- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01328353
Telehealth Nursing Intervention for Children with Complex Health Care Needs (CHCCN)
30 oktober 2019 uppdaterad av: University of Minnesota
Telehealth Nursing Intervention för barn med komplexa vårdbehov
Det övergripande syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en telehälsovårdskoordinering och ärendehantering omvårdnadsintervention för barn med komplexa särskilda hälsovårdsbehov.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn med komplexa särskilda hälso- och sjukvårdsbehov är de barn som har flera, komplexa, kroniska hälsotillstånd som kräver hälsa och relaterade tjänster av en typ eller mängd utöver vad som krävs av barn i allmänhet.
När dessa barn är inlagda på sjukhus får de tjänster som en del av ett integrerat system som tillhandahåller centraliserad journalföring och vårdbeställningar, tydligt identifierade roller och kommunikationsmetoder för vårdpersonal som är involverad i deras vård, en etablerad metod för att skaffa utrustning och förnödenheter, och regelbunden övervakning av barnets tillstånd.
Men när samma barn vårdas i hemmet är tjänsterna ofta fragmenterade och sällan åtkomliga och levererade i ett samordnat system.
Uppgiften att samordna tjänster och dela information mellan tillhandahållare blir nästan alltid förälderns eller vårdnadshavarens ansvar.
Familjer rapporterar att deras största utmaningar är stressen med att samordna flera leverantörer, och frånkopplingen och bristen på kommunikation mellan tjänster och leverantörer.
Denna studie kommer att ta itu med dessa frågor, med hjälp av ett program för avancerad praktiserande sjuksköterska (APN) för koordinering av telehälsovård och ärendehantering till stöd för dessa familjer.
Antingen telefon eller telefon plus interaktiv video används av en avancerad sjuksköterska för att tillhandahålla vårdkoordination och ärendehantering.
Målen med programmet är att (1) minska antalet kriser eller oplanerade användningar av hälso- och sjukvårdstjänster och öka antalet icke-kriser eller planerade vårdtjänster, (2) förbättra QL (livskvalitet) för dessa barn och deras familjer, och (3) minska bristen mellan hjälp som behövs och hjälp som erhålls för familjerna att ta hand om dessa barn.
Studiens mål kommer att uppnås med hjälp av en trearmad randomiserad kontrollerad studie.
Barn kommer att randomiseras till en kontrollgrupp som får vanlig vård som inkluderar LPN (licensierad praktisk sjuksköterska)-levererad vårdkoordination och RN (legerad sjuksköterska)-levererad telefontriage, en interventionsgrupp som får APN-levererad telefonvårdskoordinering och ärendehantering, och en annan interventionsgrupp som får APN-levererad telefon + videovårdskoordinering och ärendehanteringstjänster.
Det antas att i takt med att användningen av telehälsovård i samordning och ledning ökar utnyttjandet av oplanerade eller kriser, kommer sjukvårdsutnyttjandet att minska, att familjer kommer att få mer av sin nödvändiga vård och livskvalitet för barnen och deras familjer. kommer att förbättra
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
163
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Univ Minnesota and St Paul Childrens Hospital and Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med komplexa vårdbehov, i patientpopulationen på Special Needs Clinic, St Paul Children's Hospital
Exklusions kriterier:
- Friska barn
- CCHCN-barn som inte ses på Special Needs Clinic på St Paul Children's Hospital
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppsarmen följer vanlig vård
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp arm 1
Insatsgrupp arm 1 får aprn/telefonvårdssamordning
|
aprn med antingen telefon eller telefon plus videokonferenser kommer att tillhandahålla triage för CCHCN
Andra namn:
|
|
Experimentell: Insatsgrupp arm 2
Insatsgrupp arm 2 får aprn/telefon/video vårdsamordning
|
aprn med antingen telefon eller telefon plus videokonferenser kommer att tillhandahålla triage för CCHCN
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att fastställa antalet kriser eller oplanerade användningar av hälso- och sjukvårdstjänster per inskrivet ämne, baserat på data som samlats in i hälso- och sjukvårdstjänstens användningskalender som upprätthålls av försökspersoner och från försökspersonernas EMR
Tidsram: 2 års RCT-uppföljning
|
Detta mått kommer att visa om insatsen kan förskjuta antalet kris- och oplanerade hälsovårdstjänster som används till planerat tjänsteutnyttjande, baserat på data som samlats in från försökspersonernas hälso- och sjukvårdskalendrar och deras EMR
|
2 års RCT-uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att mäta förändringar i livskvalitet för CCHCN och deras familjer under studieperioden, med hjälp av poäng från PedsQL och PedsQL Family Impact Module-instrumenten.
Tidsram: 2 års RCT-uppföljning
|
Dessa åtgärder kommer att bestämma effektiviteten av interventionen för att förbättra livskvaliteten för CCHCN-personer och deras familjer, baserat på poäng från Peds QL och PedsQL Family Module undersökningsinstrument
|
2 års RCT-uppföljning
|
|
För att mäta skillnaden mellan hjälp som behövs och hjälp som erhålls med hjälp av Discrepancy Visual Analog-skalan
Tidsram: 2 års RCT-uppföljning
|
För att mäta effektiviteten av interventionen för att minska diskrepansen mellan föräldrars rapporterade behov av hjälp från andra och deras rapporterade mottagande av hjälp från andra med hjälp av Discrepancy Visual Analog-skalan
|
2 års RCT-uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stanley Finkelstein, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2011
Första postat (Uppskatta)
4 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0908M70627
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .