アルツハイマー病に対するビタミン/栄養補助食品製剤の臨床試験

加齢に伴う神経変性のマウスモデルを用いた前臨床研究により、アルツハイマー病（AD）のさまざまな側面を緩和する、6 種類の市販ビタミンと栄養補助食品からなる栄養補助食品（「NF」）を開発しました。プレセニリン発現、ガンマ-セクレターゼ活性、Aβ生成およびタウリン酸化の減少、(2) ホモシステインおよびAβ誘発酸化損傷の緩衝、(3) 攻撃性の減少、(4) アセチルコリン産生の増加および認知能力の改善/維持。

軽度から中等度のアルツハイマー病患者を対象としたNFの1年間の非盲検試験では、3～6か月以内に認知能力（認知症評価スケール、時計の動き）の改善が実証されています。 介護者は、日々のパフォーマンスの維持と気分の改善を報告しました (ADCS-日常生活活動および神経精神医学的インベントリ)。 中等期から後期のアルツハイマー病を対象としたプラセボ対照研究では、認知機能の低下と日常活動の維持の遅れが示されています。 有害事象は報告されませんでした。

認知症のない45～73歳の90人以上を対象とした多施設試験では、NFがプラセボと比較して3か月以内に実行機能（トレイルB～A）を統計的に改善し、6か月後にはさらに改善したことが示されました。 プラセボ群は、3 か月の非盲検延長で同様の改善を示しました。 NF 中止後、参加者はベースラインに戻りました。 NFを再開すると、統計的に有意な改善が回復しました。

当社は、(1) 上記の有望な臨床所見を確認 (または否定) すること、および (2)私たちの製剤がMCIのADへの「変換」を遅らせることができるかどうかを決定します。