Utilisation du dispositif Pressure Right après une chirurgie laparoscopique
15 mars 2011 mis à jour par: Therapeutics: 101 Inc.
L'objectif principal est de tester l'hypothèse selon laquelle l'utilisation du dispositif Pressure Right en association avec l'ondansétron et la dexaméthasone entraînerait une incidence plus faible de vomissements postopératoires (vomissements) que l'association d'un traitement antiémétique seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude est une évaluation randomisée, en double aveugle et contrôlée par simulation de l'acupression complémentaire sur le point P6 avec Pressure Right pour réduire l'incidence des NVPO et le besoin d'antiémétiques de secours conduisant à une amélioration de la qualité de la récupération après chirurgie laparoscopique et ORL .
Les deux groupes d'étude proposés sont : Groupe 1 (Sham-Control) 50 patients, recevront le sham Pressure Right (sans bouton d'acupression) 30-45 min avant l'induction de l'anesthésie et seront maintenus en place pendant 24h après la sortie, et Groupe 2 (Pressure Right) 50 patients, recevront le dispositif Pressure Right 30-45 min avant l'induction de l'anesthésie et seront maintenus en place pendant 24h après la sortie.
De plus, les 100 patients de l'étude recevront une combinaison d'antiémétiques (ondansétron et dexaméthasone) pendant la chirurgie.
Type d'étude
Accès étendu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir des interventions majeures de chirurgie laparoscopique et ORL sous anesthésie générale.
- Adultes ASA Classe I-III des deux sexes
- Volonté et capacité de signer un document de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une allergie connue, une hypersensibilité ou des contre-indications aux antagonistes 5-HT3.
- Les patients ont présenté des vomissements ou des haut-le-cœur dans les 24 heures précédant la chirurgie.
- Patients présentant des conditions médicales cliniquement significatives.
- Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2011
Première publication (Estimation)
17 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JDL20-11
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