- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01319656
Integrering av rehabiliteringstjenester for kroniske sykdommer i primærhelsetjenesten (PR1MaC)
Tilpasning, implementering og evaluering av en intervensjon som involverer integrering av rehabiliteringstjenester for kroniske sykdommer i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden 2001 har fagfolk i Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ)-regionen i Quebec-provinsen, Canada, blitt mobilisert for å håndtere utfordringene med CD-håndtering ved introduksjonen av SLSJ Trajectory of Integrated Rehabilitation Services for CD (Trajectoire des) services de réadaptation intégrés pour MC du SLSJ), heretter referert til som "Trajectoire". Dette trajectoiret, distribuert over hele regionen, utgjør et solid nettverk av rehabiliteringstjenester, både på grunn av ressursene som er gitt til det og dens evidensbaserte tilnærming som den verdsettelsen pasienter og fagpersoner innen det regionale helsesystemet har for det. Endringene og nye retningene som har funnet sted de siste årene antyder at det er på tide å forbedre dette trajektoaret ved å fremme større integrasjon med primærhelsetjenestene for å forbedre tilgjengeligheten, komplementariteten til tjenestene og bedre kontinuitet etter rehabilitering. Den foreslåtte intervensjonen innebærer tilpasning og integrering av rehabiliteringstjenester under trajektoriets ledelse innenfor primærhelsetjenesten (FMG eller medisinske klinikker), slik at samarbeidsarbeidsrutiner utvikles og implementeres direkte på hovedkontaktstedet med helsetjenester for personer med CD. . Intervensjonen vil bli implementert ved CSSS-ene i Chicoutimi og Jonquière. Denne logikkmodellen ble utviklet i samarbeid med forskere, klinikere og beslutningstakere involvert i denne søknaden og diskutert på møter for utarbeidelse av denne søknaden. Modellens første komponent (mål 1) vil bestå av en konsultasjon med interessenter (primærhelsepersonell, Trajectoire-fagfolk) ved å dele informasjon om dagens tjenestetilbud. På hvert område vil konsultasjonen inneholde en behovsevaluering og en refleksjon over Trajectoirets tjenester som kan tilpasses målrettede oppdragsgivere. Ettersom hver klinikk hvor en intervensjon skal settes inn har sin egen driftsform og klientellkarakteristikker, vil den kliniske intervensjonen være spesifikt tilpasset disse hensyn og utarbeidet i samarbeid med hver klinisk setting for å sikre et tilbud av tjenester som møter de uttrykte behovene.
Den andre komponenten (mål 2) vil være å implementere og distribuere en rekke samordnede tverrfaglige tjenester tilpasset kundetjenester og fagressurser som allerede er på plass. Tjenester som ikke krever spesialutstyr eller tilrettelagte lokaler (for eksempel et treningsstudio) kan integreres, inkludert undervisnings-/undervisningstjenester (egenomsorg, støtte til røykeslutt, ernæring osv.). I medisinske klinikker som foreløpig ikke tilbyr disse tjenestene, vil tillegget være netto, mens i de som allerede er avhengige av tjenestene til sykepleiere (FMG), vil tillegget av disse tjenestene utfylle eksisterende tjenester. I løpet av denne perioden vil ulike mekanismer og verktøy for deling av klinisk informasjon bli implementert i fellesskap av fagfolk. Den tredje komponenten vil være å implementere en støttemekanisme og løpende evaluering innenfor den kliniske settingen for å sikre harmonisk integrasjon. Om nødvendig vil det bli gitt opplæringsverksteder for å implementere eller opprettholde evidensbasert praksis og for å planlegge langsiktig oppfølging av klientell og kontinuitet i intervensjoner.
Intervensjonen: (a) vil være pedagogisk, pasientsentrert og basert på trajektoaret; (b) vil vare i minst tre måneder og involvere minst tre møter; (c) kan omfatte møter med små pasientgrupper eller involvering av en nær slektning til pasienten (ektefelle eller primær omsorgsperson); (d) vil bli utført basert på en henvisning fra primærhelseteamet i henhold til definerte kriterier; (e) vil tillate utveksling med primærhelseteamet og vil bli integrert i primærhelsejournalen; (f) vil sørge for overføring av ansvar til primærhelseteamet for å sikre løpende langsiktig oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- CSSS de Chicoutimi, Unité de médecine de famille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- presentere minst én av følgende tilstander: type 2 diabetes, CVD, hjertesvikt, risikofaktorer (røyking, fedme, hyperlipidemi, glukoseintoleranse og metabolsk syndrom), KOLS eller astma.
- har potensial for rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige kognitive problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Intervensjonsgruppe(n = 163)
|
Prosjektet tilbyr en rekke aktiviteter (opplæring, rådgivning, oppfølging) av flere fagpersoner.
Det varierte tjenestetilbudet er spredt over seks måneder og kan omfatte individuelle eller gruppemøter med fagpersoner.
Informasjonsdokumenter og oppfølgingsverktøy gis til pasienter basert på deres tilstand, for å lette tilegnelse og vedlikehold av kunnskap, selvledelse og endringer i risikoatferd.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Forsinket intervensjon (n = 163)
|
Prosjektet tilbyr en rekke aktiviteter (opplæring, rådgivning, oppfølging) av flere fagpersoner.
Det varierte tjenestetilbudet er spredt over seks måneder og kan omfatte individuelle eller gruppemøter med fagpersoner.
Informasjonsdokumenter og oppfølgingsverktøy gis til pasienter basert på deres tilstand, for å lette tilegnelse og vedlikehold av kunnskap, selvledelse og endringer i risikoatferd.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Gruppe C
Ingen intervensjonsgruppe (n = 163)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av effekter
Tidsramme: T1: Innledende evaluering; T2: etter tre måneder; T3: ett år etter T1
|
Kort sikt:
Middels sikt:
Annen:
Besøk:
|
T1: Innledende evaluering; T2: etter tre måneder; T3: ett år etter T1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Fortin, MD, M.Sc., Université de Sherbrooke
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gibson PG, Powell H, Coughlan J, Wilson AJ, Abramson M, Haywood P, Bauman A, Hensley MJ, Walters EH. Self-management education and regular practitioner review for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD001117. doi: 10.1002/14651858.CD001117.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Nolte S, Elsworth GR, Sinclair AJ, Osborne RH. The extent and breadth of benefits from participating in chronic disease self-management courses: a national patient-reported outcomes survey. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):351-60. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.016. Epub 2006 Oct 5.
- Tsai AC, Morton SC, Mangione CM, Keeler EB. A meta-analysis of interventions to improve care for chronic illnesses. Am J Manag Care. 2005 Aug;11(8):478-88.
- Dennis SM, Zwar N, Griffiths R, Roland M, Hasan I, Powell Davies G, Harris M. Chronic disease management in primary care: from evidence to policy. Med J Aust. 2008 Apr 21;188(S8):S53-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2008.tb01745.x.
- Rothman AA, Wagner EH. Chronic illness management: what is the role of primary care? Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):256-61. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00034.
- Chreim S, Williams BE, Janz L, Dastmalchian A. Change agency in a primary health care context: the case of distributed leadership. Health Care Manage Rev. 2010 Apr-Jun;35(2):187-99. doi: 10.1097/HMR.0b013e3181c8b1f8.
- Hogg W, Lemelin J, Moroz I, Soto E, Russell G. Improving prevention in primary care: Evaluating the sustainability of outreach facilitation. Can Fam Physician. 2008 May;54(5):712-20. Erratum In: Can Fam Physician. 2008 Jun;54(6):851.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Peytremann-Bridevaux I, Staeger P, Bridevaux PO, Ghali WA, Burnand B. Effectiveness of chronic obstructive pulmonary disease-management programs: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2008 May;121(5):433-443.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.02.009.
- Ellis SE, Speroff T, Dittus RS, Brown A, Pichert JW, Elasy TA. Diabetes patient education: a meta-analysis and meta-regression. Patient Educ Couns. 2004 Jan;52(1):97-105. doi: 10.1016/s0738-3991(03)00016-8.
- Gary TL, Genkinger JM, Guallar E, Peyrot M, Brancati FL. Meta-analysis of randomized educational and behavioral interventions in type 2 diabetes. Diabetes Educ. 2003 May-Jun;29(3):488-501. doi: 10.1177/014572170302900313.
- Smith SM, Allwright S, O'Dowd T. Effectiveness of shared care across the interface between primary and specialty care in chronic disease management. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD004910. doi: 10.1002/14651858.CD004910.pub2.
- Oelke ND, Cunning L, Andrews K, Martin D, MacKay A, Kuschminder K, Congdon V. Organizing care across the continuum: primary care, specialty services, acute and long-term care. Healthc Q. 2009;13 Spec No:75-9. doi: 10.12927/hcq.2009.21102.
- Delon S, Mackinnon B; Alberta Health CDM Advisory Committee. Alberta's systems approach to chronic disease management and prevention utilizing the expanded chronic care model. Healthc Q. 2009;13 Spec No:98-104. doi: 10.12927/hcq.2009.21106.
- Walsh K, Duke J, Foureur M, Macdonald L. Designing an effective evaluation plan: a tool for understanding and planning evaluations for complex nursing contexts. Contemp Nurse. 2007 May-Jun;25(1-2):136-45. doi: 10.5172/conu.2007.25.1-2.136.
- Contant E, Loignon C, Bouhali T, Almirall J, Fortin M. A multidisciplinary self-management intervention among patients with multimorbidity and the impact of socioeconomic factors on results. BMC Fam Pract. 2019 Apr 22;20(1):53. doi: 10.1186/s12875-019-0943-6.
- Fortin M, Chouinard MC, Diallo BB, Bouhali T. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care (PR1MaC): findings from an embedded qualitative study. BMC Fam Pract. 2019 Jan 9;20(1):7. doi: 10.1186/s12875-018-0898-z.
- Fortin M, Chouinard MC, Dubois MF, Belanger M, Almirall J, Bouhali T, Sasseville M. Integration of chronic disease prevention and management services into primary care: a pragmatic randomized controlled trial (PR1MaC). CMAJ Open. 2016 Oct 12;4(4):E588-E598. doi: 10.9778/cmajo.20160031. eCollection 2016 Oct-Dec.
- Fortin M, Chouinard MC, Bouhali T, Dubois MF, Gagnon C, Belanger M. Evaluating the integration of chronic disease prevention and management services into primary health care. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 8;13:132. doi: 10.1186/1472-6963-13-132.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FRSQ-24423
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført