Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth Nursing Intervention for børn med komplekse sundhedsbehov (CHCCN)

30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota

Telehealth sygeplejeintervention til børn med komplekse sundhedsbehov

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en telesundhedspleje koordinering og sagsbehandling sygeplejeintervention til børn med komplekse særlige sundhedsbehov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med komplekse særlige sundhedsbehov er de børn, der har flere, komplekse, kroniske helbredstilstande, som kræver sundhed og relaterede ydelser af en type eller mængde ud over det, der kræves af børn generelt. Når disse børn er indlagt, modtager de tjenester som en del af et integreret system, der giver centraliseret journalføring og plejeordrer, klart identificerede roller og kommunikationsmetoder for sundhedsprofessionelle involveret i deres pleje, en etableret metode til at skaffe udstyr og forsyninger og regelmæssig overvågning af barnets tilstand. Men når det samme barn bliver passet i hjemmet, er ydelserne ofte fragmenterede og sjældent tilgået og leveret i et koordineret system. Opgaven med at koordinere tjenester og dele information mellem udbydere bliver næsten altid forældrenes eller værgens ansvar. Familier rapporterer, at deres største udfordringer er stresset ved at koordinere flere udbydere og afbrydelsen og manglen på kommunikation mellem tjenester og udbydere. Denne undersøgelse vil tage fat på disse problemer ved at bruge et avanceret praksis sygeplejerske (APN) program til koordinering af telesundhedspleje og sagsbehandling til støtte for disse familier. Enten telefonen eller telefonen plus interaktiv video bruges af en avanceret praksissygeplejerske til at sørge for plejekoordinering og sagsbehandling. Målet med programmet er at (1) reducere antallet af kriser eller uplanlagt brug af sundhedsydelser og øge antallet af ikke-krise eller planlagt brug af sundhedsydelser, (2) forbedre QL (livskvalitet) for disse børn og deres familier, og (3) mindske underskuddet mellem nødvendig hjælp og hjælp modtaget til familierne til at tage sig af disse børn. Studiets mål vil blive opnået ved hjælp af et tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg. Børn vil blive randomiseret i en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig pleje, der inkluderer LPN (Licensed practice nurse)-leveret plejekoordinering og RN (registreret sygeplejerske)-leveret telefontriage, en interventionsgruppe, der modtager APN-leveret telefonpleje-koordination og sagsbehandling, og en anden interventionsgruppe, der modtager APN-leveret telefon + video pleje koordinering og sagsbehandling. Det er en hypotese, at når niveauet af telesundhedsbrug i koordinering og ledelse øger udnyttelsen af ​​uplanlagte eller kriser, vil sundhedstjenesteudnyttelsen falde, at familier vil modtage mere af deres nødvendige pleje og livskvalitet for børnene og deres familier vil forbedre

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

163

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Univ Minnesota and St Paul Childrens Hospital and Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med komplekse behov for sundhedspleje, i patientpopulationen af ​​Special Needs Clinic, St Paul Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Sunde børn
  • CCHCN-børn ikke set i Special Needs Clinic på St Paul Children's Hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppearm følger sædvanlig pleje
Eksperimentel: Interventionsgruppearm 1
Indsatsgruppe arm 1 modtager aprn/telefon plejekoordinering
aprn ved hjælp af enten telefon eller telefon plus videokonferencer vil give triage for CCHCN
Andre navne:
  • APRN
Eksperimentel: Interventionsgruppearm 2
Indsatsgruppe arm 2 modtager aprn/telefon/video plejekoordinering
aprn ved hjælp af enten telefon eller telefon plus videokonferencer vil give triage for CCHCN
Andre navne:
  • APRN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme antallet af kriser eller uplanlagte brug af sundhedsydelser efter tilmeldt emne, baseret på data indsamlet i Health Care Service Utilization-kalenderen, der vedligeholdes af forsøgspersoner, og fra forsøgspersonernes EMR
Tidsramme: 2 års RCT opfølgning
Dette mål vil vise, om interventionen kan flytte antallet af krise- og uplanlagte sundhedsydelser, der bruges til planlagt tjenesteudnyttelse, baseret på data indsamlet fra forsøgspersonernes sundhedstjenesteanvendelseskalendere og deres EMR
2 års RCT opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle ændringer i livskvalitet for CCHCN og deres familier i løbet af undersøgelsesperioden ved hjælp af score fra PedsQL og PedsQL Family Impact Module-instrumenterne.
Tidsramme: 2 års RCT-opfølgning
Disse foranstaltninger vil bestemme effektiviteten af ​​interventionen til at forbedre livskvaliteten for CCHCN-personer og deres familier, baseret på resultater fra undersøgelsesinstrumenterne Peds QL og PedsQL Family Module
2 års RCT-opfølgning
At måle underskuddet mellem nødvendig hjælp og modtaget hjælp ved hjælp af Discrepancy Visual Analog-skalaen
Tidsramme: 2 års RCT-opfølgning
At måle effektiviteten af ​​interventionen til at reducere uoverensstemmelsen mellem forældres rapporterede behov for hjælp fra andre og deres rapporterede modtagelse af hjælp fra andre ved hjælp af Discrepancy Visual Analog-skalaen
2 års RCT-opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stanley Finkelstein, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2011

Først opslået (Skøn)

4. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner