Uso do dispositivo Pressure Right após cirurgia laparoscópica
15 de março de 2011 atualizado por: Therapeutics: 101 Inc.
O objetivo primário é testar a hipótese de que o uso do dispositivo Pressure Right em combinação com ondansetron e dexametasona resultaria em menor incidência de vômito pós-operatório (êmese) do que a combinação de terapia antiemética isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo é uma avaliação randomizada, duplo-cega e controlada por simulação da Acupressão adjuvante no ponto P6 com Pressão Direita para reduzir a incidência de NVPO e a necessidade de antieméticos de resgate levando a uma melhor qualidade de recuperação após cirurgia laparoscópica e otorrinolaringológica .
Os dois grupos de estudo propostos são: Grupo 1 (Sham-Control) 50 pacientes, receberão a pressão simulada direita (sem botão de acupressão) 30-45 min antes da indução da anestesia e serão mantidos no local por 24h após a alta, e Grupo 2 (Pressure Right) 50 pacientes, receberão o dispositivo Pressure Right 30-45 min antes da indução da anestesia e serão mantidos no local por 24h após a alta.
Além disso, todos os 100 pacientes do estudo receberão uma combinação de antieméticos (ondansetron e dexametasona) durante a cirurgia.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes programados para serem submetidos a grandes procedimentos cirúrgicos laparoscópicos e otorrinolaringológicos sob anestesia geral.
- Adultos ASA Classe I-III de ambos os sexos
- Vontade e capacidade de assinar um documento de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia conhecida, hipersensibilidade ou contra-indicações ao antagonista 5-HT3.
- Os pacientes apresentaram vômitos ou ânsia de vômito 24 horas antes da cirurgia.
- Pacientes com condições médicas clinicamente significativas.
- Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JDL20-11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .