Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehealth Nursing Intervention for Children with Complex Health Care Needs (CHCCN)

30. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota

Telehelsesykepleietiltak for barn med komplekse helsehjelpsbehov

Det overordnede målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en telehelsetjenestekoordinering og saksbehandlingssykepleieintervensjon for barn med komplekse spesielle behov for helsehjelp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med komplekse behov for spesielle helsetjenester er de barna som har flere, komplekse, kroniske helsetilstander som krever helse og relaterte tjenester av en type eller et beløp utover det som kreves av barn generelt. Når disse barna er innlagt på sykehus, mottar de tjenester som en del av et integrert system som gir sentralisert journalføring og omsorgsordrer, tydelig identifiserte roller og kommunikasjonsmetoder for helsepersonell som er involvert i deres omsorg, en etablert metode for å skaffe utstyr og forsyninger, og regelmessig overvåking av barnets tilstand. Men når det samme barnet blir tatt hånd om hjemme, er tjenestene ofte fragmenterte og sjelden tilgjengelig og levert i et koordinert system. Oppgaven med å koordinere tjenester og dele informasjon mellom tilbydere blir nesten alltid foreldres eller foresattes ansvar. Familier rapporterer at deres største utfordringer er stresset med å koordinere flere leverandører, og frakoblingen og mangelen på kommunikasjon mellom tjenester og leverandører. Denne studien vil ta for seg disse problemene ved å bruke et avansert sykepleierprogram (APN) for koordinering av telehelseomsorg og saksbehandling til støtte for disse familiene. Enten telefonen eller telefonen pluss interaktiv video brukes av en avansert praksissykepleier for å gi omsorgskoordinering og saksbehandling. Målet med programmet er å (1) redusere antall kriser eller ikke-planlagte bruk av helsetjenester og øke antall ikke-krise eller planlagte helsetjenester, (2) forbedre QL (livskvalitet) for disse barna og deres familier, og (3) redusere underskuddet mellom nødvendig hjelp og hjelp mottatt for familiene til å ta vare på disse barna. Studiemålet vil bli oppnådd ved hjelp av en tre-armet randomisert kontrollert studie. Barn vil bli randomisert inn i en kontrollgruppe som mottar vanlig omsorg som inkluderer LPN (Licensed practice nurse)-levert omsorgskoordinering og RN (registrert sykepleier)-levert telefontriage, en intervensjonsgruppe som mottar APN-levert telefonomsorgskoordinering og saksbehandling, og en annen intervensjonsgruppe som mottar APN-levert telefon + video omsorgskoordinering og saksbehandlingstjenester. Det antas at når nivået på telehelsebruk i koordinering og ledelse øker utnyttelsen av uplanlagte eller kriser, vil helsetjenesteutnyttelsen reduseres, at familiene vil få mer av den nødvendige omsorgen og livskvaliteten for barna og deres familier. vil forbedre

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

163

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Univ Minnesota and St Paul Childrens Hospital and Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med komplekse helsehjelpsbehov, i pasientpopulasjonen ved Special Need Clinic, St Paul Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Friske barn
  • CCHCN-barn som ikke er sett på spesialklinikken ved St Paul Children's Hospital

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppearm følger vanlig pleie
Eksperimentell: Intervensjonsgruppearm 1
Intervensjonsgruppe arm 1 mottar aprn/telefonomsorgskoordinering
aprn ved bruk av enten telefon eller telefon pluss videokonferanser vil gi triage for CCHCN
Andre navn:
  • APRN
Eksperimentell: Intervensjonsgruppearm 2
Intervensjonsgruppe arm 2 mottar aprn/telefon/video omsorgskoordinering
aprn ved bruk av enten telefon eller telefon pluss videokonferanser vil gi triage for CCHCN
Andre navn:
  • APRN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme antall kriser eller uplanlagte bruk av helsetjenester etter påmeldt fag, basert på data samlet inn i helsetjenestens brukskalender vedlikeholdt av studieemner, og fra fagenes EMR
Tidsramme: 2 års RCT oppfølging
Dette tiltaket vil vise om intervensjonen kan flytte antall krise- og ikke-planlagte helsetjenester brukt til planlagt tjenesteutnyttelse, basert på data samlet inn fra forsøkspersonenes helsetjenesteutnyttelseskalendere og deres EMR
2 års RCT oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å måle endringer i livskvalitet for CCHCN og deres familier i løpet av studieperioden, ved å bruke score fra PedsQL og PedsQL Family Impact Module-instrumentene.
Tidsramme: 2 års RCT oppfølging
Disse tiltakene vil bestemme effektiviteten av intervensjonen for å forbedre livskvaliteten for CCHCN-personer og deres familier, basert på skårer fra undersøkelsesinstrumentene Peds QL og PedsQL Family Module
2 års RCT oppfølging
For å måle underskuddet mellom nødvendig hjelp og hjelp mottatt ved å bruke Discrepancy Visual Analog-skalaen
Tidsramme: 2 års RCT oppfølging
Å måle effektiviteten av intervensjonen for å redusere avviket mellom foreldres rapporterte behov for hjelp fra andre og deres rapporterte mottak av hjelp fra andre ved å bruke Discrepancy Visual Analog-skalaen
2 års RCT oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stanley Finkelstein, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere