- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01328353
Telehealth Nursing Intervention lapsille, joilla on monimutkaisia terveydenhuoltotarpeita (CCCHCN)
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Hoitotyön etähoito lapsille, joilla on monimutkaisia terveydenhuoltotarpeita
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida etäterveydenhuollon koordinoinnin ja tapaushallinnan hoitotyön tehokkuutta lapsille, joilla on monimutkaisia erityisiä terveydenhuoltotarpeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, joilla on monimutkaisia erityisiä terveydenhuoltotarpeita, ovat lapsia, joilla on useita, monimutkaisia, kroonisia terveysongelmia, jotka tarvitsevat terveyttä ja siihen liittyviä palveluja enemmän kuin mitä lapset yleensä tarvitsevat.
Kun nämä lapset ovat sairaalahoidossa, he saavat palveluja osana integroitua järjestelmää, joka tarjoaa keskitetyn kirjanpidon ja hoitomääräykset, selkeästi yksilöidyt roolit ja viestintämenetelmät heidän hoitoonsa osallistuville terveydenhuollon ammattilaisille, vakiintuneen menetelmän laitteiden ja tarvikkeiden hankkimiseksi sekä säännöllisen lapsen tilan seurantaa.
Kuitenkin, kun samaa lasta hoidetaan kotona, palvelut ovat usein hajanaisia ja harvoin saatavilla ja toimitettuna koordinoidussa järjestelmässä.
Palvelujen koordinointi ja tiedon jakaminen palveluntarjoajien välillä tulee lähes aina vanhemman tai huoltajan vastuulle.
Perheet kertovat, että heidän suurimmat haasteensa ovat useiden palveluntarjoajien koordinoinnin aiheuttama stressi sekä palvelujen ja palveluntarjoajien välisen yhteyden katkeaminen ja puute.
Tässä tutkimuksessa käsitellään näitä kysymyksiä käyttämällä edistyneen hoitajan (APN) etäterveydenhuollon koordinointi- ja tapaushallintaohjelmaa näiden perheiden tueksi.
Joko puhelinta tai puhelinta sekä interaktiivista videokuvaa käyttää edistynyt sairaanhoitaja hoidon koordinoinnissa ja tapausten hallinnassa.
Ohjelman tavoitteena on (1) vähentää terveydenhuoltopalvelujen kriisi- tai suunnittelemattomien käyttöjen määrää ja lisätä ei-kriisin tai suunnitellun terveydenhuollon palvelujen käyttöä, (2) parantaa näiden lasten elämänlaatua (QL). ja heidän perheilleen, ja (3) vähentää vajetta näiden lasten hoidossa perheille tarvittavan ja saadun avun välillä.
Tutkimuksen tavoite saavutetaan käyttämällä kolmea aseistettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Lapset satunnaistetaan kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa, joka sisältää LPN:n (Lisensoidun käytännön sairaanhoitajan) toimitetun hoidon koordinoinnin ja RN (rekisteröity sairaanhoitaja) -toimitetun puhelintutkimuksen, interventioryhmän, joka saa APN-toimitetun puhelinhoidon koordinointia ja tapausten hallintaa, ja toiseen. interventioryhmä saa APN:n kautta toimitettuja puhelin- + videohoidon koordinointi- ja tapaushallintapalveluita.
Oletuksena on, että kun etäterveyden käytön taso koordinoinnissa ja johtamisessa lisää ennakoimattomien tai kriisien hyödyntämistä, terveydenhuollon palveluiden käyttö vähenee, perheet saavat enemmän tarvitsemaansa hoitoa ja lasten ja heidän perheidensä elämänlaatua. paranee
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Univ Minnesota and St Paul Childrens Hospital and Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on monimutkaisia terveydenhuoltotarpeita, St Paulin lastensairaalan erityistarpeiden klinikan potilasjoukossa
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet lapset
- CCHCN-lapset, joita ei ole nähty St Paulin lastensairaalan erityistarpeiden klinikalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän käsi noudattaa tavallista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmän käsi 1
Interventioryhmän haara 1 saa aprn/puhelinhoidon koordinointia
|
aprn käyttämällä joko puhelinta tai puhelinta sekä videoneuvottelua tarjoaa triage CCHCN:lle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmän käsi 2
Interventioryhmän käsivarsi 2 saa aprn/puhelin/videohoidon koordinointia
|
aprn käyttämällä joko puhelinta tai puhelinta sekä videoneuvottelua tarjoaa triage CCHCN:lle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää terveydenhuollon kriisi- tai suunnittelemattomien käyttökertojen määrä ilmoittautuneittain opiskelijoiden ylläpitämään Terveydenhuollon palveluiden käyttökalenteriin ja koehenkilöiden EMR:stä kerättyjen tietojen perusteella.
Aikaikkuna: 2 vuoden RCT-seuranta
|
Tämä mitta osoittaa, voiko interventio siirtää käytettävien kriisi- ja suunnittelemattomien terveydenhuoltopalvelujen määrää suunniteltuun palvelukäyttöön perustuen koehenkilöiden terveydenhuollon palveluiden käyttökalentereista ja heidän EMR:stä kerättyihin tietoihin.
|
2 vuoden RCT-seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CCHCN:n ja heidän perheidensä elämänlaadun muutosten mittaaminen tutkimusjakson aikana käyttämällä PedsQL- ja PedsQL Family Impact Module -instrumenttien pisteitä.
Aikaikkuna: 2 vuoden RCT-seuranta
|
Nämä toimenpiteet määrittävät hoidon tehokkuuden parantamaan CCHCN-potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatua Peds QL- ja PedsQL Family Module -tutkimusinstrumenttien tulosten perusteella.
|
2 vuoden RCT-seuranta
|
|
Mitataan tarvittavan ja saadun avun välinen puute Discrepancy Visual Analog -asteikolla
Aikaikkuna: 2 vuoden RCT-seuranta
|
Mittaa intervention tehokkuutta, kun se vähentää eroa vanhempien ilmoittaman muiden avuntarpeen ja heidän raportoitunsa muiden avun saamisen välillä käyttämällä Discrepancy Visual Analog -asteikkoa
|
2 vuoden RCT-seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stanley Finkelstein, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0908M70627
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .