Uso del dispositivo Pressure Right dopo la chirurgia laparoscopica
15 marzo 2011 aggiornato da: Therapeutics: 101 Inc.
L'obiettivo primario è verificare l'ipotesi che l'uso del dispositivo Pressure Right in combinazione con ondansetron e desametasone comporterebbe una minore incidenza di vomito postoperatorio (emesi) rispetto alla combinazione della sola terapia antiemetica.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio è una valutazione randomizzata, in doppio cieco e controllata da sham della digitopressione aggiuntiva sul punto P6 con Pressure Right per ridurre l'incidenza di PONV e la necessità di antiemetici di salvataggio che portano a una migliore qualità del recupero dopo chirurgia laparoscopica e ORL .
I due gruppi di studio proposti sono: Gruppo 1 (Sham-Control) 50 pazienti, riceveranno lo sham Pressure Right (senza pulsante di digitopressione) 30-45 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e saranno tenuti in sede per 24 ore dopo la dimissione, e Gruppo 2 (Pressure Right) 50 pazienti riceveranno il dispositivo Pressure Right 30-45 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e saranno tenuti in sede per 24 ore dopo la dimissione.
Inoltre, tutti i 100 pazienti dello studio riceveranno una combinazione di antiemetici (ondansetron e desametasone) durante l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Accesso esteso
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per sottoporsi a interventi di chirurgia laparoscopica e ORL in anestesia generale.
- Adulti di classe ASA I-III di entrambi i sessi
- Disponibilità e capacità di firmare un documento di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia nota, ipersensibilità o controindicazioni all'antagonista 5-HT3.
- I pazienti hanno manifestato vomito o conati di vomito entro 24 ore prima dell'intervento.
- Pazienti con condizioni mediche clinicamente significative.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JDL20-11
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