- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01319656
Интеграция служб реабилитации хронических заболеваний в первичную медико-санитарную помощь (PR1MaC)
Адаптация, внедрение и оценка вмешательства, включающего интеграцию служб реабилитации хронических заболеваний в первичную медико-санитарную помощь
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С 2001 года специалисты региона Сагеней-Лак-Сен-Жан (SLSJ) в провинции Квебек, Канада, были мобилизованы для решения проблем, связанных с ведением БК, путем введения траектории SLSJ комплексных реабилитационных услуг для БК (Trajectoire des services de réadaptation intégrés pour MC du SLSJ), именуемой в дальнейшем «Trajectoire». Эта программа Trajectoire, развернутая по всему региону, представляет собой прочную сеть реабилитационных услуг, благодаря предоставленным ей ресурсам и основанному на фактических данных подходу, а также высокой оценке со стороны пациентов и специалистов региональной системы здравоохранения. Изменения и новые направления, которые произошли в последние годы, предполагают, что пришло время улучшить эту траекторию, способствуя большей интеграции со службами первичной медико-санитарной помощи для улучшения доступности, взаимодополняемости услуг и улучшения преемственности после реабилитации. Предлагаемое вмешательство включает адаптацию и интеграцию реабилитационных услуг под руководством Trajectoire в учреждения первичной медико-санитарной помощи (FMG или медицинские клиники), чтобы совместные рабочие процедуры разрабатывались и внедрялись непосредственно в основном месте контакта со службами здравоохранения для людей с БК. . Вмешательство будет реализовано на CSSS в Шикутими и Жонкьер. Эта логическая модель была разработана в сотрудничестве с исследователями, клиницистами и лицами, принимающими решения, участвовавшими в этом приложении, и обсуждалась на встречах по подготовке этого приложения. Первый компонент модели (задача 1) будет состоять из консультаций с заинтересованными сторонами (специалистами первичной медико-санитарной помощи, специалистами Trajectoire) путем обмена информацией о текущем наборе услуг. В каждой области консультации будут включать оценку потребностей и анализ услуг Trajectoire, которые могут быть адаптированы для целевых клиентов. Поскольку каждая клиника, в которой будет развернуто вмешательство, имеет свой собственный режим работы и характеристики клиентуры, клиническое вмешательство будет специально адаптировано к этим соображениям и подготовлено в сотрудничестве с каждым клиническим учреждением, чтобы обеспечить ряд услуг, отвечающих выраженным потребностям.
Второй компонент (задача 2) будет заключаться во внедрении и развертывании ряда согласованных междисциплинарных услуг, адаптированных к услугам клиентов и уже имеющимся профессиональным ресурсам. Услуги, не требующие специализированного оборудования или приспособленных помещений (например, тренажерный зал), могут быть интегрированы, в том числе с образовательными/обучающими услугами (самообслуживание, помощь в отказе от курения, питание и т. д.). В медицинских клиниках, которые в настоящее время не предлагают эти услуги, добавление будет чистым, в то время как в тех, которые уже полагаются на услуги практикующих медсестер (FMG), добавление этих услуг дополнит существующие услуги. В течение этого периода специалисты будут совместно внедрять различные механизмы и инструменты обмена клинической информацией. Третьим компонентом будет внедрение механизма поддержки и постоянной оценки в клинических условиях для обеспечения гармоничной интеграции. При необходимости будут проводиться обучающие семинары для внедрения или поддержания практики, основанной на фактических данных, а также для планирования долгосрочного наблюдения за клиентами и непрерывности вмешательств.
Вмешательство: (а) будет образовательным по своему характеру, ориентированным на пациента и основанным на Траектории; (b) продлится не менее трех месяцев и будет включать не менее трех совещаний; (c) может включать встречи с небольшими группами пациентов или участие близкого родственника пациента (супруги или основного опекуна); (d) будут проводиться на основании направления бригады первичной медико-санитарной помощи в соответствии с определенными критериями; (e) позволит обмениваться данными с бригадой первичной медико-санитарной помощи и будет интегрирована в медицинские записи первичной медико-санитарной помощи; (f) предусматривает передачу ответственности бригаде первичной медико-санитарной помощи для обеспечения непрерывного долгосрочного наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 5H6
- CSSS de Chicoutimi, Unité de médecine de famille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- наличие хотя бы одного из следующих состояний: сахарный диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания, сердечная недостаточность, факторы риска (курение, ожирение, гиперлипидемия, непереносимость глюкозы и метаболический синдром), ХОБЛ или астма.
- иметь возможность реабилитации
Критерий исключения:
- серьезные когнитивные проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Группа вмешательства (n = 163)
|
Проект предлагает ряд мероприятий (обучение, консультирование, последующее наблюдение) несколькими профессионалами.
Разнообразный спектр услуг распространяется на шесть месяцев и может включать индивидуальные или групповые встречи с профессионалами.
Информационные документы и инструменты для последующего наблюдения предоставляются пациентам в зависимости от их состояния, чтобы облегчить приобретение и сохранение знаний, самоконтроль и изменения рискованного поведения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Отсроченное вмешательство (n = 163)
|
Проект предлагает ряд мероприятий (обучение, консультирование, последующее наблюдение) несколькими профессионалами.
Разнообразный спектр услуг распространяется на шесть месяцев и может включать индивидуальные или групповые встречи с профессионалами.
Информационные документы и инструменты для последующего наблюдения предоставляются пациентам в зависимости от их состояния, чтобы облегчить приобретение и сохранение знаний, самоконтроль и изменения рискованного поведения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа С
Группа без вмешательства (n = 163)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффектов
Временное ограничение: T1: начальная оценка; T2: через три месяца; T3: через год после T1
|
Короткий срок:
Средняя степень:
Другой:
Посещения:
|
T1: начальная оценка; T2: через три месяца; T3: через год после T1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin Fortin, MD, M.Sc., Université de Sherbrooke
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gibson PG, Powell H, Coughlan J, Wilson AJ, Abramson M, Haywood P, Bauman A, Hensley MJ, Walters EH. Self-management education and regular practitioner review for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD001117. doi: 10.1002/14651858.CD001117.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Nolte S, Elsworth GR, Sinclair AJ, Osborne RH. The extent and breadth of benefits from participating in chronic disease self-management courses: a national patient-reported outcomes survey. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):351-60. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.016. Epub 2006 Oct 5.
- Tsai AC, Morton SC, Mangione CM, Keeler EB. A meta-analysis of interventions to improve care for chronic illnesses. Am J Manag Care. 2005 Aug;11(8):478-88.
- Dennis SM, Zwar N, Griffiths R, Roland M, Hasan I, Powell Davies G, Harris M. Chronic disease management in primary care: from evidence to policy. Med J Aust. 2008 Apr 21;188(S8):S53-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2008.tb01745.x.
- Rothman AA, Wagner EH. Chronic illness management: what is the role of primary care? Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):256-61. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00034.
- Chreim S, Williams BE, Janz L, Dastmalchian A. Change agency in a primary health care context: the case of distributed leadership. Health Care Manage Rev. 2010 Apr-Jun;35(2):187-99. doi: 10.1097/HMR.0b013e3181c8b1f8.
- Hogg W, Lemelin J, Moroz I, Soto E, Russell G. Improving prevention in primary care: Evaluating the sustainability of outreach facilitation. Can Fam Physician. 2008 May;54(5):712-20. Erratum In: Can Fam Physician. 2008 Jun;54(6):851.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Peytremann-Bridevaux I, Staeger P, Bridevaux PO, Ghali WA, Burnand B. Effectiveness of chronic obstructive pulmonary disease-management programs: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2008 May;121(5):433-443.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.02.009.
- Ellis SE, Speroff T, Dittus RS, Brown A, Pichert JW, Elasy TA. Diabetes patient education: a meta-analysis and meta-regression. Patient Educ Couns. 2004 Jan;52(1):97-105. doi: 10.1016/s0738-3991(03)00016-8.
- Gary TL, Genkinger JM, Guallar E, Peyrot M, Brancati FL. Meta-analysis of randomized educational and behavioral interventions in type 2 diabetes. Diabetes Educ. 2003 May-Jun;29(3):488-501. doi: 10.1177/014572170302900313.
- Smith SM, Allwright S, O'Dowd T. Effectiveness of shared care across the interface between primary and specialty care in chronic disease management. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD004910. doi: 10.1002/14651858.CD004910.pub2.
- Oelke ND, Cunning L, Andrews K, Martin D, MacKay A, Kuschminder K, Congdon V. Organizing care across the continuum: primary care, specialty services, acute and long-term care. Healthc Q. 2009;13 Spec No:75-9. doi: 10.12927/hcq.2009.21102.
- Delon S, Mackinnon B; Alberta Health CDM Advisory Committee. Alberta's systems approach to chronic disease management and prevention utilizing the expanded chronic care model. Healthc Q. 2009;13 Spec No:98-104. doi: 10.12927/hcq.2009.21106.
- Walsh K, Duke J, Foureur M, Macdonald L. Designing an effective evaluation plan: a tool for understanding and planning evaluations for complex nursing contexts. Contemp Nurse. 2007 May-Jun;25(1-2):136-45. doi: 10.5172/conu.2007.25.1-2.136.
- Contant E, Loignon C, Bouhali T, Almirall J, Fortin M. A multidisciplinary self-management intervention among patients with multimorbidity and the impact of socioeconomic factors on results. BMC Fam Pract. 2019 Apr 22;20(1):53. doi: 10.1186/s12875-019-0943-6.
- Fortin M, Chouinard MC, Diallo BB, Bouhali T. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care (PR1MaC): findings from an embedded qualitative study. BMC Fam Pract. 2019 Jan 9;20(1):7. doi: 10.1186/s12875-018-0898-z.
- Fortin M, Chouinard MC, Dubois MF, Belanger M, Almirall J, Bouhali T, Sasseville M. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care: a pragmatic randomized controlled trial (PR1MaC). CMAJ Open. 2016 Oct 12;4(4):E588-E598. doi: 10.9778/cmajo.20160031. eCollection 2016 Oct-Dec.
- Fortin M, Chouinard MC, Bouhali T, Dubois MF, Gagnon C, Belanger M. Evaluating the integration of chronic disease prevention and management services into primary health care. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 8;13:132. doi: 10.1186/1472-6963-13-132.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FRSQ-24423
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS