- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01319656
Integrering av rehabiliteringstjänster för kroniska sjukdomar i primärvården (PR1MaC)
Anpassning, implementering och utvärdering av en intervention som involverar integrering av rehabiliteringstjänster för kroniska sjukdomar i primärvården
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan 2001 har yrkesverksamma i Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ)-regionen i Quebec-provinsen, Kanada, mobiliserats för att hantera utmaningarna med CD-hantering genom införandet av SLSJ Trajectory of Integrated Rehabilitation Services for CD (Trajectoire des) services de réadaptation intégrés pour MC du SLSJ), hädanefter kallad "Trajectoire". Denna bana, utplacerad över hela regionen, utgör ett gediget nätverk av rehabiliteringstjänster, tack vare de resurser som beviljats den och dess evidensbaserade tillvägagångssätt som den uppskattning som patienter och yrkesverksamma inom det regionala hälsosystemet har för det. De förändringar och nya riktningar som har skett under de senaste åren tyder på att det är dags att förbättra denna bana genom att främja större integration med primärvårdstjänsterna för att förbättra tillgängligheten, tjänsternas komplementaritet och bättre kontinuitet efter rehabilitering. Den föreslagna insatsen innebär anpassning och integration av rehabiliteringstjänster under Trajectoires ledning inom primärvårdsmiljöer (FMG eller medicinska kliniker), så att samarbetsrutiner utvecklas och implementeras direkt på den huvudsakliga kontaktplatsen med hälso- och sjukvården för personer med en CD . Interventionen kommer att genomföras vid CSSS i Chicoutimi och Jonquière. Denna logikmodell utvecklades i samarbete med forskare, kliniker och beslutsfattare som är involverade i denna ansökan och diskuterades vid möten för utarbetandet av denna ansökan. Modellens första komponent (mål 1) kommer att bestå av ett samråd med intressenter (primärvårdspersonal, Trajectoire-proffs) genom att dela information om det aktuella utbudet av tjänster. Inom varje område kommer samrådet att innehålla en behovsutvärdering och en reflektion över Trajectoirens tjänster som kan anpassas för riktade uppdragsgivare. Eftersom varje klinik där en intervention kommer att sättas in har sin egen verksamhetsform och klientelegenskaper, kommer den kliniska interventionen att anpassas specifikt till dessa överväganden och förberedas i samarbete med varje klinisk miljö för att säkerställa ett utbud av tjänster som möter de uttryckta behoven.
Den andra komponenten (mål 2) kommer att vara att implementera och distribuera en rad samordnade tvärvetenskapliga tjänster anpassade till de kundtjänster och professionella resurser som redan finns på plats. Tjänster som inte kräver specialutrustning eller anpassade lokaler (t.ex. ett gym) kan integreras, inklusive utbildnings-/undervisningstjänster (egenvård, stöd för att sluta röka, kost etc.). På medicinska kliniker som för närvarande inte erbjuder dessa tjänster kommer tillägget att vara netto, medan i de som redan är beroende av tjänster från sjuksköterskor (FMG), kommer tillägget av dessa tjänster att komplettera befintliga tjänster. Under denna period kommer olika mekanismer och verktyg för klinisk informationsdelning att implementeras gemensamt av professionella. Den tredje komponenten kommer att vara att implementera en stödmekanism och pågående utvärdering inom den kliniska miljön för att säkerställa harmonisk integration. Vid behov kommer utbildningsverkstäder att tillhandahållas för att implementera eller upprätthålla evidensbaserad praxis och för att planera långsiktig uppföljning av klientel och kontinuitet i insatserna.
Insatsen: (a) kommer att vara pedagogisk till sin natur, patientcentrerad och baserad på kursen; b) kommer att pågå i minst tre månader och omfatta minst tre möten. (c) kan omfatta möten med små patientgrupper eller involvering av en nära anhörig till patienten (make/maka eller primärvårdare); (d) kommer att utföras baserat på en remiss från primärvårdsteamet enligt definierade kriterier; (e) kommer att tillåta ett utbyte med primärvårdsteamet och kommer att integreras i primärvårdens journaler; (f) kommer att sörja för en överföring av ansvaret till primärvårdsteamet för att säkerställa en pågående långsiktig uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- CSSS de Chicoutimi, Unité de médecine de famille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppvisa minst ett av följande tillstånd: typ 2-diabetes, CVD, hjärtsvikt, riskfaktorer (rökning, fetma, hyperlipidemi, glukosintolerans och metabolt syndrom), KOL eller astma.
- har potential för rehabilitering
Exklusions kriterier:
- allvarliga kognitiva problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
Interventionsgrupp(n = 163)
|
Projektet erbjuder en rad aktiviteter (utbildning, rådgivning, uppföljning) av flera professionella.
Det varierade utbudet av tjänster sträcker sig över sex månader och kan innefatta individuella möten eller gruppmöten med professionella.
Informationsdokument och uppföljningsverktyg tillhandahålls patienter baserat på deras tillstånd, för att underlätta inhämtande och underhåll av kunskap, självhantering och förändringar i riskbeteende.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Försenad intervention (n = 163)
|
Projektet erbjuder en rad aktiviteter (utbildning, rådgivning, uppföljning) av flera professionella.
Det varierade utbudet av tjänster sträcker sig över sex månader och kan innefatta individuella möten eller gruppmöten med professionella.
Informationsdokument och uppföljningsverktyg tillhandahålls patienter baserat på deras tillstånd, för att underlätta inhämtande och underhåll av kunskap, självhantering och förändringar i riskbeteende.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Grupp C
Ingen interventionsgrupp (n = 163)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av effekter
Tidsram: T1: Inledande utvärdering; T2: efter tre månader; T3: ett år efter T1
|
Kortsiktigt:
Medellång sikt:
Övrig:
Besök:
|
T1: Inledande utvärdering; T2: efter tre månader; T3: ett år efter T1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin Fortin, MD, M.Sc., Université de Sherbrooke
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gibson PG, Powell H, Coughlan J, Wilson AJ, Abramson M, Haywood P, Bauman A, Hensley MJ, Walters EH. Self-management education and regular practitioner review for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD001117. doi: 10.1002/14651858.CD001117.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Nolte S, Elsworth GR, Sinclair AJ, Osborne RH. The extent and breadth of benefits from participating in chronic disease self-management courses: a national patient-reported outcomes survey. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):351-60. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.016. Epub 2006 Oct 5.
- Tsai AC, Morton SC, Mangione CM, Keeler EB. A meta-analysis of interventions to improve care for chronic illnesses. Am J Manag Care. 2005 Aug;11(8):478-88.
- Dennis SM, Zwar N, Griffiths R, Roland M, Hasan I, Powell Davies G, Harris M. Chronic disease management in primary care: from evidence to policy. Med J Aust. 2008 Apr 21;188(S8):S53-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2008.tb01745.x.
- Rothman AA, Wagner EH. Chronic illness management: what is the role of primary care? Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):256-61. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00034.
- Chreim S, Williams BE, Janz L, Dastmalchian A. Change agency in a primary health care context: the case of distributed leadership. Health Care Manage Rev. 2010 Apr-Jun;35(2):187-99. doi: 10.1097/HMR.0b013e3181c8b1f8.
- Hogg W, Lemelin J, Moroz I, Soto E, Russell G. Improving prevention in primary care: Evaluating the sustainability of outreach facilitation. Can Fam Physician. 2008 May;54(5):712-20. Erratum In: Can Fam Physician. 2008 Jun;54(6):851.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Peytremann-Bridevaux I, Staeger P, Bridevaux PO, Ghali WA, Burnand B. Effectiveness of chronic obstructive pulmonary disease-management programs: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2008 May;121(5):433-443.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.02.009.
- Ellis SE, Speroff T, Dittus RS, Brown A, Pichert JW, Elasy TA. Diabetes patient education: a meta-analysis and meta-regression. Patient Educ Couns. 2004 Jan;52(1):97-105. doi: 10.1016/s0738-3991(03)00016-8.
- Gary TL, Genkinger JM, Guallar E, Peyrot M, Brancati FL. Meta-analysis of randomized educational and behavioral interventions in type 2 diabetes. Diabetes Educ. 2003 May-Jun;29(3):488-501. doi: 10.1177/014572170302900313.
- Smith SM, Allwright S, O'Dowd T. Effectiveness of shared care across the interface between primary and specialty care in chronic disease management. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD004910. doi: 10.1002/14651858.CD004910.pub2.
- Oelke ND, Cunning L, Andrews K, Martin D, MacKay A, Kuschminder K, Congdon V. Organizing care across the continuum: primary care, specialty services, acute and long-term care. Healthc Q. 2009;13 Spec No:75-9. doi: 10.12927/hcq.2009.21102.
- Delon S, Mackinnon B; Alberta Health CDM Advisory Committee. Alberta's systems approach to chronic disease management and prevention utilizing the expanded chronic care model. Healthc Q. 2009;13 Spec No:98-104. doi: 10.12927/hcq.2009.21106.
- Walsh K, Duke J, Foureur M, Macdonald L. Designing an effective evaluation plan: a tool for understanding and planning evaluations for complex nursing contexts. Contemp Nurse. 2007 May-Jun;25(1-2):136-45. doi: 10.5172/conu.2007.25.1-2.136.
- Contant E, Loignon C, Bouhali T, Almirall J, Fortin M. A multidisciplinary self-management intervention among patients with multimorbidity and the impact of socioeconomic factors on results. BMC Fam Pract. 2019 Apr 22;20(1):53. doi: 10.1186/s12875-019-0943-6.
- Fortin M, Chouinard MC, Diallo BB, Bouhali T. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care (PR1MaC): findings from an embedded qualitative study. BMC Fam Pract. 2019 Jan 9;20(1):7. doi: 10.1186/s12875-018-0898-z.
- Fortin M, Chouinard MC, Dubois MF, Belanger M, Almirall J, Bouhali T, Sasseville M. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care: a pragmatic randomized controlled trial (PR1MaC). CMAJ Open. 2016 Oct 12;4(4):E588-E598. doi: 10.9778/cmajo.20160031. eCollection 2016 Oct-Dec.
- Fortin M, Chouinard MC, Bouhali T, Dubois MF, Gagnon C, Belanger M. Evaluating the integration of chronic disease prevention and management services into primary health care. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 8;13:132. doi: 10.1186/1472-6963-13-132.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FRSQ-24423
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .