidon yhdistelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja näennäisesti kontrolloitu arvio P6-pisteen akupainalluksesta, jossa on paineoikeus vähentää PONV:n ilmaantuvuutta ja pelastavien antiemeettien tarvetta, mikä parantaa toipumisen laatua laparoskooppisen ja ENT-leikkauksen jälkeen. .
Kaksi ehdotettua tutkimusryhmää ovat: Ryhmä 1 (Sham-Control) 50 potilasta, saavat väärän paineen (ilman akupainantapainiketta) 30-45 minuuttia ennen anestesian induktiota ja pidetään paikallaan 24 tuntia kotiutuksen jälkeen, ja ryhmä 2 (Pressure Right) 50 potilasta, saavat Pressure Right -laitteen 30-45 minuuttia ennen anestesian induktiota, ja niitä pidetään paikoillaan 24 tuntia kotiutuksen jälkeen.
Lisäksi kaikki 100 tutkimuspotilasta saavat yhdistelmän antiemeettejä (ondansetronia ja deksametasonia) leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on määrä tehdä suuret laparoskooppiset ja ENT-leikkaukset yleisanestesiassa.
- ASA luokka I-III aikuiset kummastakin sukupuolesta
- Halu ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia, yliherkkiä tai joilla on vasta-aiheita 5-HT3-antagonistille.
- Potilaat oksentelivat tai oksentelivat 24 tunnin sisällä ennen leikkausta.
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä sairauksia.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JDL20-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .