- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01317082
복강경 수술 후 압력 오른쪽 장치의 사용
2011년 3월 15일 업데이트: Therapeutics: 101 Inc.
1차 목적은 온단세트론 및 덱사메타손과 함께 Pressure Right 장치를 사용하면 항구토제 단독 치료보다 수술 후 구토(구토) 발생률이 낮아진다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 설계는 PONV의 발생률과 복강경 및 ENT 수술 후 회복의 질을 향상시키는 구출 항구토제의 필요성을 줄이기 위해 P6 점에 대한 보조 지압에 대한 무작위, 이중 맹검 및 가짜 통제 평가입니다. .
제안된 두 연구 그룹은 다음과 같습니다. 그룹 1(가짜-대조군) 환자 50명, 마취 유도 30-45분 전에 가상 지압(지압 버튼 없음)을 받고 퇴원 후 24시간 동안 제자리에 유지하고 그룹 2 (Pressure Right) 50명의 환자는 마취 유도 30-45분 전에 Pressure Right 장치를 받고 퇴원 후 24시간 동안 제자리에 유지됩니다.
또한 100명의 연구 환자 모두는 수술 중 항구토제 조합(온단세트론 및 덱사메타손)을 받게 됩니다.
연구 유형
확장된 액세스
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 주요 복강경 및 이비인후과 수술을 받을 예정인 환자.
- 성별에 관계없이 ASA 클래스 I-III 성인
- 정보에 입각한 동의 문서에 서명할 의지와 능력.
제외 기준:
- 5-HT3 길항제에 대해 알려진 알레르기, 과민성 또는 금기 사항이 있는 환자.
- 환자는 수술 전 24시간 이내에 구토나 구역질을 경험했습니다.
- 임상적으로 중요한 의학적 상태를 가진 환자.
- 임산부와 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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