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慢性疾患リハビリテーション サービスのプライマリ ケアへの統合 (PR1MaC)

2021年9月27日 更新者:Martin Fortin

プライマリケアへの慢性疾患リハビリテーションサービスの統合を含む介入の適応、実装、および評価

PR1MaC の目的は、リハビリテーション サービスをプライマリ ケアの設定に適応させ、永続的に統合する臨床的介入を確立することです。これは、慢性疾患 (CD) を持つ人々のヘルスケア システムの基準点となります。 より具体的には、この介入は次のことを目的としています。 (2) さまざまな臨床プライマリケア設定の現実に適応したリハビリテーションサービスを実施および展開し、リハビリテーション期間を超えて介入の持続可能性を確保するためのツールを開発する。 (3) 対象となる CD のエビデンスに基づく実践の取得と維持において、臨床プライマリケアチームをサポートします。

調査の概要

詳細な説明

2001 年以来、カナダのケベック州にあるサグネ ラック サン ジャン (SLSJ) 地域の専門家は、CD のための統合リハビリテーション サービスの SLSJ 軌跡 (Trajectoire des services de réadaptation intégrés pour MC du SLSJ)、以下「Trajectoire」と呼びます。 地域全体に展開されたこの Trajectoire は、リハビリテーション サービスの強固なネットワークを構成しています。これは、地域の医療システム内の患者と専門家がそれに対して持っている評価と同様に、それに与えられたリソースとその証拠に基づくアプローチによります。 近年起こった変化と新しい方向性は、アクセシビリティ、サービスの補完性、およびリハビリ後の継続性を改善するために、プライマリケアサービスとの統合を促進することにより、この軌道を改善する時が来たことを示唆しています. 提案された介入には、プライマリ ケア環境 (FMG または診療所) 内での Trajectoire のリーダーシップの下でのリハビリテーション サービスの適応と統合が含まれます。これにより、共同作業ルーチンが開発され、CD を持つ人々の医療サービスとの主要な接触場所で直接実装されます。 . 介入は、シクティミとジョンキエールの CSSS で実施されます。 この論理モデルは、このアプリケーションに関与する研究者、臨床医、および意思決定者と協力して開発され、このアプリケーションの準備のための会議で議論されました。 モデルの最初のコンポーネント (目的 1) は、現在の範囲のサービスに関する情報を共有することによる利害関係者 (プライマリ ケアの専門家、Trajectoire の専門家) との協議で構成されます。 各分野でのコンサルティングには、ニーズの評価と、対象となるクライアントに適応できる Trajectoire のサービスに関する考察が含まれます。 介入が展開される各クリニックには独自の操作モードと顧客特性があるため、臨床介入はこれらの考慮事項に特に適合し、各臨床環境と協力して準備され、表現されたニーズを満たす一連のサービスを確保します。

2 番目のコンポーネント (目的 2) は、クライアント サービスと既に配置されている専門リソースに適合した一連の協調的な学際的サービスを実装および展開することです。 教育/教育サービス (セルフケア、禁煙のサポート、栄養など) を含む、特別な設備や適切な施設 (ジムなど) を必要としないサービスを統合することができます。 現在これらのサービスを提供していない診療所では、追加は純額になりますが、すでにナースプラクティショナー(FMG)のサービスに依存している診療所では、これらのサービスの追加により既存のサービスが補完されます。 この期間中、さまざまなメカニズムと臨床情報共有ツールが専門家によって共同で実装されます。 3 番目のコンポーネントは、調和のとれた統合を確保するために、臨床環境内でサポート メカニズムと継続的な評価を実装することです。 必要に応じて、エビデンスに基づく実践を実施または維持し、顧客の長期的なフォローアップと介入の継続を計画するためのトレーニング ワークショップが提供されます。

介入は:(a)本質的に教育的であり、患者中心であり、トラジェクトワールに基づいています。 (b) 少なくとも 3 か月間継続し、少なくとも 3 回の会議を含む。 (c) 少人数の患者グループとの会合、または患者の近親者 (配偶者または主介護者) の関与が含まれる場合があります。 (d) 定義された基準に従って、プライマリケアチームからの紹介に基づいて実施されます。 (e) プライマリ ケア チームとのやり取りが可能になり、プライマリ ケアの医療記録に統合されます。 (f) 継続的な長期フォローアップを確実にするために、プライマリケアチームへの責任の移管を規定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

326

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
        • CSSS de Chicoutimi, Unité de médecine de famille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2 型糖尿病、心血管疾患、心不全、危険因子(喫煙、肥満、高脂血症、耐糖能障害、メタボリック シンドローム)、COPD または喘息の少なくとも 1 つを示す。
  • リハビリの可能性がある

除外基準:

  • 深刻な認知問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
介入群(n=163)
このプロジェクトは、複数の専門家によるさまざまな活動 (教育、カウンセリング、フォローアップ) を提供します。 さまざまなサービスが 6 か月にわたって提供され、専門家との個人またはグループでのミーティングが含まれる場合があります。 知識の獲得と維持、自己管理、およびリスク行動の変化を促進するために、情報文書とフォローアップ ツールが患者の状態に基づいて患者に提供されます。
他の名前:
  • 栄養学、呼吸療法、禁煙、身体活動、ストレス管理、心理社会的サポート、服薬コンプライアンス
アクティブコンパレータ:グループB
介入の遅れ (n = 163)
このプロジェクトは、複数の専門家によるさまざまな活動 (教育、カウンセリング、フォローアップ) を提供します。 さまざまなサービスが 6 か月にわたって提供され、専門家との個人またはグループでのミーティングが含まれる場合があります。 知識の獲得と維持、自己管理、およびリスク行動の変化を促進するために、情報文書とフォローアップ ツールが患者の状態に基づいて患者に提供されます。
他の名前:
  • 栄養学、呼吸療法、禁煙、身体活動、ストレス管理、心理社会的サポート、服薬コンプライアンス
介入なし:グループC
介入なしのグループ (n = 163)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効果の評価
時間枠:T1: 初期評価。 T2: 3 か月後。 T3: T1 の 1 年後

短期:

  • 自己効力感 慢性疾患の管理スケール: SEMCD
  • 健康教育への影響アンケート: heiQ

中期:

  • 危険因子
  • 機能的健康状態/生活の質: SF12
  • 心理的健康: K6

他の:

  • 社会人口統計: SD
  • 併存症
  • 共介入(CI)

訪問者:

  • 1:(week:- 2) : グループ A および B: DBMA; SD; SF12; K6; SEMCD、ヘイキュー
  • 2a:(week:0) : グループ A、(week:12) グループ B: SEMCD、heiQ; CI
  • 2b、2c: (週:4、8): グループA: CI
  • 3:(weeks:12) : グループ A: SEMCD、heiQ; CI
  • 4:(週:52) : グループ A: SF12、K6; SEMCD、heiQ; CI
T1: 初期評価。 T2: 3 か月後。 T3: T1 の 1 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月27日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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