- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01319656
A krónikus betegségek rehabilitációs szolgáltatásainak integrálása az alapellátásba (PR1MaC)
A krónikus betegségek rehabilitációs szolgáltatásainak az alapellátásba történő integrálását magában foglaló beavatkozás adaptálása, végrehajtása és értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2001 óta a kanadai Québec tartomány Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ) régiójában dolgozó szakembereket mozgósították a CD-kezelés kihívásainak leküzdésére az SLSJ Trajectory of Integrated Rehabilitation Services for CD (Trajectoire des) bevezetésével. services de réadaptation intégrés pour MC du SLSJ), a továbbiakban: „Trajectoire”. Ez a régióban elterjedt Trajectoire a rehabilitációs szolgáltatások szilárd hálózatát alkotja, mind a neki biztosított forrásoknak és bizonyítékokon alapuló megközelítésének köszönhetően, mind pedig a betegek és a regionális egészségügyi rendszerben dolgozó szakemberek megbecsülésének köszönhetően. Az elmúlt években bekövetkezett változások és új irányok azt sugallják, hogy ideje javítani ezen a pályán az alapellátási szolgáltatásokkal való nagyobb integráció előmozdításával az elérhetőség, a szolgáltatások komplementaritása és a rehabilitáció utáni jobb folytonosság javítása érdekében. A javasolt beavatkozás magában foglalja a Trajectoire vezetése alatti rehabilitációs szolgáltatások adaptálását és integrálását az alapellátási intézményekbe (FMG vagy orvosi klinikák), hogy az együttműködésen alapuló munkarutinokat közvetlenül a CD-vel rendelkező emberek egészségügyi szolgálatokkal való fő kapcsolati helyén dolgozzák ki és hajtsák végre. . A beavatkozást a Chicoutimi és Jonquière-i CSSS-ekben hajtják végre. Ezt a logikai modellt az alkalmazásban részt vevő kutatókkal, klinikusokkal és döntéshozókkal együttműködve fejlesztették ki, és a pályázat előkészítése során megbeszéléseken vitatták meg. A modell első komponense (1. célkitűzés) az érdekelt felekkel (alapellátásban dolgozó szakemberek, Trajectoire-szakemberek) folytatott konzultációból áll, a szolgáltatások jelenlegi kínálatával kapcsolatos információk megosztása révén. A konzultáció minden területen magában foglalja az igények felmérését és a Trajectoire szolgáltatásainak átgondolását, amelyek a megcélzott ügyfelekhez igazíthatók. Mivel minden klinikának, ahol beavatkozásra kerül sor, megvannak a saját működési módjai és ügyfélköri jellemzői, a klinikai beavatkozást kifejezetten ezekhez a szempontokhoz igazítják, és az egyes klinikai környezetekkel együttműködve készítik elő, hogy a kifejezett igényeknek megfelelő szolgáltatások körét biztosítsák.
A második komponens (2. célkitűzés) a már meglévő ügyfélszolgálatokhoz és szakmai erőforrásokhoz igazodó összehangolt interdiszciplináris szolgáltatások megvalósítása és telepítése lesz. Olyan szolgáltatások integrálhatók, amelyek nem igényelnek speciális felszerelést vagy adaptált helyiségeket (például edzőterem), beleértve az oktatási/oktatási szolgáltatásokat (öngondoskodás, a dohányzás abbahagyásának támogatása, táplálkozás stb.). Azon orvosi rendelőkben, amelyek jelenleg nem nyújtanak ilyen szolgáltatásokat, a kiegészítés nettó lesz, míg azokon, amelyek már ápolónői (FMG) szolgáltatásra támaszkodnak, ezek a szolgáltatások kiegészítik a meglévő szolgáltatásokat. Ebben az időszakban különböző mechanizmusokat és klinikai információmegosztási eszközöket valósítanak meg közösen a szakemberek. A harmadik komponens egy támogató mechanizmus bevezetése és a folyamatos értékelés a klinikai környezetben a harmonikus integráció biztosítása érdekében. Szükség esetén képzési műhelyeket szerveznek a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok megvalósítására vagy fenntartására, valamint a klienskör hosszabb távú nyomon követésének és a beavatkozások folyamatosságának megtervezésére.
A beavatkozás: (a) oktatási jellegű, betegközpontú és a Trajectoire-on alapul; b) legalább három hónapig tart, és legalább három ülést foglal magában; c) tartalmazhat találkozókat kis betegcsoportokkal vagy a beteg közeli hozzátartozójának (házastárs vagy elsődleges gondozó) bevonását; d) meghatározott kritériumok szerint az alapellátási csoport beutalója alapján kell elvégezni; e) lehetővé teszi az alapellátási csoporttal való cserét, és beépül az alapellátás orvosi nyilvántartásába; f) gondoskodik a felelősség átruházásáról az alapellátási csoportra a folyamatos, hosszú távú nyomon követés biztosítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- CSSS de Chicoutimi, Unité de médecine de famille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a következő állapotok közül legalább egy fennáll: 2-es típusú cukorbetegség, CVD, szívelégtelenség, kockázati tényezők (dohányzás, elhízás, hiperlipidémia, glükóz intolerancia és metabolikus szindróma), COPD vagy asztma.
- rehabilitációs lehetőségük van
Kizárási kritériumok:
- súlyos kognitív problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
Beavatkozási csoport (n = 163)
|
A projekt számos tevékenységet (oktatási, tanácsadási, nyomon követést) kínál több szakember által.
A szolgáltatások változatos skálája hat hónapra oszlik el, és magában foglalhat egyéni vagy csoportos találkozókat szakemberekkel.
Tájékoztató dokumentumokat, nyomon követési eszközöket biztosítunk a betegeknek állapotuk alapján, az ismeretek megszerzését, fenntartását, az önmenedzselést, a rizikómagatartás megváltoztatását segítve.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Késleltetett beavatkozás (n = 163)
|
A projekt számos tevékenységet (oktatási, tanácsadási, nyomon követést) kínál több szakember által.
A szolgáltatások változatos skálája hat hónapra oszlik el, és magában foglalhat egyéni vagy csoportos találkozókat szakemberekkel.
Tájékoztató dokumentumokat, nyomon követési eszközöket biztosítunk a betegeknek állapotuk alapján, az ismeretek megszerzését, fenntartását, az önmenedzselést, a rizikómagatartás megváltoztatását segítve.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: C csoport
Nincs beavatkozási csoport (n = 163)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hatások értékelése
Időkeret: T1: Kezdeti értékelés; T2: három hónap után; T3: egy évvel a T1 után
|
Rövid időszak:
Középlejáratú:
Egyéb:
Látogatások:
|
T1: Kezdeti értékelés; T2: három hónap után; T3: egy évvel a T1 után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Fortin, MD, M.Sc., Université de Sherbrooke
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gibson PG, Powell H, Coughlan J, Wilson AJ, Abramson M, Haywood P, Bauman A, Hensley MJ, Walters EH. Self-management education and regular practitioner review for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD001117. doi: 10.1002/14651858.CD001117.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Nolte S, Elsworth GR, Sinclair AJ, Osborne RH. The extent and breadth of benefits from participating in chronic disease self-management courses: a national patient-reported outcomes survey. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):351-60. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.016. Epub 2006 Oct 5.
- Tsai AC, Morton SC, Mangione CM, Keeler EB. A meta-analysis of interventions to improve care for chronic illnesses. Am J Manag Care. 2005 Aug;11(8):478-88.
- Dennis SM, Zwar N, Griffiths R, Roland M, Hasan I, Powell Davies G, Harris M. Chronic disease management in primary care: from evidence to policy. Med J Aust. 2008 Apr 21;188(S8):S53-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2008.tb01745.x.
- Rothman AA, Wagner EH. Chronic illness management: what is the role of primary care? Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):256-61. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00034.
- Chreim S, Williams BE, Janz L, Dastmalchian A. Change agency in a primary health care context: the case of distributed leadership. Health Care Manage Rev. 2010 Apr-Jun;35(2):187-99. doi: 10.1097/HMR.0b013e3181c8b1f8.
- Hogg W, Lemelin J, Moroz I, Soto E, Russell G. Improving prevention in primary care: Evaluating the sustainability of outreach facilitation. Can Fam Physician. 2008 May;54(5):712-20. Erratum In: Can Fam Physician. 2008 Jun;54(6):851.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Peytremann-Bridevaux I, Staeger P, Bridevaux PO, Ghali WA, Burnand B. Effectiveness of chronic obstructive pulmonary disease-management programs: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2008 May;121(5):433-443.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.02.009.
- Ellis SE, Speroff T, Dittus RS, Brown A, Pichert JW, Elasy TA. Diabetes patient education: a meta-analysis and meta-regression. Patient Educ Couns. 2004 Jan;52(1):97-105. doi: 10.1016/s0738-3991(03)00016-8.
- Gary TL, Genkinger JM, Guallar E, Peyrot M, Brancati FL. Meta-analysis of randomized educational and behavioral interventions in type 2 diabetes. Diabetes Educ. 2003 May-Jun;29(3):488-501. doi: 10.1177/014572170302900313.
- Smith SM, Allwright S, O'Dowd T. Effectiveness of shared care across the interface between primary and specialty care in chronic disease management. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD004910. doi: 10.1002/14651858.CD004910.pub2.
- Oelke ND, Cunning L, Andrews K, Martin D, MacKay A, Kuschminder K, Congdon V. Organizing care across the continuum: primary care, specialty services, acute and long-term care. Healthc Q. 2009;13 Spec No:75-9. doi: 10.12927/hcq.2009.21102.
- Delon S, Mackinnon B; Alberta Health CDM Advisory Committee. Alberta's systems approach to chronic disease management and prevention utilizing the expanded chronic care model. Healthc Q. 2009;13 Spec No:98-104. doi: 10.12927/hcq.2009.21106.
- Walsh K, Duke J, Foureur M, Macdonald L. Designing an effective evaluation plan: a tool for understanding and planning evaluations for complex nursing contexts. Contemp Nurse. 2007 May-Jun;25(1-2):136-45. doi: 10.5172/conu.2007.25.1-2.136.
- Contant E, Loignon C, Bouhali T, Almirall J, Fortin M. A multidisciplinary self-management intervention among patients with multimorbidity and the impact of socioeconomic factors on results. BMC Fam Pract. 2019 Apr 22;20(1):53. doi: 10.1186/s12875-019-0943-6.
- Fortin M, Chouinard MC, Diallo BB, Bouhali T. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care (PR1MaC): findings from an embedded qualitative study. BMC Fam Pract. 2019 Jan 9;20(1):7. doi: 10.1186/s12875-018-0898-z.
- Fortin M, Chouinard MC, Dubois MF, Belanger M, Almirall J, Bouhali T, Sasseville M. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care: a pragmatic randomized controlled trial (PR1MaC). CMAJ Open. 2016 Oct 12;4(4):E588-E598. doi: 10.9778/cmajo.20160031. eCollection 2016 Oct-Dec.
- Fortin M, Chouinard MC, Bouhali T, Dubois MF, Gagnon C, Belanger M. Evaluating the integration of chronic disease prevention and management services into primary health care. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 8;13:132. doi: 10.1186/1472-6963-13-132.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FRSQ-24423
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .