- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01319656
Integration af rehabiliteringstjenester for kroniske sygdomme i primærplejen (PR1MaC)
Tilpasning, implementering og evaluering af en intervention, der involverer integration af kroniske sygdomsrehabiliteringstjenester i primærpleje
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden 2001 er fagfolk i Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ)-regionen i Quebec-provinsen, Canada, blevet mobiliseret til at håndtere udfordringerne ved CD-håndtering ved indførelse af SLSJ Trajectory of Integrated Rehabilitation Services for CD (Trajectoire des) services de réadaptation intégrés pour MC du SLSJ), herefter benævnt "Trajectoiret". Dette trajectoire, der er implementeret på tværs af regionen, udgør et solidt netværk af rehabiliteringstjenester på grund af lige så meget de ressourcer, der er tildelt det og dets evidensbaserede tilgang, som på grund af den påskønnelse, som patienter og fagfolk inden for det regionale sundhedssystem har for det. De ændringer og nye retninger, der har fundet sted i de senere år, tyder på, at det er på tide at forbedre dette trajectoire ved at fremme større integration med primære sundhedsydelser for at forbedre tilgængeligheden, komplementariteten af tjenester og bedre kontinuitet efter rehabilitering. Den foreslåede indsats indebærer tilpasning og integration af rehabiliteringstilbud under forløbets ledelse inden for primære plejemiljøer (FMG eller lægeklinikker), således at samarbejdsrutiner udvikles og implementeres direkte på det primære kontaktsted med sundhedsvæsenet for personer med en CD. . Interventionen vil blive implementeret på CSSS'erne i Chicoutimi og Jonquière. Denne logiske model er udviklet i samarbejde med forskere, klinikere og beslutningstagere involveret i denne ansøgning og diskuteret på møder til udarbejdelse af denne ansøgning. Modellens første komponent (mål 1) vil bestå af en høring med interessenter (primærplejeprofessionelle, Trajectoire-professionelle) ved at dele information om det aktuelle udvalg af tjenester. På hvert område vil konsultationen indeholde en behovsevaluering og en refleksion over Trajektoirets ydelser, der kan tilpasses målrettede klienter. Da hver klinik, hvor en intervention vil blive indsat, har sin egen driftsform og klientelkarakteristika, vil den kliniske intervention blive specifikt tilpasset disse overvejelser og udarbejdet i samarbejde med hver klinisk indstilling for at sikre en række ydelser, der opfylder de udtrykte behov.
Den anden komponent (mål 2) vil være at implementere og implementere en række samordnede tværfaglige tjenester, der er tilpasset de kundeservices og professionelle ressourcer, der allerede er på plads. Tjenester, der ikke kræver specialudstyr eller tilpassede lokaler (f.eks. et fitnesscenter), kan integreres, herunder uddannelses-/undervisningsydelser (egenomsorg, støtte til rygestop, ernæring osv.). I medicinske klinikker, der i øjeblikket ikke tilbyder disse tjenester, vil tilføjelsen være netto, mens tilføjelsen af disse tjenester vil supplere eksisterende tjenester i dem, der allerede er afhængige af sygeplejerske praktiserende lægers (FMG) tjenester. I denne periode vil forskellige mekanismer og værktøjer til klinisk informationsdeling blive implementeret i fællesskab af fagfolk. Den tredje komponent vil være at implementere en støttemekanisme og løbende evaluering inden for de kliniske rammer for at sikre harmonisk integration. Om nødvendigt vil der blive tilbudt træningsworkshops for at implementere eller vedligeholde evidensbaseret praksis og til at planlægge langsigtet opfølgning af klientel og kontinuitet i interventioner.
Interventionen: (a) vil være af pædagogisk karakter, patientcentreret og baseret på forløbet; b) vil vare mindst tre måneder og omfatte mindst tre møder; (c) kan omfatte møder med små patientgrupper eller inddragelse af en nær slægtning til patienten (ægtefælle eller primær omsorgsperson); (d) vil blive udført baseret på en henvisning fra det primære plejeteam i henhold til definerede kriterier; (e) vil tillade en udveksling med primærplejeteamet og vil blive integreret i primærplejens lægejournaler; (f) vil sørge for overførsel af ansvar til primærplejeteamet for at sikre løbende langsigtet opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- CSSS de Chicoutimi, Unité de médecine de famille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- have mindst én af følgende tilstande: type 2-diabetes, CVD, hjertesvigt, risikofaktorer (rygning, fedme, hyperlipidæmi, glukoseintolerance og metabolisk syndrom), KOL eller astma.
- har potentiale til rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige kognitive problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Interventionsgruppe(n = 163)
|
Projektet tilbyder en række aktiviteter (uddannelse, rådgivning, opfølgning) af flere fagpersoner.
Det varierede udbud af ydelser er spredt over seks måneder og kan omfatte individuelle eller gruppemøder med fagfolk.
Informationsdokumenter og opfølgningsværktøjer leveres til patienter baseret på deres tilstand for at lette tilegnelsen og vedligeholdelsen af viden, selvledelse og ændringer i risikoadfærd.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Forsinket indgreb (n = 163)
|
Projektet tilbyder en række aktiviteter (uddannelse, rådgivning, opfølgning) af flere fagpersoner.
Det varierede udbud af ydelser er spredt over seks måneder og kan omfatte individuelle eller gruppemøder med fagfolk.
Informationsdokumenter og opfølgningsværktøjer leveres til patienter baseret på deres tilstand for at lette tilegnelsen og vedligeholdelsen af viden, selvledelse og ændringer i risikoadfærd.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Gruppe C
Ingen interventionsgruppe (n = 163)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af effekter
Tidsramme: T1: Indledende evaluering; T2: efter tre måneder; T3: et år efter T1
|
Kort sigt:
Mellemlang sigt:
Andet:
Besøg:
|
T1: Indledende evaluering; T2: efter tre måneder; T3: et år efter T1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Fortin, MD, M.Sc., Université de Sherbrooke
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gibson PG, Powell H, Coughlan J, Wilson AJ, Abramson M, Haywood P, Bauman A, Hensley MJ, Walters EH. Self-management education and regular practitioner review for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD001117. doi: 10.1002/14651858.CD001117.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Nolte S, Elsworth GR, Sinclair AJ, Osborne RH. The extent and breadth of benefits from participating in chronic disease self-management courses: a national patient-reported outcomes survey. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):351-60. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.016. Epub 2006 Oct 5.
- Tsai AC, Morton SC, Mangione CM, Keeler EB. A meta-analysis of interventions to improve care for chronic illnesses. Am J Manag Care. 2005 Aug;11(8):478-88.
- Dennis SM, Zwar N, Griffiths R, Roland M, Hasan I, Powell Davies G, Harris M. Chronic disease management in primary care: from evidence to policy. Med J Aust. 2008 Apr 21;188(S8):S53-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2008.tb01745.x.
- Rothman AA, Wagner EH. Chronic illness management: what is the role of primary care? Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):256-61. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00034.
- Chreim S, Williams BE, Janz L, Dastmalchian A. Change agency in a primary health care context: the case of distributed leadership. Health Care Manage Rev. 2010 Apr-Jun;35(2):187-99. doi: 10.1097/HMR.0b013e3181c8b1f8.
- Hogg W, Lemelin J, Moroz I, Soto E, Russell G. Improving prevention in primary care: Evaluating the sustainability of outreach facilitation. Can Fam Physician. 2008 May;54(5):712-20. Erratum In: Can Fam Physician. 2008 Jun;54(6):851.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Peytremann-Bridevaux I, Staeger P, Bridevaux PO, Ghali WA, Burnand B. Effectiveness of chronic obstructive pulmonary disease-management programs: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2008 May;121(5):433-443.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.02.009.
- Ellis SE, Speroff T, Dittus RS, Brown A, Pichert JW, Elasy TA. Diabetes patient education: a meta-analysis and meta-regression. Patient Educ Couns. 2004 Jan;52(1):97-105. doi: 10.1016/s0738-3991(03)00016-8.
- Gary TL, Genkinger JM, Guallar E, Peyrot M, Brancati FL. Meta-analysis of randomized educational and behavioral interventions in type 2 diabetes. Diabetes Educ. 2003 May-Jun;29(3):488-501. doi: 10.1177/014572170302900313.
- Smith SM, Allwright S, O'Dowd T. Effectiveness of shared care across the interface between primary and specialty care in chronic disease management. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD004910. doi: 10.1002/14651858.CD004910.pub2.
- Oelke ND, Cunning L, Andrews K, Martin D, MacKay A, Kuschminder K, Congdon V. Organizing care across the continuum: primary care, specialty services, acute and long-term care. Healthc Q. 2009;13 Spec No:75-9. doi: 10.12927/hcq.2009.21102.
- Delon S, Mackinnon B; Alberta Health CDM Advisory Committee. Alberta's systems approach to chronic disease management and prevention utilizing the expanded chronic care model. Healthc Q. 2009;13 Spec No:98-104. doi: 10.12927/hcq.2009.21106.
- Walsh K, Duke J, Foureur M, Macdonald L. Designing an effective evaluation plan: a tool for understanding and planning evaluations for complex nursing contexts. Contemp Nurse. 2007 May-Jun;25(1-2):136-45. doi: 10.5172/conu.2007.25.1-2.136.
- Contant E, Loignon C, Bouhali T, Almirall J, Fortin M. A multidisciplinary self-management intervention among patients with multimorbidity and the impact of socioeconomic factors on results. BMC Fam Pract. 2019 Apr 22;20(1):53. doi: 10.1186/s12875-019-0943-6.
- Fortin M, Chouinard MC, Diallo BB, Bouhali T. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care (PR1MaC): findings from an embedded qualitative study. BMC Fam Pract. 2019 Jan 9;20(1):7. doi: 10.1186/s12875-018-0898-z.
- Fortin M, Chouinard MC, Dubois MF, Belanger M, Almirall J, Bouhali T, Sasseville M. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care: a pragmatic randomized controlled trial (PR1MaC). CMAJ Open. 2016 Oct 12;4(4):E588-E598. doi: 10.9778/cmajo.20160031. eCollection 2016 Oct-Dec.
- Fortin M, Chouinard MC, Bouhali T, Dubois MF, Gagnon C, Belanger M. Evaluating the integration of chronic disease prevention and management services into primary health care. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 8;13:132. doi: 10.1186/1472-6963-13-132.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FRSQ-24423
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet