Verwendung des Pressure Right-Geräts nach einer laparoskopischen Operation
15. März 2011 aktualisiert von: Therapeutics: 101 Inc.
Das Hauptziel besteht darin, die Hypothese zu testen, dass die Verwendung des Pressure Right-Geräts in Kombination mit Ondansetron und Dexamethason zu einer geringeren Inzidenz von postoperativem Erbrechen (Emesis) führen würde als die Kombination einer antiemetischen Therapie allein.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign ist eine randomisierte, doppelblinde und scheinkontrollierte Bewertung der zusätzlichen Akupressur am P6-Punkt mit Pressure Right, um die Inzidenz von PONV und den Bedarf an Notfall-Antiemetika zu reduzieren, was zu einer Verbesserung der Genesungsqualität nach laparoskopischen und HNO-Operationen führt .
Die beiden vorgeschlagenen Studiengruppen sind: Gruppe 1 (Schein-Kontrolle) 50 Patienten, die 30–45 Minuten vor Einleitung der Anästhesie das Schein-Druckrecht (ohne Akupressurknopf) erhalten und nach der Entlassung 24 Stunden lang an Ort und Stelle bleiben, und Gruppe 2 (Pressure Right) 50 Patienten erhalten das Pressure Right-Gerät 30–45 Minuten vor Einleitung der Anästhesie und bleiben nach der Entlassung 24 Stunden lang an Ort und Stelle.
Darüber hinaus erhalten alle 100 Studienpatienten während der Operation eine Kombination aus Antiemetika (Ondansetron und Dexamethason).
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen größere laparoskopische und HNO-chirurgische Eingriffe unter Vollnarkose geplant sind.
- Erwachsene der ASA-Klassen I–III beiderlei Geschlechts
- Bereitschaft und Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Allergie, Überempfindlichkeit oder Kontraindikationen gegenüber dem 5-HT3-Antagonisten.
- Bei den Patienten kam es innerhalb von 24 Stunden vor der Operation zu Erbrechen oder Würgen.
- Patienten mit klinisch bedeutsamen Erkrankungen.
- Schwangere und stillende Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JDL20-11
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