外科的に切除不能または転移性軟骨肉腫の治療におけるパゾパニブの研究

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセント。
• 年齢 > または = 18 歳まで。
• -あらゆるグレードの従来の軟骨肉腫の組織学的に確認された診断。
• -外科的に切除不能または転移性疾患。
• 未治療の被験者を含む、任意の数の以前の治療レジメン。 チロシンキナーゼ阻害剤による前治療は許可されています。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2。
• -RECISTガイドラインバージョン1.1に基づく測定可能または評価可能な（測定不可能な）疾患。
• -試験治療の初回投与前14日以内に決定された適切な臓器系機能。
• -左心室駆出率> 50％または施設のLLN 試験治療の最初の投与前の28日以内。
• 女性は、出産の可能性がないか、試験治療の初回投与前の7日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

• -パゾパニブによる前治療。
• 間葉系、脱分化型、および骨格外の粘液様軟骨肉腫のサブタイプ。
• -以前の悪性腫瘍（注：別の悪性腫瘍があり、3年間無病であった被験者、または完全に切除された非黒色腫性皮膚癌または上皮内癌の治療に成功した病歴のある被験者は適格です）。
• -中枢神経系（CNS）転移または軟髄膜癌腫症の病歴または臨床的証拠。ただし、以前に治療されていない場合、無症候性であり、ステロイドおよび抗てんかん薬を最初の投与前の6か月間使用していない 治験薬。
• 消化管出血のリスクを高める可能性がある、臨床的に重大な消化管（GI）異常。
• -治験薬の吸収に影響を与える可能性のある臨床的に重大なGI異常。
• コントロールされていない感染症の存在。
• Bazett の式を使用して、QT 間隔 > 480 ミリ秒を修正しました。
• -過去6か月以内の特定の心血管疾患の病歴。
• コントロール不良の高血圧[収縮期血圧>または= 140 mmHgまたは拡張期血圧>または= 90 mmHgとして定義]。
• -過去6か月以内の一過性脳虚血発作、肺塞栓症、または未治療の深部静脈血栓症を含む脳血管障害の病歴。
• -治験薬の初回投与前28日以内の大手術または外傷、および/または治癒していない創傷、骨折、または潰瘍の存在。
• 活発な出血または出血素因の証拠。
• -肺出血のリスクを高める既知の気管支内病変および/または主要な肺血管に浸潤する病変。
• -治験薬の初回投与から8週間以内に2.5 mLを超える喀血。
• -被験者の安全、インフォームドコンセントの提供、または研究手順へのコンプライアンスを妨げる可能性のある深刻なおよび/または不安定な既存の医学的、精神医学的、またはその他の状態。
• 治験薬の初回投与前および治験治療期間中、少なくとも14日間または薬物の5半減期（いずれか長い方）の間、禁止されている薬物の使用を中止できない、または中止したくない。
• -放射線療法、手術（大手術を除く）、腫瘍塞栓術、化学療法、免疫療法、生物学的療法、治験療法、またはホルモン療法 治験薬の初回投与前の14日以内または薬物の5半減期（いずれか長い方） .
• -グレード1を超える、および/または重症度が進行している以前の抗がん療法による進行中の毒性、脱毛症を除く。
• -パゾパニブまたは賦形剤に化学的に関連する薬物に対する既知の即時型または遅延型過敏反応または特異性 参加を禁忌。