- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01319656
Integrazione dei servizi di riabilitazione per malattie croniche nelle cure primarie (PR1MaC)
Adattamento, attuazione e valutazione di un intervento che prevede l'integrazione dei servizi di riabilitazione per malattie croniche nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dal 2001, i professionisti della regione di Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ) nella provincia del Quebec, Canada, si sono mobilitati per affrontare le sfide della gestione del CD con l'introduzione della Traiettoria SLSJ dei servizi integrati di riabilitazione per CD (Trajectoire des services de réadaptation intégrés pour MC du SLSJ), di seguito denominato "Trajectoire". Questo Trajectoire, diffuso in tutta la regione, costituisce una solida rete di servizi riabilitativi, sia per le risorse che gli sono state concesse e per il suo approccio basato sull'evidenza, sia per l'apprezzamento che ne hanno i pazienti e gli operatori del sistema sanitario regionale. I cambiamenti e le nuove direzioni avvenute negli ultimi anni suggeriscono che è giunto il momento di migliorare questo Trajectoire promuovendo una maggiore integrazione con i servizi di assistenza primaria per migliorare l'accessibilità, la complementarità dei servizi e una migliore continuità post-riabilitativa. L'intervento proposto prevede l'adattamento e l'integrazione dei servizi di riabilitazione sotto la guida del Trajectoire all'interno dei contesti di assistenza primaria (FMG o cliniche mediche), in modo che le routine di lavoro collaborativo siano sviluppate e implementate direttamente nel luogo principale di contatto con i servizi sanitari per le persone con CD . L'intervento sarà realizzato presso i CSSS di Chicoutimi e Jonquière. Questo modello logico è stato sviluppato in collaborazione con ricercatori, clinici e decisori coinvolti in questa applicazione e discusso durante le riunioni per la preparazione di questa applicazione. La prima componente del modello (obiettivo 1) consisterà in una consultazione con le parti interessate (professionisti delle cure primarie, professionisti di Trajectoire) attraverso la condivisione di informazioni sull'attuale gamma di servizi. In ogni area, la consultazione includerà una valutazione dei bisogni e una riflessione sui servizi del Trajectoire che possono essere adattati per clienti mirati. Poiché ogni clinica in cui verrà implementato un intervento ha le proprie modalità operative e caratteristiche della clientela, l'intervento clinico sarà specificamente adattato a queste considerazioni e preparato in collaborazione con ogni ambiente clinico per garantire una gamma di servizi che soddisfi le esigenze espresse.
La seconda componente (obiettivo 2) sarà quella di implementare e distribuire una gamma di servizi interdisciplinari concertati adattati ai servizi al cliente e alle risorse professionali già esistenti. I servizi che non richiedono attrezzature specializzate o locali adeguati (una palestra, per esempio) possono essere integrati, includendo servizi educativi/didattici (cura di sé, supporto per smettere di fumare, alimentazione, ecc.). Nelle cliniche mediche che attualmente non offrono questi servizi, l'aggiunta sarà netta, mentre in quelle che già si affidano ai servizi degli infermieri (FMG), l'aggiunta di questi servizi integrerà i servizi esistenti. Durante questo periodo, vari meccanismi e strumenti di condivisione delle informazioni cliniche saranno implementati congiuntamente da professionisti. La terza componente consisterà nell'implementare un meccanismo di supporto e una valutazione continua all'interno del contesto clinico per garantire un'integrazione armoniosa. Se necessario, saranno forniti seminari di formazione per implementare o mantenere pratiche basate sull'evidenza e per pianificare il follow-up a lungo termine della clientela e la continuità degli interventi.
L'intervento: (a) sarà di natura educativa, centrato sul paziente e basato sul Trajectoire; (b) avrà durata non inferiore a tre mesi e comporterà almeno tre riunioni; (c) può includere incontri con piccoli gruppi di pazienti o il coinvolgimento di un parente stretto del paziente (coniuge o caregiver primario); (d) sarà effettuato sulla base di un rinvio da parte del team di cure primarie secondo criteri definiti; (e) consentirà uno scambio con il team di cure primarie e sarà integrato nelle cartelle cliniche delle cure primarie; (f) fornirà un trasferimento di responsabilità all'équipe di assistenza primaria per garantire un follow-up continuo a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- CSSS de Chicoutimi, Unité de médecine de famille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presentare almeno una delle seguenti condizioni: diabete di tipo 2, CVD, insufficienza cardiaca, fattori di rischio (fumo, obesità, iperlipidemia, intolleranza al glucosio e sindrome metabolica), BPCO o asma.
- hanno il potenziale per la riabilitazione
Criteri di esclusione:
- gravi problemi cognitivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A
Gruppo di intervento (n = 163)
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Il progetto offre una gamma di attività (educative, di consulenza, di follow-up) da parte di diversi professionisti.
L'eterogenea offerta dei servizi è articolata su sei mesi e può prevedere incontri individuali o di gruppo con professionisti.
Documenti informativi e strumenti di follow-up sono forniti ai pazienti in base alla loro condizione, per facilitare l'acquisizione e il mantenimento delle conoscenze, l'autogestione e i cambiamenti nei comportamenti a rischio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B
Intervento ritardato (n = 163)
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Il progetto offre una gamma di attività (educative, di consulenza, di follow-up) da parte di diversi professionisti.
L'eterogenea offerta dei servizi è articolata su sei mesi e può prevedere incontri individuali o di gruppo con professionisti.
Documenti informativi e strumenti di follow-up sono forniti ai pazienti in base alla loro condizione, per facilitare l'acquisizione e il mantenimento delle conoscenze, l'autogestione e i cambiamenti nei comportamenti a rischio.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo C
Nessun gruppo di intervento (n = 163)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione degli effetti
Lasso di tempo: T1: valutazione iniziale; T2: dopo tre mesi; T3: un anno dopo T1
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A breve termine:
Medio termine:
Altro:
Visite:
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T1: valutazione iniziale; T2: dopo tre mesi; T3: un anno dopo T1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Fortin, MD, M.Sc., Université de Sherbrooke
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
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- Delon S, Mackinnon B; Alberta Health CDM Advisory Committee. Alberta's systems approach to chronic disease management and prevention utilizing the expanded chronic care model. Healthc Q. 2009;13 Spec No:98-104. doi: 10.12927/hcq.2009.21106.
- Walsh K, Duke J, Foureur M, Macdonald L. Designing an effective evaluation plan: a tool for understanding and planning evaluations for complex nursing contexts. Contemp Nurse. 2007 May-Jun;25(1-2):136-45. doi: 10.5172/conu.2007.25.1-2.136.
- Contant E, Loignon C, Bouhali T, Almirall J, Fortin M. A multidisciplinary self-management intervention among patients with multimorbidity and the impact of socioeconomic factors on results. BMC Fam Pract. 2019 Apr 22;20(1):53. doi: 10.1186/s12875-019-0943-6.
- Fortin M, Chouinard MC, Diallo BB, Bouhali T. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care (PR1MaC): findings from an embedded qualitative study. BMC Fam Pract. 2019 Jan 9;20(1):7. doi: 10.1186/s12875-018-0898-z.
- Fortin M, Chouinard MC, Dubois MF, Belanger M, Almirall J, Bouhali T, Sasseville M. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care: a pragmatic randomized controlled trial (PR1MaC). CMAJ Open. 2016 Oct 12;4(4):E588-E598. doi: 10.9778/cmajo.20160031. eCollection 2016 Oct-Dec.
- Fortin M, Chouinard MC, Bouhali T, Dubois MF, Gagnon C, Belanger M. Evaluating the integration of chronic disease prevention and management services into primary health care. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 8;13:132. doi: 10.1186/1472-6963-13-132.
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Parole chiave
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- FRSQ-24423
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