A jobb nyomású készülék használata laparoszkópos műtét után
2011. március 15. frissítette: Therapeutics: 101 Inc.
Az elsődleges cél annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a Pressure Right készülék ondansetronnal és dexametazonnal kombinációban történő alkalmazása alacsonyabb posztoperatív hányás (hányás) előfordulását eredményezné, mint az antiemetikus terápia önmagában történő kombinációja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Nem áll rendelkezésre
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati terv a P6 ponton végzett kiegészítő akupresszúra randomizált, kettős-vak és ál-ellenőrzött értékelése a nyomásjoggal, hogy csökkentse a PONV előfordulását és a mentő hányás elleni szerek szükségességét, ami javítja a gyógyulás minőségét laparoszkópos és fül-orr-gégészeti műtétek után. .
A két javasolt vizsgálati csoport a következő: 1. csoport (Sham-Control) 50 beteg, akik 30-45 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt kapják meg a jobb nyomást (akupresszúrás gomb nélkül), és 24 órán keresztül a helyükön tartják az elbocsátás után, és a 2. csoport (Pressure Right) 50 beteg kapja meg a Pressure Right eszközt 30-45 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt, és 24 órán keresztül a helyén tartják az elbocsátás után.
Ezenkívül mind a 100 vizsgálati beteg hányáscsillapítók (ondansetron és dexametazon) kombinációját kapja a műtét során.
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tervezett betegek nagy laparoszkópos és fül-orr-gégészeti műtéteken esnek át általános érzéstelenítésben.
- ASA I-III osztályú felnőttek bármelyik nemből
- Hajlandóság és képesség egy tájékozott beleegyező dokumentum aláírására.
Kizárási kritériumok:
- Az 5-HT3 antagonista ismert allergiás, túlérzékenységi vagy ellenjavallatú betegek.
- A betegek hányást vagy viszketést tapasztaltak a műtét előtt 24 órában.
- Klinikailag jelentős betegségben szenvedő betegek.
- Terhes és szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 15.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2011. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JDL20-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .