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针对有复杂医疗保健需求的儿童的远程医疗护理干预 (CCHCN)

2019年10月30日 更新者:University of Minnesota

针对有复杂医疗保健需求的儿童的远程医疗护理干预

本研究的总体目标是评估远程医疗保健协调和病例管理护理干预对具有复杂特殊医疗保健需求的儿童的有效性。

研究概览

详细说明

具有复杂特殊医疗保健需求的儿童是指那些患有多种、复杂、慢性健康状况的儿童,他们需要的健康和相关服务的类型或数量超过儿童的一般需求。 当这些孩子住院时,他们接受的服务是一个综合系统的一部分,该系统提供集中记录保存和护理命令、明确确定参与他们护理的卫生专业人员的角色和沟通方法、获得设备和用品的既定方法以及定期监测孩子的状况。 然而,当同一个孩子在家里得到照顾时,服务往往是零散的,很少在一个协调的系统中获得和提供。 在提供者之间协调服务和共享信息的任务几乎总是成为父母或监护人的责任。 家庭报告说,他们面临的最大挑战是协调多个提供者的压力,以及服务和提供者之间的脱节和缺乏沟通。 本研究将解决这些问题,使用远程医疗协调和病例管理的高级执业护士 (APN) 计划来支持这些家庭。 高级执业护士使用电话或电话加交互式视频来提供护理协调和病例管理。 该计划的目标是 (1) 减少危机或计划外使用医疗保健服务的次数并增加非危机或计划医疗保健服务使用的次数,(2) 改善这些儿童的 QL(生活质量)和他们的家人,以及 (3) 减少家庭在照顾这些孩子时需要的帮助和得到的帮助之间的差距。 研究目标将通过三组随机对照试验来实现。 儿童将被随机分配到接受常规护理的对照组,其中包括 LPN(执业护士)提供的护理协调和 RN(注册护士)提供的电话分诊,干预组接受 APN 提供的电话护理协调和病例管理,以及另一个干预组干预组接受 APN 提供的电话+视频护理协调和病例管理服务。 据推测,随着远程医疗在协调和管理中的使用水平增加了计划外或危机的使用,医疗保健服务的使用将减少,家庭将获得更多所需的护理,儿童及其家人的生活质量将下降会改善

研究类型

介入性

注册 (实际的)

163

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • Univ Minnesota and St Paul Childrens Hospital and Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 具有复杂医疗保健需求的儿童,在圣保罗儿童医院特殊需要诊所的患者群体中

排除标准:

  • 健康的孩子
  • CCHCN 儿童未在圣保罗儿童医院的特殊需要门诊就诊

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组手臂遵循常规护理
实验性的:干预组第 1 组
干预组 1 臂接受 aprn/电话护理协调
使用电话或电话加视频会议的 aprn 将为 CCHCN 提供分类
其他名称:
  • APRN
实验性的:干预组 arm 2
干预组 2 臂接受 aprn/电话/视频护理协调
使用电话或电话加视频会议的 aprn 将为 CCHCN 提供分类
其他名称:
  • APRN

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据在研究对象维护的医疗保健服务利用日历中收集的数据以及从对象的 EMR 中收集的数据,确定登记对象的危机或计划外使用医疗保健服务的次数
大体时间:2 年 RCT 随访
该措施将根据从受试者的医疗保健服务利用日历及其 EMR 收集的数据,显示干预措施是否可以将危机和计划外医疗保健服务的使用次数转变为计划的服务利用
2 年 RCT 随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 PedsQL 和 PedsQL 家庭影响模块工具的分数,衡量研究期间 CCHCN 及其家人生活质量的变化。
大体时间:2 年 RCT 随访
这些措施将根据 Peds QL 和 PedsQL 家庭模块调查工具的分数,确定干预措施在改善 CCHCN 受试者及其家人的生活质量方面的有效性
2 年 RCT 随访
使用差异视觉模拟量表衡量需要的帮助和收到的帮助之间的差距
大体时间:2 年 RCT 随访
使用差异视觉模拟量表衡量干预措施在减少父母报告的他人帮助需求与他们报告的接受他人帮助之间的差异方面的有效性
2 年 RCT 随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stanley Finkelstein, PhD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月1日

首次发布 (估计)

2011年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月30日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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