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複雑な医療ニーズを持つ子供のための遠隔医療看護介入 (CCCHN)

2019年10月30日 更新者:University of Minnesota

複雑な医療ニーズを持つ子供に対する遠隔医療看護介入

この研究の全体的な目的は、複雑な特殊な医療ニーズを持つ子供に対する遠隔医療調整と症例管理看護介入の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

複雑な特別な医療ニーズを持つ児童とは、複数の複雑な慢性的な健康状態を抱え、一般の児童に必要とされる以上の種類または量の保健および関連サービスを必要とする児童のことです。 これらの子供たちは入院すると、一元的な記録管理とケア命令、ケアに関わる医療専門家の明確に特定された役割とコミュニケーション方法、設備や備品を入手するための確立された方法、定期的なサービスを提供する統合システムの一部としてサービスを受けます。子供の状態の監視。 しかし、同じ子供が自宅で世話されている場合、サービスは断片化していることが多く、調整されたシステムでアクセスして提供されることはほとんどありません。 サービスを調整し、プロバイダー間で情報を共有する作業は、ほとんどの場合、親または保護者の責任となります。 家族は、最大の課題は、複数のプロバイダーを調整するストレスと、サービスとプロバイダー間の断絶とコミュニケーションの欠如であると報告しています。 この研究では、これらの家族をサポートする遠隔医療調整とケース管理の高度実践看護師 (APN) プログラムを使用して、これらの問題に対処します。 高度な実践看護師は、電話または電話とインタラクティブビデオのいずれかを使用して、ケアの調整とケース管理を提供します。 このプログラムの目標は、(1) 危機的状況や計画外の医療サービスの利用を減らし、危機的状況や計画外の医療サービスの利用を増やすこと、(2) これらの子どもたちの QL (生活の質) を改善することです。 (3) これらの子供たちの世話において家族が必要とする援助と受けられる援助との間の不足を軽減する。 研究の目的は、3 群のランダム化対照試験を使用して達成されます。 子どもたちは、LPN(認定准看護師)によるケア調整とRN(正看護師)による電話トリアージを含む通常のケアを受ける対照群と、APNによる電話ケア調整とケース管理を受ける介入群、そして別のグループにランダムに分けられる。 APN が提供する電話 + ビデオによるケア調整およびケース管理サービスを受ける介入グループ。 調整と管理における遠隔医療の利用レベルが高まるにつれて、計画外の医療サービスの利用が増加し、医療サービスの利用が減少し、家族が必要なケアをより多く受けられるようになり、子供とその家族の生活の質が向上するとの仮説が立てられています。改善します

研究の種類

介入

入学 (実際)

163

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Univ Minnesota and St Paul Childrens Hospital and Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • セントポール小児病院の特別支援クリニックの患者集団のうち、複雑な医療ニーズを持つ子供たち

除外基準:

  • 健康な子供たち
  • セントポール小児病院の特別支援クリニックを受診できないCCCHNの子どもたち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群の腕は通常のケアに従う
実験的:介入グループアーム 1
介入グループ アーム 1 は、aprn/電話ケアの調整を受け取ります
電話または電話とビデオ会議のいずれかを使用する aprn は、CCCHN のトリアージを提供します。
他の名前:
  • 前払金
実験的:介入グループアーム 2
介入グループ アーム 2 は、APRN/電話/ビデオケアの調整を受け取ります
電話または電話とビデオ会議のいずれかを使用する aprn は、CCCHN のトリアージを提供します。
他の名前:
  • 前払金

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究対象者によって維持されている医療サービス利用カレンダーで収集されたデータおよび対象者のEMRから収集されたデータに基づいて、登録対象者による医療サービスの危機または計画外の利用の数を決定するため
時間枠:2年間のRCT追跡調査
この測定は、被験者の医療サービス利用カレンダーとEMRから収集されたデータに基づいて、介入によって危機的状況や計画外の医療サービスの利用数が計画されたサービス利用に移行できるかどうかを示します。
2年間のRCT追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PedsQL および PedsQL Family Impact Module ツールのスコアを使用して、研究期間中の CCHCN とその家族の生活の質の変化を測定します。
時間枠:2年間のRCT追跡調査
これらの措置は、Peds QL および PedsQL Family Module 調査手段のスコアに基づいて、CCCHN 被験者とその家族の生活の質の改善における介入の有効性を決定します。
2年間のRCT追跡調査
Discrepancy Visual Analog スケールを使用して、必要な援助と受け取った援助の間の不足を測定するには
時間枠:2年間のRCT追跡調査
両親が報告した他者からの助けの必要性と、両親が報告した他者からの援助の受け取りとの間の矛盾を軽減するための介入の有効性を、矛盾視覚アナログスケールを使用して測定する
2年間のRCT追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stanley Finkelstein, PhD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月30日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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