Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Integração dos Serviços de Reabilitação de Doenças Crônicas na Atenção Primária (PR1MaC)

27 de setembro de 2021 atualizado por: Martin Fortin

Adaptação, implementação e avaliação de uma intervenção envolvendo a integração de serviços de reabilitação de doenças crônicas na atenção primária

O objetivo do PR1MaC é estabelecer uma intervenção clínica que adapte e integre permanentemente os serviços de reabilitação em contextos de cuidados primários, que seriam a referência no sistema de saúde para pessoas com doenças crónicas (DC). Mais especificamente, a intervenção visará: (1) operacionalizar clinicamente os mecanismos e ferramentas necessários para a prestação de serviços integrados de CD, promovendo a continuidade dos cuidados em resposta às necessidades expressas pelas partes interessadas; (2) implementar e implantar serviços de reabilitação adaptados às realidades de vários ambientes clínicos de atenção primária e desenvolver ferramentas para garantir a sustentabilidade das intervenções além do período de reabilitação; e (3) apoiar as equipes clínicas de cuidados primários na aquisição e manutenção de práticas baseadas em evidências para os CDs visados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desde 2001, os profissionais da região de Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ), na província de Quebec, Canadá, foram mobilizados para lidar com os desafios do gerenciamento da DC por meio da introdução da Trajetória SLSJ de Serviços Integrados de Reabilitação para DC (Trajectoire des services de réadaptation intégrés pour MC du SLSJ), doravante denominado "Trajectoire". Este Trajectoire, implantado em toda a região, constitui uma sólida rede de serviços de reabilitação, tanto pelos recursos que lhe são atribuídos e pela sua abordagem baseada em evidências, como pela valorização que os doentes e profissionais do sistema de saúde regional lhe têm. As mudanças e novos rumos ocorridos nos últimos anos sugerem que é hora de melhorar esse Trajectoire, promovendo maior integração com os serviços de atenção primária para melhorar a acessibilidade, a complementaridade dos serviços e uma melhor continuidade pós-reabilitação. A intervenção proposta envolve a adaptação e integração dos serviços de reabilitação sob a liderança do Trajectoire em ambientes de atenção primária (FMG ou clínicas médicas), para que rotinas de trabalho colaborativas sejam desenvolvidas e implementadas diretamente no principal local de contato com os serviços de saúde para pessoas com DC . A intervenção será implementada nos CSSSs em Chicoutimi e Jonquière. Este modelo lógico foi desenvolvido em colaboração com investigadores, clínicos e decisores envolvidos nesta aplicação e discutido nas reuniões de preparação desta aplicação. A primeira componente do modelo (objetivo 1) consistirá numa consulta às partes interessadas (profissionais de cuidados primários, profissionais do Trajectoire) através da partilha de informação sobre a atual gama de serviços. Em cada área, a consulta incluirá uma avaliação de necessidades e uma reflexão sobre os serviços do Trajectoire que podem ser adaptados para os clientes-alvo. Tendo em conta que cada clínica onde será implementada uma intervenção tem o seu próprio modo de funcionamento e características de clientela, a intervenção clínica será especificamente adaptada a estas considerações e preparada em colaboração com cada contexto clínico para assegurar um leque de serviços que responda às necessidades expressas.

O segundo componente (objetivo 2) será implementar e implantar uma gama de serviços interdisciplinares adaptados aos serviços ao cliente e aos recursos profissionais já existentes. Podem ser integrados serviços que não requeiram equipamentos especializados ou instalações adaptadas (um ginásio, por exemplo), incluindo serviços educativos/pedagógicos (autocuidado, apoio à cessação tabágica, nutrição, etc.). Nas clínicas médicas que atualmente não oferecem esses serviços, a adição será líquida, enquanto naquelas que já contam com os serviços de enfermeiras práticas (FMG), a adição desses serviços complementará os serviços existentes. Durante este período, vários mecanismos e ferramentas de compartilhamento de informações clínicas serão implementados em conjunto pelos profissionais. O terceiro componente será implementar um mecanismo de apoio e avaliação contínua dentro do ambiente clínico para garantir uma integração harmoniosa. Se necessário, oficinas de treinamento serão fornecidas para implementar ou manter práticas baseadas em evidências e planejar o acompanhamento de longo prazo da clientela e a continuidade das intervenções.

A intervenção: (a) será de natureza educacional, centrada no paciente e baseada no Trajectoire; (b) durará pelo menos três meses e envolverá pelo menos três reuniões; (c) pode incluir reuniões com pequenos grupos de pacientes ou o envolvimento de um parente próximo do paciente (cônjuge ou cuidador principal); (d) será realizada a partir de encaminhamento da equipe de atenção básica de acordo com critérios definidos; (e) permitirá a troca com a equipe de atenção primária e será integrado ao prontuário médico da atenção básica; (f) fornecerá uma transferência de responsabilidade para a equipe de cuidados primários para garantir o acompanhamento contínuo de longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

326

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
        • CSSS de Chicoutimi, Unité de médecine de famille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • apresentar pelo menos uma das seguintes condições: diabetes tipo 2, DCV, insuficiência cardíaca, fatores de risco (tabagismo, obesidade, hiperlipidemia, intolerância à glicose e síndrome metabólica), DPOC ou asma.
  • tem potencial para reabilitação

Critério de exclusão:

  • sérios problemas cognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Grupo de intervenção (n = 163)
O projeto oferece uma gama de atividades (educativas, de aconselhamento, acompanhamento) por vários profissionais. A variada gama de serviços estende-se ao longo de seis meses e pode incluir encontros individuais ou em grupo com profissionais. Documentos informativos e ferramentas de acompanhamento são fornecidos aos pacientes com base em sua condição, para facilitar a aquisição e manutenção do conhecimento, autogestão e mudanças nos comportamentos de risco.
Outros nomes:
  • dietética, fisioterapia respiratória, cessação tabágica, atividade física, gestão do stress, apoio psicossocial, adesão aos medicamentos
Comparador Ativo: Grupo B
Intervenção atrasada (n = 163)
O projeto oferece uma gama de atividades (educativas, de aconselhamento, acompanhamento) por vários profissionais. A variada gama de serviços estende-se ao longo de seis meses e pode incluir encontros individuais ou em grupo com profissionais. Documentos informativos e ferramentas de acompanhamento são fornecidos aos pacientes com base em sua condição, para facilitar a aquisição e manutenção do conhecimento, autogestão e mudanças nos comportamentos de risco.
Outros nomes:
  • dietética, fisioterapia respiratória, cessação tabágica, atividade física, gestão do stress, apoio psicossocial, adesão aos medicamentos
Sem intervenção: Grupo C
Nenhum grupo de intervenção (n = 163)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos efeitos
Prazo: T1: Avaliação inicial; T2: após três meses; T3: um ano após T1

Curto prazo:

  • Escala de Autoeficácia no Gerenciamento de Doenças Crônicas: SEMCD
  • Questionário de impacto da educação em saúde: heiQ

Termo médio:

  • Fatores de risco
  • Estado de saúde funcional/qualidade de vida: SF12
  • Bem-estar psicológico: K6

Outro:

  • Sociodemográfico: SD
  • comorbidade
  • co-intervenção (CI)

Visitas:

  • 1:(semana:- 2): Grupo A e B: DBMA; SD; SF12; K6; SEMCD, heiQ
  • 2a:(semana:0): Grupo A, (semana:12) para Grupo B: SEMCD, heiQ; CI
  • 2b, 2c: (semanas: 4, 8): Grupo A: CI
  • 3:(semanas:12) : Grupo A: SEMCD, heiQ; CI
  • 4:(semanas:52): Grupo A: SF12, K6; SEMCD, heiQ; CI
T1: Avaliação inicial; T2: após três meses; T3: um ano após T1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Se inscrever