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Integración de los servicios de rehabilitación de enfermedades crónicas en la atención primaria (PR1MaC)

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Martin Fortin

Adaptación, Implementación y Evaluación de una Intervención de Integración de Servicios de Rehabilitación de Enfermedades Crónicas en Atención Primaria

El objetivo de PR1MaC es establecer una intervención clínica que adapte e integre de forma permanente los servicios de rehabilitación en el ámbito de la atención primaria, que sea el referente en el sistema sanitario de las personas con Enfermedades Crónicas (EC). Más específicamente, la intervención tendrá como objetivo: (1) operacionalizar clínicamente los mecanismos y herramientas necesarios para la prestación de servicios integrados de DC, promoviendo la continuidad de la atención en respuesta a las necesidades expresadas por las partes interesadas; (2) implementar y desplegar servicios de rehabilitación adaptados a las realidades de varios entornos clínicos de atención primaria y desarrollar herramientas para garantizar la sostenibilidad de las intervenciones más allá del período de rehabilitación; y (3) apoyar a los equipos clínicos de atención primaria en la adquisición y el mantenimiento de prácticas basadas en evidencia para los CD específicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Desde 2001, los profesionales de la región de Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ) en la provincia de Quebec, Canadá, se han movilizado para hacer frente a los desafíos de la gestión de la EC mediante la introducción de la Trayectoria SLSJ de Servicios Integrados de Rehabilitación para la EC (Trajectoire des services de réadaptation intégrés pour MC du SLSJ), en lo sucesivo denominado "Trajectoire". Esta Trayectoria, desplegada en toda la región, constituye una sólida red de servicios de rehabilitación, tanto por los recursos que se le otorgan y su enfoque basado en la evidencia, como por el aprecio que le tienen los pacientes y profesionales del sistema regional de salud. Los cambios y nuevos rumbos que se han producido en los últimos años sugieren que es hora de mejorar esta Trayectoria promoviendo una mayor integración con los servicios de atención primaria para mejorar la accesibilidad, la complementariedad de los servicios y una mejor continuidad post-rehabilitación. La intervención propuesta implica la adecuación e integración de los servicios de rehabilitación bajo el liderazgo de la Trajectoire dentro de los entornos de atención primaria (FMG o clínicas médicas), de modo que se desarrollen e implementen rutinas de trabajo colaborativo directamente en el principal lugar de contacto con los servicios de salud para las personas con EC. . La intervención se implementará en los CSSS de Chicoutimi y Jonquière. Este modelo lógico fue desarrollado en colaboración con investigadores, médicos y tomadores de decisiones involucrados en esta aplicación y discutido en reuniones para la preparación de esta aplicación. El primer componente del modelo (objetivo 1) consistirá en una consulta con las partes interesadas (profesionales de atención primaria, profesionales de Trajectoire) compartiendo información sobre la gama actual de servicios. En cada área, la consulta incluirá una evaluación de las necesidades y una reflexión sobre los servicios de la Trayectoria que se pueden adaptar para los clientes objetivo. Dado que cada clínica donde se implementará una intervención tiene su propio modo de operación y características de clientela, la intervención clínica se adaptará específicamente a estas consideraciones y se preparará en colaboración con cada entorno clínico para garantizar una gama de servicios que satisfaga las necesidades expresadas.

El segundo componente (objetivo 2) será implementar y desplegar una gama de servicios interdisciplinarios concertados adaptados a los servicios al cliente y los recursos profesionales ya existentes. Se pueden integrar servicios que no requieran equipamiento especializado ni locales adaptados (un gimnasio, por ejemplo), incluyendo servicios educativos/pedagógicos (autocuidado, apoyo para dejar de fumar, nutrición, etc.). En las clínicas médicas que actualmente no ofrecen estos servicios, la adición será neta, mientras que en aquellas que ya cuentan con los servicios de enfermeras practicantes (FMG), la adición de estos servicios complementará los servicios existentes. Durante este período, los profesionales implementarán conjuntamente varios mecanismos y herramientas de intercambio de información clínica. El tercer componente será implementar un mecanismo de apoyo y evaluación continua dentro del entorno clínico para garantizar una integración armoniosa. De ser necesario, se brindarán talleres de capacitación para implementar o mantener prácticas basadas en evidencia y para planificar el seguimiento a más largo plazo de la clientela y la continuidad de las intervenciones.

La intervención: (a) será de naturaleza educativa, centrada en el paciente y basada en la Trayectoria; (b) tendrá una duración mínima de tres meses y comprenderá al menos tres reuniones; (c) puede incluir reuniones con pequeños grupos de pacientes o la participación de un pariente cercano del paciente (cónyuge o cuidador principal); (d) se llevará a cabo en base a una derivación del equipo de atención primaria de acuerdo con criterios definidos; e) permitirá el intercambio con el equipo de atención primaria y se integrará a la historia clínica de atención primaria; (f) preverá una transferencia de responsabilidad al equipo de atención primaria para garantizar un seguimiento continuo a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

326

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
        • CSSS de Chicoutimi, Unité de médecine de famille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presentar al menos una de las siguientes condiciones: diabetes tipo 2, ECV, insuficiencia cardíaca, factores de riesgo (tabaquismo, obesidad, hiperlipidemia, intolerancia a la glucosa y síndrome metabólico), EPOC o asma.
  • tienen el potencial para la rehabilitación

Criterio de exclusión:

  • serios problemas cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Grupo de intervención (n = 163)
El proyecto ofrece una gama de actividades (educativas, de asesoramiento, de seguimiento) por parte de varios profesionales. La variada oferta de servicios se extiende a lo largo de seis meses y puede incluir reuniones individuales o grupales con profesionales. Se proporcionan documentos informativos y herramientas de seguimiento a los pacientes en función de su condición, para facilitar la adquisición y el mantenimiento de conocimientos, el autocuidado y el cambio de conductas de riesgo.
Otros nombres:
  • dietética, terapia respiratoria, cesación tabáquica, actividad física, Manejo del estrés, Apoyo psicosocial, Cumplimiento farmacológico
Comparador activo: Grupo B
Intervención tardía (n = 163)
El proyecto ofrece una gama de actividades (educativas, de asesoramiento, de seguimiento) por parte de varios profesionales. La variada oferta de servicios se extiende a lo largo de seis meses y puede incluir reuniones individuales o grupales con profesionales. Se proporcionan documentos informativos y herramientas de seguimiento a los pacientes en función de su condición, para facilitar la adquisición y el mantenimiento de conocimientos, el autocuidado y el cambio de conductas de riesgo.
Otros nombres:
  • dietética, terapia respiratoria, cesación tabáquica, actividad física, Manejo del estrés, Apoyo psicosocial, Cumplimiento farmacológico
Sin intervención: Grupo C
Sin grupo de intervención (n = 163)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de efectos
Periodo de tiempo: T1: Evaluación inicial; T2: después de tres meses; T3: un año después de T1

Corto plazo:

  • Escala de Autoeficacia en el Manejo de Enfermedades Crónicas: SEMCD
  • Cuestionario de Impacto en Educación para la Salud: heiQ

Término medio:

  • Factores de riesgo
  • Estado de salud funcional/calidad de vida: SF12
  • Bienestar psicológico: K6

Otro:

  • Sociodemográfico: SD
  • comorbilidad
  • co-intervención (IC)

Visitas:

  • 1:(semana:- 2): Grupo A y B: DBMA; DAKOTA DEL SUR; SF12; K6; SEMCD, heiQ
  • 2a:(semana:0): Grupo A, (semana:12) para Grupo B: SEMCD, heiQ; CI
  • 2b, 2c: (semanas: 4, 8): Grupo A: IC
  • 3:(semanas:12) : Grupo A: SEMCD, heiQ; CI
  • 4:(semanas:52) : Grupo A: SF12, K6; SEMCD, heiQ; CI
T1: Evaluación inicial; T2: después de tres meses; T3: un año después de T1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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