Uso del dispositivo Pressure Right después de la cirugía laparoscópica
15 de marzo de 2011 actualizado por: Therapeutics: 101 Inc.
El objetivo principal es probar la hipótesis de que el uso del dispositivo Pressure Right en combinación con ondansetrón y dexametasona daría como resultado una menor incidencia de vómitos posoperatorios (émesis) que la combinación de terapia antiemética sola.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio es una evaluación aleatorizada, doble ciego y con control simulado de la acupresión complementaria en el punto P6 con presión derecha para reducir la incidencia de NVPO y la necesidad de antieméticos de rescate, lo que conduce a una mejor calidad de recuperación después de la cirugía laparoscópica y otorrinolaringológica. .
Los dos grupos de estudio propuestos son: Grupo 1 (Sham-Control) 50 pacientes, recibirán la presión simulada derecha (sin botón de acupresión) 30-45 min antes de la inducción de la anestesia y se mantendrán durante 24 h después del alta, y Grupo 2 (Pressure Right) 50 pacientes, recibirán el dispositivo Pressure Right 30-45 min antes de la inducción de la anestesia y se mantendrá colocado durante 24 h después del alta.
Además, los 100 pacientes del estudio recibirán una combinación de antieméticos (ondansetrón y dexametasona) durante la cirugía.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a procedimientos de cirugía mayor laparoscópica y ORL bajo anestesia general.
- ASA Clase I-III adultos de cualquier sexo
- Voluntad y capacidad para firmar un documento de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia conocida, hipersensibilidad o contraindicaciones al antagonista 5-HT3.
- Los pacientes experimentaron vómitos o arcadas dentro de las 24 h antes de la cirugía.
- Pacientes con condiciones médicas clínicamente significativas.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JDL20-11
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