- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01319656
Integracja usług rehabilitacji chorób przewlekłych z podstawową opieką zdrowotną (PR1MaC)
Adaptacja, wdrożenie i ocena interwencji obejmującej włączenie usług rehabilitacji chorób przewlekłych do podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od 2001 roku specjaliści z regionu Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ) w prowincji Quebec w Kanadzie zostali zmobilizowani do stawienia czoła wyzwaniom związanym z zarządzaniem CD poprzez wprowadzenie Trajektorii Zintegrowanych Usług Rehabilitacyjnych SLSJ dla CD (Trajectoire des services de réadaptation intégrés pour MC du SLSJ), zwaną dalej „Trajectoire”. Ta Trajectoire, rozmieszczona w całym regionie, stanowi solidną sieć usług rehabilitacyjnych, zarówno ze względu na przyznane jej zasoby i podejście oparte na dowodach, jak i uznanie, jakie mają dla niej pacjenci i profesjonaliści w ramach regionalnego systemu opieki zdrowotnej. Zmiany i nowe kierunki, które miały miejsce w ostatnich latach sugerują, że nadszedł czas, aby poprawić tę Trajektorię poprzez promowanie większej integracji z usługami podstawowej opieki zdrowotnej w celu poprawy dostępności, komplementarności usług i lepszej ciągłości porehabilitacyjnej. Proponowana interwencja polega na adaptacji i integracji usług rehabilitacyjnych pod kierownictwem Trajectoire w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (FMG lub przychodnie lekarskie), tak aby opracowywane i wdrażane były procedury pracy zespołowej bezpośrednio w głównym miejscu kontaktu ze służbą zdrowia dla osób z CD . Interwencja zostanie wdrożona w CSSS w Chicoutimi i Jonquière. Ten model logiczny został opracowany we współpracy z naukowcami, klinicystami i decydentami zaangażowanymi w tę aplikację i omawiany na spotkaniach przygotowujących tę aplikację. Pierwszy komponent modelu (cel 1) będzie polegał na konsultacjach z zainteresowanymi stronami (specjalistami podstawowej opieki zdrowotnej, specjalistami Trajectoire) poprzez wymianę informacji na temat aktualnego zakresu usług. W każdym obszarze konsultacja obejmie ocenę potrzeb i refleksję na temat usług Trajectoire, które można dostosować do docelowych klientów. Ponieważ każda klinika, w której zostanie wdrożona interwencja, ma swój własny tryb działania i charakterystykę klientów, interwencja kliniczna zostanie specjalnie dostosowana do tych względów i przygotowana we współpracy z każdym środowiskiem klinicznym, aby zapewnić zakres usług odpowiadający wyrażonym potrzebom.
Drugi komponent (cel 2) będzie polegał na wdrożeniu i rozmieszczeniu szeregu uzgodnionych usług interdyscyplinarnych dostosowanych do usług klienta i już istniejących zasobów zawodowych. Usługi, które nie wymagają specjalistycznego sprzętu ani przystosowanych pomieszczeń (np. siłownia), mogą być zintegrowane, w tym usługi edukacyjne/naukowe (samoopieka, pomoc w rzuceniu palenia, odżywianie itp.). W klinikach medycznych, które obecnie nie oferują tych usług, dodatek będzie netto, podczas gdy w tych, które już polegają na usługach pielęgniarek (FMG), dodanie tych usług uzupełni istniejące usługi. W tym okresie różne mechanizmy i narzędzia wymiany informacji klinicznych będą wdrażane wspólnie przez profesjonalistów. Trzecim elementem będzie wdrożenie mechanizmu wsparcia i ciągłej oceny w warunkach klinicznych w celu zapewnienia harmonijnej integracji. W razie potrzeby zostaną zorganizowane warsztaty szkoleniowe w celu wdrożenia lub utrzymania praktyk opartych na dowodach oraz zaplanowania długoterminowej obserwacji klientów i ciągłości interwencji.
Interwencja: (a) będzie miała charakter edukacyjny, skoncentrowana na pacjencie i oparta na trajektorii; b) będzie trwał co najmniej trzy miesiące i obejmie co najmniej trzy posiedzenia; (c) mogą obejmować spotkania z małymi grupami pacjentów lub zaangażowanie bliskiego krewnego pacjenta (małżonka lub głównego opiekuna); (d) będą realizowane na podstawie skierowania od zespołu podstawowej opieki zdrowotnej według określonych kryteriów; e) umożliwi wymianę z zespołem podstawowej opieki zdrowotnej i zostanie włączony do dokumentacji medycznej podstawowej opieki zdrowotnej; f) zapewni przekazanie odpowiedzialności zespołowi podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapewnienia stałej długoterminowej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- CSSS de Chicoutimi, Unité de médecine de famille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- występuje co najmniej jeden z następujących stanów: cukrzyca typu 2, choroby układu krążenia, niewydolność serca, czynniki ryzyka (palenie tytoniu, otyłość, hiperlipidemia, nietolerancja glukozy i zespół metaboliczny), POChP lub astma.
- mają szansę na rehabilitację
Kryteria wyłączenia:
- poważne problemy poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa interwencyjna (n = 163)
|
Projekt oferuje szereg działań (edukacyjnych, doradczych, uzupełniających) prowadzonych przez kilku profesjonalistów.
Zróżnicowany zakres usług rozłożony jest na pół roku i może obejmować indywidualne lub grupowe spotkania z profesjonalistami.
Dokumenty informacyjne i narzędzia kontrolne są dostarczane pacjentom w zależności od ich stanu, aby ułatwić zdobywanie i utrzymywanie wiedzy, samokontrolę i zmiany ryzykownych zachowań.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Opóźniona interwencja (n = 163)
|
Projekt oferuje szereg działań (edukacyjnych, doradczych, uzupełniających) prowadzonych przez kilku profesjonalistów.
Zróżnicowany zakres usług rozłożony jest na pół roku i może obejmować indywidualne lub grupowe spotkania z profesjonalistami.
Dokumenty informacyjne i narzędzia kontrolne są dostarczane pacjentom w zależności od ich stanu, aby ułatwić zdobywanie i utrzymywanie wiedzy, samokontrolę i zmiany ryzykownych zachowań.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa C
Brak grupy interwencyjnej (n = 163)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena efektów
Ramy czasowe: T1: wstępna ocena; T2: po trzech miesiącach; T3: rok po T1
|
Krótkoterminowe:
Średnioterminowy:
Inny:
Wizyty:
|
T1: wstępna ocena; T2: po trzech miesiącach; T3: rok po T1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Fortin, MD, M.Sc., Universite de Sherbrooke
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gibson PG, Powell H, Coughlan J, Wilson AJ, Abramson M, Haywood P, Bauman A, Hensley MJ, Walters EH. Self-management education and regular practitioner review for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD001117. doi: 10.1002/14651858.CD001117.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Nolte S, Elsworth GR, Sinclair AJ, Osborne RH. The extent and breadth of benefits from participating in chronic disease self-management courses: a national patient-reported outcomes survey. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):351-60. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.016. Epub 2006 Oct 5.
- Tsai AC, Morton SC, Mangione CM, Keeler EB. A meta-analysis of interventions to improve care for chronic illnesses. Am J Manag Care. 2005 Aug;11(8):478-88.
- Dennis SM, Zwar N, Griffiths R, Roland M, Hasan I, Powell Davies G, Harris M. Chronic disease management in primary care: from evidence to policy. Med J Aust. 2008 Apr 21;188(S8):S53-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2008.tb01745.x.
- Rothman AA, Wagner EH. Chronic illness management: what is the role of primary care? Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):256-61. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00034.
- Chreim S, Williams BE, Janz L, Dastmalchian A. Change agency in a primary health care context: the case of distributed leadership. Health Care Manage Rev. 2010 Apr-Jun;35(2):187-99. doi: 10.1097/HMR.0b013e3181c8b1f8.
- Hogg W, Lemelin J, Moroz I, Soto E, Russell G. Improving prevention in primary care: Evaluating the sustainability of outreach facilitation. Can Fam Physician. 2008 May;54(5):712-20. Erratum In: Can Fam Physician. 2008 Jun;54(6):851.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Peytremann-Bridevaux I, Staeger P, Bridevaux PO, Ghali WA, Burnand B. Effectiveness of chronic obstructive pulmonary disease-management programs: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2008 May;121(5):433-443.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.02.009.
- Ellis SE, Speroff T, Dittus RS, Brown A, Pichert JW, Elasy TA. Diabetes patient education: a meta-analysis and meta-regression. Patient Educ Couns. 2004 Jan;52(1):97-105. doi: 10.1016/s0738-3991(03)00016-8.
- Gary TL, Genkinger JM, Guallar E, Peyrot M, Brancati FL. Meta-analysis of randomized educational and behavioral interventions in type 2 diabetes. Diabetes Educ. 2003 May-Jun;29(3):488-501. doi: 10.1177/014572170302900313.
- Smith SM, Allwright S, O'Dowd T. Effectiveness of shared care across the interface between primary and specialty care in chronic disease management. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD004910. doi: 10.1002/14651858.CD004910.pub2.
- Oelke ND, Cunning L, Andrews K, Martin D, MacKay A, Kuschminder K, Congdon V. Organizing care across the continuum: primary care, specialty services, acute and long-term care. Healthc Q. 2009;13 Spec No:75-9. doi: 10.12927/hcq.2009.21102.
- Delon S, Mackinnon B; Alberta Health CDM Advisory Committee. Alberta's systems approach to chronic disease management and prevention utilizing the expanded chronic care model. Healthc Q. 2009;13 Spec No:98-104. doi: 10.12927/hcq.2009.21106.
- Walsh K, Duke J, Foureur M, Macdonald L. Designing an effective evaluation plan: a tool for understanding and planning evaluations for complex nursing contexts. Contemp Nurse. 2007 May-Jun;25(1-2):136-45. doi: 10.5172/conu.2007.25.1-2.136.
- Contant E, Loignon C, Bouhali T, Almirall J, Fortin M. A multidisciplinary self-management intervention among patients with multimorbidity and the impact of socioeconomic factors on results. BMC Fam Pract. 2019 Apr 22;20(1):53. doi: 10.1186/s12875-019-0943-6.
- Fortin M, Chouinard MC, Diallo BB, Bouhali T. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care (PR1MaC): findings from an embedded qualitative study. BMC Fam Pract. 2019 Jan 9;20(1):7. doi: 10.1186/s12875-018-0898-z.
- Fortin M, Chouinard MC, Dubois MF, Belanger M, Almirall J, Bouhali T, Sasseville M. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care: a pragmatic randomized controlled trial (PR1MaC). CMAJ Open. 2016 Oct 12;4(4):E588-E598. doi: 10.9778/cmajo.20160031. eCollection 2016 Oct-Dec.
- Fortin M, Chouinard MC, Bouhali T, Dubois MF, Gagnon C, Belanger M. Evaluating the integration of chronic disease prevention and management services into primary health care. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 8;13:132. doi: 10.1186/1472-6963-13-132.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRSQ-24423
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia