- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01319656
Integrace služeb rehabilitace chronických onemocnění do primární péče (PR1MaC)
Adaptace, realizace a vyhodnocení intervence zahrnující integraci rehabilitačních služeb pro chronická onemocnění do primární péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od roku 2001 jsou profesionálové z regionu Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ) v provincii Quebec v Kanadě mobilizováni, aby se vypořádali s výzvami managementu CD zavedením SLSJ Trajektorie integrovaných rehabilitačních služeb pro CD (Trajectoire des services de réadaptation intégrés pour MC du SLSJ), dále jen "Trajectoire." Tato Trajectoire, rozmístěná po celém regionu, představuje pevnou síť rehabilitačních služeb, a to jak díky zdrojům, které jí byly poskytnuty, a jejímu přístupu založenému na důkazech, tak díky ocenění, které pro ni mají pacienti a odborníci v regionálním zdravotním systému. Změny a nové směry, ke kterým došlo v posledních letech, naznačují, že je čas zlepšit tuto trajektorii podporou větší integrace se službami primární péče s cílem zlepšit dostupnost, komplementaritu služeb a lepší kontinuitu po rehabilitaci. Navrhovaná intervence zahrnuje přizpůsobení a integraci rehabilitačních služeb pod vedením Trajectoire v rámci primární péče (FMG nebo lékařské kliniky), aby byly vyvíjeny a implementovány společné pracovní rutiny přímo na hlavním místě kontaktu se zdravotnickými službami pro osoby s CD . Zásah bude realizován v CSSS v Chicoutimi a Jonquière. Tento logický model byl vyvinut ve spolupráci s výzkumníky, klinickými lékaři a osobami s rozhodovací pravomocí zapojenými do této aplikace a diskutován na setkáních pro přípravu této aplikace. První složka modelu (cíl 1) bude sestávat z konzultací se zúčastněnými stranami (odborníky primární péče, odborníci z Trajectoire) prostřednictvím sdílení informací o současné nabídce služeb. V každé oblasti bude konzultace zahrnovat vyhodnocení potřeb a reflexi služeb Trajectoire, které lze upravit pro cílové klienty. Protože každá klinika, kde bude intervence nasazena, má svůj vlastní způsob provozu a charakteristiky klientely, bude klinická intervence specificky přizpůsobena těmto úvahám a připravena ve spolupráci s každým klinickým prostředím, aby byla zajištěna řada služeb, které splňují vyjádřené potřeby.
Druhou složkou (cíl 2) bude implementace a nasazení řady koordinovaných interdisciplinárních služeb přizpůsobených klientským službám a již existujícím odborným zdrojům. Služby, které nevyžadují specializované vybavení nebo upravené prostory (např. tělocvična), mohou být integrovány, včetně vzdělávacích/výukových služeb (sebepéče, podpora odvykání kouření, výživa atd.). Na klinikách, které v současnosti tyto služby nenabízejí, bude přírůstek čistý, zatímco v těch, které již spoléhají na služby praktických sester (FMG), doplnění těchto služeb doplní stávající služby. Během tohoto období budou odborníci společně implementovat různé mechanismy a nástroje pro sdílení klinických informací. Třetí složkou bude zavedení podpůrného mechanismu a průběžné hodnocení v rámci klinického prostředí, aby byla zajištěna harmonická integrace. V případě potřeby budou poskytnuty školicí workshopy za účelem implementace nebo udržování praktik založených na důkazech a plánování dlouhodobějšího sledování klientely a kontinuity intervencí.
Intervence: (a) bude mít vzdělávací charakter, bude zaměřena na pacienta a bude vycházet z Trajectoire; b) bude trvat alespoň tři měsíce a bude zahrnovat alespoň tři setkání; c) může zahrnovat setkání s malými skupinami pacientů nebo zapojení blízkého příbuzného pacienta (manžela nebo primárního pečovatele); (d) bude provedena na základě doporučení od týmu primární péče podle definovaných kritérií; e) umožní výměnu s týmem primární péče a bude začleněn do lékařských záznamů primární péče; f) zajistí přenesení odpovědnosti na tým primární péče, aby bylo zajištěno průběžné dlouhodobé sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- CSSS de Chicoutimi, Unité de médecine de famille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mají alespoň jeden z následujících stavů: diabetes 2. typu, KVO, srdeční selhání, rizikové faktory (kouření, obezita, hyperlipidémie, glukózová intolerance a metabolický syndrom), CHOPN nebo astma.
- mají potenciál k rehabilitaci
Kritéria vyloučení:
- vážné kognitivní problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina A
Intervenční skupina (n = 163)
|
Projekt nabízí řadu aktivit (vzdělávacích, poradenských, navazujících) několika profesionálů.
Pestrá nabídka služeb je rozložena do šesti měsíců a může zahrnovat individuální nebo skupinová setkání s profesionály.
Pacientům jsou poskytovány informační dokumenty a následné nástroje na základě jejich stavu, aby se usnadnilo získávání a udržování znalostí, sebeřízení a změny rizikového chování.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Zpožděný zásah (n = 163)
|
Projekt nabízí řadu aktivit (vzdělávacích, poradenských, navazujících) několika profesionálů.
Pestrá nabídka služeb je rozložena do šesti měsíců a může zahrnovat individuální nebo skupinová setkání s profesionály.
Pacientům jsou poskytovány informační dokumenty a následné nástroje na základě jejich stavu, aby se usnadnilo získávání a udržování znalostí, sebeřízení a změny rizikového chování.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Skupina C
Žádná intervenční skupina (n = 163)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení efektů
Časové okno: T1: Počáteční hodnocení; T2: po třech měsících; T3: jeden rok po T1
|
Krátkodobý:
Střednědobé:
Jiný:
Návštěvy:
|
T1: Počáteční hodnocení; T2: po třech měsících; T3: jeden rok po T1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Fortin, MD, M.Sc., Université de Sherbrooke
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gibson PG, Powell H, Coughlan J, Wilson AJ, Abramson M, Haywood P, Bauman A, Hensley MJ, Walters EH. Self-management education and regular practitioner review for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD001117. doi: 10.1002/14651858.CD001117.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Nolte S, Elsworth GR, Sinclair AJ, Osborne RH. The extent and breadth of benefits from participating in chronic disease self-management courses: a national patient-reported outcomes survey. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):351-60. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.016. Epub 2006 Oct 5.
- Tsai AC, Morton SC, Mangione CM, Keeler EB. A meta-analysis of interventions to improve care for chronic illnesses. Am J Manag Care. 2005 Aug;11(8):478-88.
- Dennis SM, Zwar N, Griffiths R, Roland M, Hasan I, Powell Davies G, Harris M. Chronic disease management in primary care: from evidence to policy. Med J Aust. 2008 Apr 21;188(S8):S53-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2008.tb01745.x.
- Rothman AA, Wagner EH. Chronic illness management: what is the role of primary care? Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):256-61. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00034.
- Chreim S, Williams BE, Janz L, Dastmalchian A. Change agency in a primary health care context: the case of distributed leadership. Health Care Manage Rev. 2010 Apr-Jun;35(2):187-99. doi: 10.1097/HMR.0b013e3181c8b1f8.
- Hogg W, Lemelin J, Moroz I, Soto E, Russell G. Improving prevention in primary care: Evaluating the sustainability of outreach facilitation. Can Fam Physician. 2008 May;54(5):712-20. Erratum In: Can Fam Physician. 2008 Jun;54(6):851.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Peytremann-Bridevaux I, Staeger P, Bridevaux PO, Ghali WA, Burnand B. Effectiveness of chronic obstructive pulmonary disease-management programs: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2008 May;121(5):433-443.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.02.009.
- Ellis SE, Speroff T, Dittus RS, Brown A, Pichert JW, Elasy TA. Diabetes patient education: a meta-analysis and meta-regression. Patient Educ Couns. 2004 Jan;52(1):97-105. doi: 10.1016/s0738-3991(03)00016-8.
- Gary TL, Genkinger JM, Guallar E, Peyrot M, Brancati FL. Meta-analysis of randomized educational and behavioral interventions in type 2 diabetes. Diabetes Educ. 2003 May-Jun;29(3):488-501. doi: 10.1177/014572170302900313.
- Smith SM, Allwright S, O'Dowd T. Effectiveness of shared care across the interface between primary and specialty care in chronic disease management. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD004910. doi: 10.1002/14651858.CD004910.pub2.
- Oelke ND, Cunning L, Andrews K, Martin D, MacKay A, Kuschminder K, Congdon V. Organizing care across the continuum: primary care, specialty services, acute and long-term care. Healthc Q. 2009;13 Spec No:75-9. doi: 10.12927/hcq.2009.21102.
- Delon S, Mackinnon B; Alberta Health CDM Advisory Committee. Alberta's systems approach to chronic disease management and prevention utilizing the expanded chronic care model. Healthc Q. 2009;13 Spec No:98-104. doi: 10.12927/hcq.2009.21106.
- Walsh K, Duke J, Foureur M, Macdonald L. Designing an effective evaluation plan: a tool for understanding and planning evaluations for complex nursing contexts. Contemp Nurse. 2007 May-Jun;25(1-2):136-45. doi: 10.5172/conu.2007.25.1-2.136.
- Contant E, Loignon C, Bouhali T, Almirall J, Fortin M. A multidisciplinary self-management intervention among patients with multimorbidity and the impact of socioeconomic factors on results. BMC Fam Pract. 2019 Apr 22;20(1):53. doi: 10.1186/s12875-019-0943-6.
- Fortin M, Chouinard MC, Diallo BB, Bouhali T. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care (PR1MaC): findings from an embedded qualitative study. BMC Fam Pract. 2019 Jan 9;20(1):7. doi: 10.1186/s12875-018-0898-z.
- Fortin M, Chouinard MC, Dubois MF, Belanger M, Almirall J, Bouhali T, Sasseville M. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care: a pragmatic randomized controlled trial (PR1MaC). CMAJ Open. 2016 Oct 12;4(4):E588-E598. doi: 10.9778/cmajo.20160031. eCollection 2016 Oct-Dec.
- Fortin M, Chouinard MC, Bouhali T, Dubois MF, Gagnon C, Belanger M. Evaluating the integration of chronic disease prevention and management services into primary health care. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 8;13:132. doi: 10.1186/1472-6963-13-132.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FRSQ-24423
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy