Использование устройства прямого давления после лапароскопической операции
15 марта 2011 г. обновлено: Therapeutics: 101 Inc.
Основная цель состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что использование устройства Pressure Right в сочетании с ондансетроном и дексаметазоном приведет к более низкой частоте послеоперационной рвоты (рвоты), чем комбинация только противорвотной терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Дизайн исследования представляет собой рандомизированную, двойную слепую и плацебо-контролируемую оценку дополнительной акупрессуры на точку P6 с давлением справа для снижения частоты PONV и потребности в неотложных противорвотных средствах, что приводит к улучшению качества восстановления после лапароскопических и ЛОР-операций. .
Две предлагаемые исследовательские группы: Группа 1 (Имитация-Контроль) 50 пациентов, которым будет проведено ложное давление справа (без кнопки акупрессуры) за 30-45 минут до индукции анестезии и будет оставаться на месте в течение 24 часов после выписки, и Группа 2. (Pressure Right) 50 пациентов получат устройство Pressure Right за 30-45 минут до индукции анестезии и будут оставаться на месте в течение 24 часов после выписки.
Кроме того, все 100 исследуемых пациентов будут получать комбинацию противорвотных средств (ондансетрон и дексаметазон) во время операции.
Тип исследования
Расширенный доступ
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациентам, которым запланированы обширные лапароскопические и ЛОР-операции под общей анестезией.
- ASA Class I-III взрослые обоего пола
- Готовность и возможность подписать документ информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с известной аллергией, гиперчувствительностью или противопоказаниями к антагонисту 5-HT3.
- У пациентов наблюдалась рвота или позывы на рвоту в течение 24 часов до операции.
- Пациенты с клинически значимыми заболеваниями.
- Беременные и кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JDL20-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .