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Integrazione dei servizi di riabilitazione per malattie croniche nelle cure primarie (PR1MaC)

27 settembre 2021 aggiornato da: Martin Fortin

Adattamento, attuazione e valutazione di un intervento che prevede l'integrazione dei servizi di riabilitazione per malattie croniche nelle cure primarie

L'obiettivo di PR1MaC è stabilire un intervento clinico che adatti e integri permanentemente i servizi di riabilitazione nei contesti di assistenza primaria, che sarebbero il punto di riferimento nel sistema sanitario per le persone con malattie croniche (MC). Più in particolare, l'intervento mirerà a: (1) rendere clinicamente operativi i meccanismi e gli strumenti necessari per l'erogazione dei servizi integrati CD, promuovendo la continuità assistenziale in risposta ai bisogni espressi dagli stakeholder; (2) implementare e distribuire servizi di riabilitazione adattati alle realtà dei vari contesti clinici di assistenza primaria e sviluppare strumenti per garantire la sostenibilità degli interventi oltre il periodo di riabilitazione; e (3) supportare i team di cure primarie cliniche nell'acquisizione e nel mantenimento di pratiche basate sull'evidenza per i CD mirati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dal 2001, i professionisti della regione di Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ) nella provincia del Quebec, Canada, si sono mobilitati per affrontare le sfide della gestione del CD con l'introduzione della Traiettoria SLSJ dei servizi integrati di riabilitazione per CD (Trajectoire des services de réadaptation intégrés pour MC du SLSJ), di seguito denominato "Trajectoire". Questo Trajectoire, diffuso in tutta la regione, costituisce una solida rete di servizi riabilitativi, sia per le risorse che gli sono state concesse e per il suo approccio basato sull'evidenza, sia per l'apprezzamento che ne hanno i pazienti e gli operatori del sistema sanitario regionale. I cambiamenti e le nuove direzioni avvenute negli ultimi anni suggeriscono che è giunto il momento di migliorare questo Trajectoire promuovendo una maggiore integrazione con i servizi di assistenza primaria per migliorare l'accessibilità, la complementarità dei servizi e una migliore continuità post-riabilitativa. L'intervento proposto prevede l'adattamento e l'integrazione dei servizi di riabilitazione sotto la guida del Trajectoire all'interno dei contesti di assistenza primaria (FMG o cliniche mediche), in modo che le routine di lavoro collaborativo siano sviluppate e implementate direttamente nel luogo principale di contatto con i servizi sanitari per le persone con CD . L'intervento sarà realizzato presso i CSSS di Chicoutimi e Jonquière. Questo modello logico è stato sviluppato in collaborazione con ricercatori, clinici e decisori coinvolti in questa applicazione e discusso durante le riunioni per la preparazione di questa applicazione. La prima componente del modello (obiettivo 1) consisterà in una consultazione con le parti interessate (professionisti delle cure primarie, professionisti di Trajectoire) attraverso la condivisione di informazioni sull'attuale gamma di servizi. In ogni area, la consultazione includerà una valutazione dei bisogni e una riflessione sui servizi del Trajectoire che possono essere adattati per clienti mirati. Poiché ogni clinica in cui verrà implementato un intervento ha le proprie modalità operative e caratteristiche della clientela, l'intervento clinico sarà specificamente adattato a queste considerazioni e preparato in collaborazione con ogni ambiente clinico per garantire una gamma di servizi che soddisfi le esigenze espresse.

La seconda componente (obiettivo 2) sarà quella di implementare e distribuire una gamma di servizi interdisciplinari concertati adattati ai servizi al cliente e alle risorse professionali già esistenti. I servizi che non richiedono attrezzature specializzate o locali adeguati (una palestra, per esempio) possono essere integrati, includendo servizi educativi/didattici (cura di sé, supporto per smettere di fumare, alimentazione, ecc.). Nelle cliniche mediche che attualmente non offrono questi servizi, l'aggiunta sarà netta, mentre in quelle che già si affidano ai servizi degli infermieri (FMG), l'aggiunta di questi servizi integrerà i servizi esistenti. Durante questo periodo, vari meccanismi e strumenti di condivisione delle informazioni cliniche saranno implementati congiuntamente da professionisti. La terza componente consisterà nell'implementare un meccanismo di supporto e una valutazione continua all'interno del contesto clinico per garantire un'integrazione armoniosa. Se necessario, saranno forniti seminari di formazione per implementare o mantenere pratiche basate sull'evidenza e per pianificare il follow-up a lungo termine della clientela e la continuità degli interventi.

L'intervento: (a) sarà di natura educativa, centrato sul paziente e basato sul Trajectoire; (b) avrà durata non inferiore a tre mesi e comporterà almeno tre riunioni; (c) può includere incontri con piccoli gruppi di pazienti o il coinvolgimento di un parente stretto del paziente (coniuge o caregiver primario); (d) sarà effettuato sulla base di un rinvio da parte del team di cure primarie secondo criteri definiti; (e) consentirà uno scambio con il team di cure primarie e sarà integrato nelle cartelle cliniche delle cure primarie; (f) fornirà un trasferimento di responsabilità all'équipe di assistenza primaria per garantire un follow-up continuo a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

326

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • CSSS de Chicoutimi, Unité de médecine de famille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presentare almeno una delle seguenti condizioni: diabete di tipo 2, CVD, insufficienza cardiaca, fattori di rischio (fumo, obesità, iperlipidemia, intolleranza al glucosio e sindrome metabolica), BPCO o asma.
  • hanno il potenziale per la riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • gravi problemi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Gruppo di intervento (n = 163)
Il progetto offre una gamma di attività (educative, di consulenza, di follow-up) da parte di diversi professionisti. L'eterogenea offerta dei servizi è articolata su sei mesi e può prevedere incontri individuali o di gruppo con professionisti. Documenti informativi e strumenti di follow-up sono forniti ai pazienti in base alla loro condizione, per facilitare l'acquisizione e il mantenimento delle conoscenze, l'autogestione e i cambiamenti nei comportamenti a rischio.
Altri nomi:
  • dietetica, terapia respiratoria, smettere di fumare, attività fisica, gestione dello stress, supporto psicosociale, compliance farmacologica
Comparatore attivo: Gruppo B
Intervento ritardato (n = 163)
Il progetto offre una gamma di attività (educative, di consulenza, di follow-up) da parte di diversi professionisti. L'eterogenea offerta dei servizi è articolata su sei mesi e può prevedere incontri individuali o di gruppo con professionisti. Documenti informativi e strumenti di follow-up sono forniti ai pazienti in base alla loro condizione, per facilitare l'acquisizione e il mantenimento delle conoscenze, l'autogestione e i cambiamenti nei comportamenti a rischio.
Altri nomi:
  • dietetica, terapia respiratoria, smettere di fumare, attività fisica, gestione dello stress, supporto psicosociale, compliance farmacologica
Nessun intervento: Gruppo C
Nessun gruppo di intervento (n = 163)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli effetti
Lasso di tempo: T1: valutazione iniziale; T2: dopo tre mesi; T3: un anno dopo T1

A breve termine:

  • Scala di autoefficacia nella gestione delle malattie croniche: SEMCD
  • Questionario sull'impatto dell'educazione sanitaria: heiQ

Medio termine:

  • Fattori di rischio
  • Stato di salute funzionale/qualità della vita: SF12
  • Benessere psicologico: K6

Altro:

  • Socio-demografico: DS
  • comorbidità
  • co-intervento (CI)

Visite:

  • 1:(settimana:- 2): Gruppo A e B: DBMA; deviazione standard; SF12; K6; SEMCD, heiQ
  • 2a:(settimana:0) : Gruppo A, (settimana:12) per il gruppo B: SEMCD, heiQ; CI
  • 2b, 2c: (settimane: 4, 8) : Gruppo A: CI
  • 3:(settimane:12) : Gruppo A: SEMCD, heiQ; CI
  • 4:(settimane:52) : Girone A: SF12, K6; SEMCD, heiQ; CI
T1: valutazione iniziale; T2: dopo tre mesi; T3: un anno dopo T1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

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