- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01319656
Integratie van revalidatiediensten voor chronische ziekten in de eerstelijnszorg (PR1MaC)
Aanpassing, implementatie en evaluatie van een interventie waarbij rehabilitatiediensten voor chronische ziekten worden geïntegreerd in de eerstelijnszorg
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds 2001 zijn professionals in de regio Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ) in de provincie Quebec, Canada, gemobiliseerd om de uitdagingen van CD-beheer aan te pakken door de introductie van het SLSJ-traject van geïntegreerde revalidatiediensten voor CD (Trajectoire des services de réadaptation intégrés pour MC du SLSJ), hierna "Trajectoire" genoemd. Dit Trajectoire, dat in de hele regio wordt ingezet, vormt een solide netwerk van revalidatiediensten, zowel dankzij de middelen die eraan worden toegekend en de evidence-based benadering als door de waardering die patiënten en professionals binnen het regionale gezondheidssysteem ervoor hebben. De veranderingen en nieuwe richtingen die de afgelopen jaren hebben plaatsgevonden, suggereren dat het tijd is om dit Trajectoire te verbeteren door een grotere integratie met eerstelijnszorgdiensten te bevorderen om de toegankelijkheid, de complementariteit van diensten en een betere continuïteit na revalidatie te verbeteren. De voorgestelde interventie omvat de aanpassing en integratie van revalidatiediensten onder leiding van Trajectoire binnen de eerstelijnszorg (FMG of medische klinieken), zodat gezamenlijke werkroutines worden ontwikkeld en geïmplementeerd direct op de belangrijkste contactplaats met gezondheidsdiensten voor mensen met een CD . De interventie zal worden uitgevoerd bij de CSSS'en in Chicoutimi en Jonquière. Dit logische model is ontwikkeld in samenwerking met onderzoekers, clinici en besluitvormers die betrokken zijn bij deze toepassing en besproken tijdens vergaderingen ter voorbereiding van deze toepassing. Het eerste onderdeel van het model (doelstelling 1) zal bestaan uit een consultatie met stakeholders (professionals eerstelijnszorg, trajectprofessionals) door het delen van informatie over het huidige aanbod. Op elk gebied omvat de raadpleging een evaluatie van de behoeften en een reflectie op de diensten van Trajectoire die kunnen worden aangepast aan de beoogde klanten. Aangezien elke kliniek waar een interventie zal worden ingezet, zijn eigen werkwijze en klantenkenmerken heeft, zal de klinische interventie specifiek worden aangepast aan deze overwegingen en worden voorbereid in samenwerking met elke klinische setting om een scala aan diensten te garanderen dat aan de uitgedrukte behoeften voldoet.
De tweede component (doelstelling 2) zal erin bestaan een waaier van gecoördineerde interdisciplinaire diensten te implementeren en in te zetten die aangepast zijn aan de bestaande cliëntdiensten en professionele middelen. Diensten die geen gespecialiseerde apparatuur of aangepaste lokalen vereisen (bijvoorbeeld een sportschool) kunnen worden geïntegreerd, inclusief educatieve/onderwijzende diensten (zelfzorg, ondersteuning om te stoppen met roken, voeding, enz.). In medische klinieken die deze diensten momenteel niet aanbieden, zal de toevoeging netto zijn, terwijl in degenen die al afhankelijk zijn van de diensten van nurse practitioners (FMG), de toevoeging van deze diensten een aanvulling vormt op bestaande diensten. Gedurende deze periode zullen verschillende mechanismen en hulpmiddelen voor het delen van klinische informatie gezamenlijk door professionals worden geïmplementeerd. De derde component bestaat uit het implementeren van een ondersteuningsmechanisme en voortdurende evaluatie binnen de klinische setting om een harmonieuze integratie te garanderen. Indien nodig zullen trainingsworkshops worden gegeven om evidence-based praktijken te implementeren of in stand te houden en om de follow-up van klanten op langere termijn en de continuïteit van interventies te plannen.
De interventie: (a) is educatief van aard, patiëntgericht en gebaseerd op het Trajectoire; (b) zal ten minste drie maanden duren en ten minste drie bijeenkomsten omvatten; (c) kan bestaan uit bijeenkomsten met kleine patiëntengroepen of de betrokkenheid van een naast familielid van de patiënt (echtgenoot of primaire verzorger); (d) zal worden uitgevoerd op basis van een verwijzing van het eerstelijnszorgteam volgens gedefinieerde criteria; (e) zal een uitwisseling met het eerstelijnszorgteam mogelijk maken en zal worden geïntegreerd in de medische dossiers van de eerstelijnszorg; (f) zal voorzien in een overdracht van de verantwoordelijkheid naar het eerstelijnszorgteam om voortdurende follow-up op lange termijn te verzekeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- CSSS de Chicoutimi, Unité de médecine de famille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste één van de volgende aandoeningen vertonen: diabetes type 2, HVZ, hartfalen, risicofactoren (roken, obesitas, hyperlipidemie, glucose-intolerantie en metabool syndroom), COPD of astma.
- kans hebben op rehabilitatie
Uitsluitingscriteria:
- ernstige cognitieve problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Interventiegroep(n = 163)
|
Het project biedt een scala aan activiteiten (educatief, advies, follow-up) door verschillende professionals.
Het gevarieerde dienstenaanbod is verspreid over zes maanden en kan individuele of groepsbijeenkomsten met professionals omvatten.
Informatiedocumenten en follow-uptools worden aan patiënten verstrekt op basis van hun toestand, om het verwerven en onderhouden van kennis, zelfmanagement en veranderingen in risicogedrag te vergemakkelijken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Vertraagde interventie (n = 163)
|
Het project biedt een scala aan activiteiten (educatief, advies, follow-up) door verschillende professionals.
Het gevarieerde dienstenaanbod is verspreid over zes maanden en kan individuele of groepsbijeenkomsten met professionals omvatten.
Informatiedocumenten en follow-uptools worden aan patiënten verstrekt op basis van hun toestand, om het verwerven en onderhouden van kennis, zelfmanagement en veranderingen in risicogedrag te vergemakkelijken.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Groep C
Geen interventiegroep (n = 163)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van effecten
Tijdsspanne: T1: Eerste evaluatie; T2: na drie maanden; T3: één jaar na T1
|
Korte termijn:
Middellange termijn:
Ander:
Bezoeken:
|
T1: Eerste evaluatie; T2: na drie maanden; T3: één jaar na T1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Fortin, MD, M.Sc., Université de Sherbrooke
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gibson PG, Powell H, Coughlan J, Wilson AJ, Abramson M, Haywood P, Bauman A, Hensley MJ, Walters EH. Self-management education and regular practitioner review for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD001117. doi: 10.1002/14651858.CD001117.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Nolte S, Elsworth GR, Sinclair AJ, Osborne RH. The extent and breadth of benefits from participating in chronic disease self-management courses: a national patient-reported outcomes survey. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):351-60. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.016. Epub 2006 Oct 5.
- Tsai AC, Morton SC, Mangione CM, Keeler EB. A meta-analysis of interventions to improve care for chronic illnesses. Am J Manag Care. 2005 Aug;11(8):478-88.
- Dennis SM, Zwar N, Griffiths R, Roland M, Hasan I, Powell Davies G, Harris M. Chronic disease management in primary care: from evidence to policy. Med J Aust. 2008 Apr 21;188(S8):S53-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2008.tb01745.x.
- Rothman AA, Wagner EH. Chronic illness management: what is the role of primary care? Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):256-61. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00034.
- Chreim S, Williams BE, Janz L, Dastmalchian A. Change agency in a primary health care context: the case of distributed leadership. Health Care Manage Rev. 2010 Apr-Jun;35(2):187-99. doi: 10.1097/HMR.0b013e3181c8b1f8.
- Hogg W, Lemelin J, Moroz I, Soto E, Russell G. Improving prevention in primary care: Evaluating the sustainability of outreach facilitation. Can Fam Physician. 2008 May;54(5):712-20. Erratum In: Can Fam Physician. 2008 Jun;54(6):851.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Peytremann-Bridevaux I, Staeger P, Bridevaux PO, Ghali WA, Burnand B. Effectiveness of chronic obstructive pulmonary disease-management programs: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2008 May;121(5):433-443.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.02.009.
- Ellis SE, Speroff T, Dittus RS, Brown A, Pichert JW, Elasy TA. Diabetes patient education: a meta-analysis and meta-regression. Patient Educ Couns. 2004 Jan;52(1):97-105. doi: 10.1016/s0738-3991(03)00016-8.
- Gary TL, Genkinger JM, Guallar E, Peyrot M, Brancati FL. Meta-analysis of randomized educational and behavioral interventions in type 2 diabetes. Diabetes Educ. 2003 May-Jun;29(3):488-501. doi: 10.1177/014572170302900313.
- Smith SM, Allwright S, O'Dowd T. Effectiveness of shared care across the interface between primary and specialty care in chronic disease management. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD004910. doi: 10.1002/14651858.CD004910.pub2.
- Oelke ND, Cunning L, Andrews K, Martin D, MacKay A, Kuschminder K, Congdon V. Organizing care across the continuum: primary care, specialty services, acute and long-term care. Healthc Q. 2009;13 Spec No:75-9. doi: 10.12927/hcq.2009.21102.
- Delon S, Mackinnon B; Alberta Health CDM Advisory Committee. Alberta's systems approach to chronic disease management and prevention utilizing the expanded chronic care model. Healthc Q. 2009;13 Spec No:98-104. doi: 10.12927/hcq.2009.21106.
- Walsh K, Duke J, Foureur M, Macdonald L. Designing an effective evaluation plan: a tool for understanding and planning evaluations for complex nursing contexts. Contemp Nurse. 2007 May-Jun;25(1-2):136-45. doi: 10.5172/conu.2007.25.1-2.136.
- Contant E, Loignon C, Bouhali T, Almirall J, Fortin M. A multidisciplinary self-management intervention among patients with multimorbidity and the impact of socioeconomic factors on results. BMC Fam Pract. 2019 Apr 22;20(1):53. doi: 10.1186/s12875-019-0943-6.
- Fortin M, Chouinard MC, Diallo BB, Bouhali T. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care (PR1MaC): findings from an embedded qualitative study. BMC Fam Pract. 2019 Jan 9;20(1):7. doi: 10.1186/s12875-018-0898-z.
- Fortin M, Chouinard MC, Dubois MF, Belanger M, Almirall J, Bouhali T, Sasseville M. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care: a pragmatic randomized controlled trial (PR1MaC). CMAJ Open. 2016 Oct 12;4(4):E588-E598. doi: 10.9778/cmajo.20160031. eCollection 2016 Oct-Dec.
- Fortin M, Chouinard MC, Bouhali T, Dubois MF, Gagnon C, Belanger M. Evaluating the integration of chronic disease prevention and management services into primary health care. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 8;13:132. doi: 10.1186/1472-6963-13-132.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FRSQ-24423
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .