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복잡한 건강 관리가 필요한 아동을 위한 원격 의료 간호 개입(CCHCN)

2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota

복잡한 건강 관리가 필요한 아동을 위한 원격 의료 간호 개입

이 연구의 전반적인 목적은 복잡한 특수 건강 관리가 필요한 아동을 위한 원격 의료 조정 및 사례 관리 간호 개입의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

복합 특수 건강 관리가 필요한 아동은 일반적으로 아동에게 요구되는 것 이상의 유형 또는 양의 건강 및 관련 서비스가 필요한 복합적이고 복합적이며 만성적인 건강 상태를 가진 아동입니다. 이러한 아동이 입원할 때 중앙집중식 기록 보관 및 관리 명령, 명확하게 식별된 역할 및 치료에 관련된 의료 전문가의 의사소통 방법, 장비 및 공급품을 얻기 위한 확립된 방법 및 정기적인 규칙을 제공하는 통합 시스템의 일부로 서비스를 받습니다. 아이의 상태 모니터링. 그러나 동일한 아동을 집에서 돌볼 때 서비스는 종종 단편화되고 조정된 시스템에서 거의 액세스 및 제공되지 않습니다. 제공자 간의 서비스 조정 및 정보 공유 작업은 거의 항상 부모 또는 보호자의 책임이 됩니다. 가족들은 그들의 가장 큰 문제가 여러 제공자를 조정하는 스트레스와 서비스와 제공자 간의 단절 및 의사소통 부족이라고 보고합니다. 이 연구는 이러한 가족을 지원하기 위해 원격 의료 조정 및 사례 관리의 고급 실무 간호사(APN) 프로그램을 사용하여 이러한 문제를 해결할 것입니다. 고급 실무 간호사는 전화 또는 전화와 대화형 비디오를 사용하여 치료 조정 및 사례 관리를 제공합니다. 이 프로그램의 목표는 (1) 위기 또는 계획되지 않은 의료 서비스 이용 횟수를 줄이고 비위기 또는 계획된 의료 서비스 이용 횟수를 늘리고, (2) 이 아이들의 QL(삶의 질)을 개선하는 것입니다. (3) 이 아이들을 돌보는 데 필요한 도움과 가족이 받는 도움 사이의 적자를 줄입니다. 연구 목표는 세 무장 무작위 통제 시험을 사용하여 달성됩니다. 어린이는 LPN(면허가 있는 실무 간호사)이 제공하는 관리 조정 및 RN(정간호사)이 제공하는 전화 분류를 포함하는 일반적인 관리를 받는 통제 그룹, APN이 제공하는 전화 관리 조정 및 사례 관리를 받는 개입 그룹, 그리고 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹은 APN에서 제공하는 전화 + 화상 치료 조정 및 사례 관리 서비스를 받습니다. 조정 및 관리에서 원격 의료 사용 수준이 계획되지 않은 또는 위기의 활용을 증가함에 따라 의료 서비스 활용이 감소하고 가족이 필요한 치료를 더 많이 받으며 어린이와 그 가족의 삶의 질이 높아질 것이라는 가설이 있습니다. 개선될 것이다

연구 유형

중재적

등록 (실제)

163

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Univ Minnesota and St Paul Childrens Hospital and Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • St Paul Children's Hospital의 Special Needs Clinic 환자 집단에서 복잡한 건강 관리가 필요한 아동

제외 기준:

  • 건강한 어린이
  • 세인트 폴 어린이 병원의 특별 요구 클리닉에서 볼 수 없는 CCHCN 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군 팔은 일반적인 관리를 따릅니다.
실험적: 개입 그룹 팔 1
중재 그룹 팔 1은 앞치마/전화 관리 조정을 받습니다.
전화 또는 전화 + 화상 회의를 사용하는 앞치마는 CCHCN에 대한 분류를 제공합니다.
다른 이름들:
  • APRN
실험적: 개입 그룹 팔 2
중재 그룹 암 2는 앞치마/전화/화상 진료 조정을 받습니다.
전화 또는 전화 + 화상 회의를 사용하는 앞치마는 CCHCN에 대한 분류를 제공합니다.
다른 이름들:
  • APRN

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 피험자가 관리하는 의료 서비스 이용 달력 및 피험자의 EMR에서 수집된 데이터를 기반으로 등록된 피험자에 의한 위기 또는 계획되지 않은 의료 서비스 사용의 수를 결정하기 위해
기간: 2년 RCT 후속 조치
이 측정은 피험자의 건강 관리 서비스 이용 일정 및 EMR에서 수집된 데이터를 기반으로 개입이 위기 및 계획되지 않은 건강 관리 서비스의 수를 계획된 서비스 이용으로 이동할 수 있는지 여부를 보여줍니다.
2년 RCT 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PedsQL 및 PedsQL Family Impact Module 도구의 점수를 사용하여 연구 기간 동안 CCHCN 및 그 가족의 삶의 질 변화를 측정합니다.
기간: 2년 RCT 후속 조치
이러한 측정은 Peds QL 및 PedsQL 가족 모듈 설문 조사 도구의 점수를 기반으로 CCHCN 피험자와 그 가족의 삶의 질을 개선하는 개입의 효과를 결정할 것입니다.
2년 RCT 후속 조치
불일치 시각적 아날로그 척도를 사용하여 필요한 도움과 받은 도움 사이의 적자를 측정하려면
기간: 2년 RCT 후속 조치
불일치 시각적 아날로그 척도를 사용하여 다른 사람의 도움이 필요하다고 보고한 부모와 다른 사람으로부터 도움을 받았다고 보고한 것 사이의 불일치를 줄이는 중재의 효과를 측정하기 위해
2년 RCT 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stanley Finkelstein, PhD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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