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将慢性病康复服务纳入初级保健 (PR1MaC)

2021年9月27日 更新者:Martin Fortin

将慢性病康复服务纳入初级保健的干预措施的调整、实施和评估

PR1MaC 的目标是建立一种临床干预措施,将康复服务适应并永久整合到初级保健环境中,这将成为慢性病 (CD) 患者医疗保健系统的参考点。 更具体地说,干预将旨在:(1) 在临床上实施提供综合 CD 服务所需的机制和工具,促进护理的连续性以响应利益相关者表达的需求; (2) 实施和部署适合各种临床初级保健环境的康复服务,并开发工具以确保康复期后干预措施的可持续性; (3) 支持临床初级保健团队获取和维护针对目标 CD 的循证实践。

研究概览

详细说明

自 2001 年以来,加拿大魁北克省 Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ) 地区的专业人员通过引入 SLSJ CD 综合康复服务轨迹 (Trajetoire des services de réadaptation intégrés pour MC du SLSJ),以下简称“Trajectoire”。 该 Trajectoire 部署在整个地区,构成了一个坚实的康复服务网络,这要归功于授予它的资源及其基于证据的方法,以及区域卫生系统内的患者和专业人员对它的赞赏。 近年来发生的变化和新方向表明,是时候通过促进与初级保健服务的更大整合来改善这一轨迹,以改善可及性、服务的互补性和更好的康复后连续性。 拟议的干预措施涉及在初级保健机构(FMG 或医疗诊所)内调整和整合 Trajectoire 领导下的康复服务,以便直接在 CD 患者与卫生服务的主要联系地点制定和实施协作工作程序. 干预措施将在希库蒂米和容基耶尔的 CSSS 实施。 该逻辑模型是与参与此应用程序的研究人员、临床医生和决策者合作开发的,并在准备此应用程序的会议上进行了讨论。 该模型的第一个组成部分(目标 1)将包括通过共享有关当前服务范围的信息与利益相关者(初级保健专业人员、Trajectoire 专业人员)进行磋商。 在每个领域,咨询将包括需求评估和对 Trajetoire 服务的反思,这些服务可以针对目标客户进行调整。 由于将部署干预措施的每个诊所都有自己的运作模式和客户特征,因此临床干预措施将专门针对这些考虑因素进行调整,并与每个临床环境合作准备,以确保满足明确需求的一系列服务。

第二个组成部分(目标 2)将实施和部署一系列协调一致的跨学科服务,以适应现有的客户服务和专业资源。 不需要专门设备或改造场所(例如健身房)的服务可以整合,包括教育/教学服务(自我保健、戒烟支持、营养等)。 在目前不提供这些服务的医疗诊所中,增加的将是净额,而在那些已经依赖执业护士 (FMG) 服务的诊所中,增加这些服务将补充现有服务。 在此期间,各种机制和临床信息共享工具将由专业人员共同实施。 第三部分是在临床环境中实施支持机制和持续评估,以确保和谐整合。 如有必要,将提供培训讲习班,以实施或维持基于证据的做法,并规划对客户的长期跟进和干预措施的连续性。

干预:(a) 将具有教育性质、以患者为中心并基于 Trajectoire; (b) 将持续至少三个月并至少举行三次会议; (c) 可能包括与小患者群体会面或患者近亲(配偶或主要照顾者)的参与; (d) 将根据初级保健团队根据规定的标准进行转诊; (e) 将允许与初级保健团队进行交流,并将纳入初级保健医疗记录; (f) 将规定将责任转移给初级保健团队,以确保持续进行长期随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

326

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 5H6
        • CSSS de Chicoutimi, Unité de médecine de famille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少存在以下一种情况:2 型糖尿病、心血管疾病、心力衰竭、危险因素(吸烟、肥胖、高脂血症、葡萄糖耐受不良和代谢综合征)、慢性阻塞性肺病或哮喘。
  • 有康复的潜力

排除标准:

  • 严重的认知问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
干预组(n = 163)
该项目由多名专业人员提供一系列活动(教育、咨询、跟进)。 各种各样的服务分布在六个月内,可能包括与专业人士的个人或小组会议。 根据患者的情况向患者提供信息文件和后续工具,以促进知识的获取和维护、自我管理和风险行为的改变。
其他名称:
  • 营养学、呼吸治疗、戒烟、体力活动、压力管理、社会心理支持、药物依从性
有源比较器:B组
延迟干预 (n = 163)
该项目由多名专业人员提供一系列活动(教育、咨询、跟进)。 各种各样的服务分布在六个月内,可能包括与专业人士的个人或小组会议。 根据患者的情况向患者提供信息文件和后续工具,以促进知识的获取和维护、自我管理和风险行为的改变。
其他名称:
  • 营养学、呼吸治疗、戒烟、体力活动、压力管理、社会心理支持、药物依从性
无干预:C组
无干预组 (n = 163)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
效果评价
大体时间:T1:初步评估; T2:三个月后; T3:T1 一年后

短期:

  • 自我效能管理慢性病量表:SEMCD
  • 健康教育影响问卷:heiQ

中期:

  • 风险因素
  • 功能健康状况/生活质量:SF12
  • 心理健康:K6

其他:

  • 社会人口统计学:SD
  • 合并症
  • 共同干预(CI)

访问量:

  • 1:(week:- 2) : A 组和 B 组:DBMA;标准差; SF12; K6; SEMCD, heiQ
  • 2a:(周:0):A 组,B 组(周:12):SEMCD,heiQ; CI
  • 2b、2c:(周数:4、8):A 组:CI
  • 3:(周数:12):A 组:SEMCD、heiQ; CI
  • 4:(周:52) : A组: SF12, K6; SEMCD,heiQ; CI
T1:初步评估; T2:三个月后; T3:T1 一年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月21日

首次发布 (估计)

2011年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月27日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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