- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01317082
Stosowanie prawego urządzenia uciskowego po operacji laparoskopowej
15 marca 2011 zaktualizowane przez: Therapeutics: 101 Inc.
Głównym celem jest przetestowanie hipotezy, że stosowanie urządzenia Pressure Right w połączeniu z ondansetronem i deksametazonem spowoduje mniejszą częstość występowania wymiotów pooperacyjnych (wymiotów) niż połączenie samej terapii przeciwwymiotnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt badania to randomizowana, podwójnie zaślepiona i kontrolowana pozorowana ocena wspomagającej akupresury w punkcie P6 z uciskiem prawym w celu zmniejszenia częstości występowania PONV i konieczności stosowania ratunkowych leków przeciwwymiotnych prowadzących do poprawy jakości powrotu do zdrowia po operacjach laparoskopowych i laryngologicznych .
Dwie proponowane grupy badawcze to: Grupa 1 (pozorowana kontrola) 50 pacjentów, którzy otrzymają pozorowany nacisk prawy (bez przycisku akupresury) 30-45 min przed wprowadzeniem do znieczulenia i będą trzymani na miejscu przez 24 godziny po wypisie, oraz Grupa 2 (Pressure Right) 50 pacjentów otrzyma urządzenie Pressure Right 30-45 min przed wprowadzeniem do znieczulenia i pozostanie na miejscu przez 24 godziny po wypisie.
Ponadto wszyscy 100 uczestniczących w badaniu pacjentów otrzyma podczas zabiegu kombinację leków przeciwwymiotnych (ondansetron i deksametazon).
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowani do dużych zabiegów chirurgicznych laparoskopowych i laryngologicznych w znieczuleniu ogólnym.
- ASA klasy I-III dorośli obojga płci
- Chęć i umiejętność podpisania dokumentu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią, nadwrażliwością lub przeciwwskazaniami do stosowania antagonisty 5-HT3.
- Pacjenci doświadczali wymiotów lub odruchów wymiotnych w ciągu 24 godzin przed operacją.
- Pacjenci z klinicznie istotnymi schorzeniami.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JDL20-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akupresura
-
Esra SABANCI BARANSELZakończonyBól | Lęk | Rana po nacięciu kroczaIndyk
-
Chang Gung Memorial HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia snu raka piersi zaburzenia snu BezsennośćTajwan
-
Ningbo Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja