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Intervention infirmière en télésanté pour les enfants ayant des besoins de soins de santé complexes (CCHCN)

30 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota

Intervention infirmière en télésanté pour les enfants ayant des besoins de soins de santé complexes

L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention infirmière de coordination des soins de télésanté et de gestion de cas pour les enfants ayant des besoins de soins de santé spéciaux complexes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants ayant des besoins de soins de santé spéciaux complexes sont ceux qui ont des problèmes de santé multiples, complexes et chroniques qui nécessitent des services de santé et des services connexes d'un type ou d'un montant supérieur à celui requis par les enfants en général. Lorsque ces enfants sont hospitalisés, ils reçoivent des services dans le cadre d'un système intégré qui fournit une tenue centralisée des dossiers et des ordonnances de soins, des rôles et des méthodes de communication clairement identifiés pour les professionnels de la santé impliqués dans leurs soins, une méthode établie pour obtenir de l'équipement et des fournitures, et des surveillance de l'état de l'enfant. Cependant, lorsque le même enfant est pris en charge à domicile, les services sont souvent fragmentés et rarement accessibles et fournis dans un système coordonné. La tâche de coordonner les services et de partager l'information entre les fournisseurs relève presque toujours de la responsabilité du parent ou du tuteur. Les familles rapportent que leurs plus grands défis sont le stress lié à la coordination de plusieurs prestataires, ainsi que la déconnexion et le manque de communication entre les services et les prestataires. Cette étude abordera ces questions à l'aide d'un programme d'infirmières en pratique avancée (IPA) de coordination des soins de télésanté et de gestion de cas à l'appui de ces familles. Le téléphone ou le téléphone et la vidéo interactive sont utilisés par une infirmière en pratique avancée pour assurer la coordination des soins et la gestion des cas. Les objectifs du programme sont de (1) réduire le nombre d'utilisations en situation de crise ou non planifiées des services de santé et d'augmenter le nombre d'utilisations hors crise ou planifiées des services de santé, (2) améliorer la QL (qualité de vie) de ces enfants et leurs familles, et (3) réduire le déficit entre l'aide nécessaire et l'aide reçue pour les familles qui s'occupent de ces enfants. L'objectif de l'étude sera atteint à l'aide d'un essai contrôlé randomisé à trois bras. Les enfants seront répartis au hasard dans un groupe témoin recevant des soins habituels comprenant la coordination des soins dispensés par des IAA (infirmière auxiliaire autorisée) et un triage téléphonique assuré par une infirmière autorisée (infirmière autorisée), un groupe d'intervention recevant la coordination des soins et la gestion de cas par téléphone fournis par l'APN, et un autre groupe d'intervention recevant des services de coordination des soins par téléphone + vidéo et de gestion de cas fournis par l'APN. On suppose qu'à mesure que le niveau d'utilisation de la télésanté dans la coordination et la gestion augmente l'utilisation des services de santé non planifiés ou de crise, l'utilisation des services de santé diminuera, que les familles recevront davantage de soins dont elles ont besoin et la qualité de vie des enfants et de leurs familles. permettra d'améliorer

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

163

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Univ Minnesota and St Paul Childrens Hospital and Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants ayant des besoins de soins de santé complexes, dans la population de patients de la clinique des besoins spéciaux, hôpital pour enfants St Paul

Critère d'exclusion:

  • Enfants en bonne santé
  • Les enfants du CCHCN ne sont pas vus à la clinique des besoins spéciaux de l'hôpital pour enfants St Paul

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le bras du groupe témoin suit les soins habituels
Expérimental: Groupe d'intervention bras 1
Le bras 1 du groupe d'intervention reçoit la coordination des soins après-vente/téléphonique
l'aprn utilisant le téléphone ou le téléphone plus la vidéoconférence assurera le triage pour le CCHCN
Autres noms:
  • APRN
Expérimental: Groupe d'intervention bras 2
Le bras 2 du groupe d'intervention reçoit la coordination des soins après-midi/téléphone/vidéo
l'aprn utilisant le téléphone ou le téléphone plus la vidéoconférence assurera le triage pour le CCHCN
Autres noms:
  • APRN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le nombre de crises ou d'utilisations imprévues des services de soins de santé par sujet inscrit, sur la base des données recueillies dans le calendrier d'utilisation des services de soins de santé tenu à jour par les sujets de l'étude et du DME des sujets
Délai: Suivi ECR de 2 ans
Cette mesure montrera si l'intervention peut déplacer le nombre de services de santé de crise et non planifiés utilisés vers l'utilisation planifiée des services, sur la base des données recueillies à partir des calendriers d'utilisation des services de santé des sujets et de leur DME
Suivi ECR de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer les changements dans la qualité de vie du CCHCN et de leurs familles au cours de la période d'étude, en utilisant les scores des instruments PedsQL et PedsQL Family Impact Module.
Délai: 2 ans de suivi ECR
Ces mesures détermineront l'efficacité de l'intervention sur l'amélioration de la qualité de vie des sujets du CCHCN et de leurs familles, sur la base des scores des instruments d'enquête Peds QL et PedsQL Family Module
2 ans de suivi ECR
Pour mesurer le déficit entre l'aide nécessaire et l'aide reçue à l'aide de l'échelle visuelle analogique d'écart
Délai: 2 ans de suivi ECR
Mesurer l'efficacité de l'intervention sur la réduction de l'écart entre le besoin d'aide des autres déclaré par les parents et leur réception déclarée de l'aide des autres à l'aide de l'échelle visuelle analogique d'écart
2 ans de suivi ECR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stanley Finkelstein, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2011

Première publication (Estimation)

4 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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