Gebruik van het Pressure Right Device na laparoscopische chirurgie
15 maart 2011 bijgewerkt door: Therapeutics: 101 Inc.
Het primaire doel is om de hypothese te testen dat het gebruik van het Pressure Right-apparaat in combinatie met ondansetron en dexamethason zou resulteren in een lagere incidentie van postoperatief braken (braken) dan de combinatie van anti-emetische therapie alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Niet meer beschikbaar
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde, dubbelblinde en sham-gecontroleerde evaluatie van de aanvullende acupressuur op het P6-punt met druk rechts om de incidentie van PONV en de behoefte aan nood-anti-emetica te verminderen, wat leidt tot een betere kwaliteit van herstel na laparoscopische en KNO-chirurgie .
De twee voorgestelde onderzoeksgroepen zijn: Groep 1 (Sham-Control) 50 patiënten, krijgen de schijndruk rechts (zonder acupressuurknop) 30-45 min vóór inductie van anesthesie en worden 24 uur na ontslag op hun plaats gehouden, en Groep 2 (Pressure Right) 50 patiënten krijgen het Pressure Right-apparaat 30-45 minuten voor de inleiding van de anesthesie en blijven 24 uur na ontslag op hun plaats.
Bovendien krijgen alle 100 studiepatiënten tijdens de operatie een combinatie van anti-emetica (ondansetron en dexamethason).
Studietype
Uitgebreide toegang
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die grote laparoscopische en KNO-operaties moeten ondergaan onder algemene anesthesie.
- ASA Klasse I-III volwassenen van beide geslachten
- Bereidheid en mogelijkheid om een geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende allergie, overgevoeligheid of contra-indicatie voor een 5-HT3-antagonist.
- Patiënten hadden binnen 24 uur voor de operatie last van braken of kokhalzen.
- Patiënten met klinisch significante medische aandoeningen.
- Zwangere en zogende vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JDL20-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Misselijkheid
-
Ain Shams UniversityVoltooidPREVENTIE VAN PIJN NA EEN ILLECTOMIE | AFNAME NAUSEA EN BRAKEN NA POSTTONSILLECTOMIE | VERMINDERING POSTOPERATIEF ZIEKENHUISVERBLIJFEgypte