외과적으로 절제할 수 없거나 전이성 연골육종 치료에서 파조파닙의 연구

포함 기준:

• 서면 동의서.
• 나이 > 또는 = 18세.
• 모든 등급의 기존 연골육종의 조직학적으로 확인된 진단.
• 외과적으로 절제할 수 없거나 전이성 질환.
• 치료 경험이 없는 피험자를 포함하여 임의의 수의 이전 치료 요법. 티로신 키나아제 억제제로 사전 치료가 허용됩니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2.
• RECIST 지침 버전 1.1에 따라 측정 가능하거나 평가 가능한(측정 불가능) 질병.
• 연구 치료제의 첫 투여 전 14일 이내에 결정된 적절한 기관계 기능.
• 좌심실 박출률 > 50% 또는 연구 치료의 첫 번째 투여 전 28일 이내 기관 LLN.
• 여성은 가임 가능성이 없거나 첫 번째 연구 치료제 투여 전 7일 이내에 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.

제외 기준:

• 파조파닙으로 사전 치료.
• 중간엽, 탈분화 및 골격외 점액성 연골육종 아형.
• 이전 악성 종양(참고: 다른 악성 종양이 있고 3년 동안 질병이 없는 대상자 또는 완전히 절제된 비흑색종 피부 암종 또는 성공적으로 제자리 암종 치료를 받은 이력이 있는 대상자가 자격이 있습니다).
• 중추신경계(CNS) 전이 또는 연수막 암종증의 병력 또는 임상적 증거(이전에 치료를 받지 않은 경우, 무증상, 연구 약물의 첫 번째 투여 전 6개월 동안 스테로이드 및 항발작 약물 해제).
• GI 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 임상적으로 중요한 위장(GI) 이상.
• 연구 제품의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 유의한 GI 이상.
• 통제되지 않은 감염의 존재.
• Bazett의 공식을 사용하여 수정된 QT 간격 > 480msec.
• 지난 6개월 이내에 특정 심혈관 질환의 병력.
• 제대로 조절되지 않는 고혈압[수축기 혈압 > 또는 = 140mmHg 또는 확장기 혈압 > 또는 = 90mmHg로 정의됨].
• 지난 6개월 이내에 일과성 허혈 발작, 폐색전증 또는 치료되지 않은 심부 정맥 혈전증을 포함한 뇌혈관 사고의 병력.
• 연구 약물의 첫 투여 전 28일 이내의 주요 수술 또는 외상 및/또는 임의의 치유되지 않는 상처, 골절 또는 궤양의 존재.
• 활성 출혈 또는 출혈 체질의 증거.
• 폐출혈의 위험을 증가시키는 알려진 기관지내 병변 및/또는 주요 폐혈관을 침윤하는 병변.
• 연구 약물의 첫 투여 후 8주 이내에 2.5mL를 초과하는 객혈.
• 피험자의 안전, 정보에 입각한 동의 제공 또는 연구 절차 준수를 방해할 수 있는 심각하고/하거나 불안정한 기존의 의학적, 정신과적 또는 기타 상태.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 및 연구 치료 기간 동안 최소 14일 또는 약물의 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 동안 금지된 약물의 사용을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 자.
• 방사선 요법, 수술(대수술 제외), 종양 색전술, 화학 요법, 면역 요법, 생물학적 요법, 연구 요법 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 약물의 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 또는 14일 이내의 호르몬 요법 .
• 탈모증을 제외하고 1등급 초과 및/또는 중증도가 진행 중인 이전 항암 요법으로 인한 모든 진행 중인 독성.
• 참여를 금하는 파조파닙 또는 부형제와 화학적으로 관련된 약물에 대해 알려진 즉각적이거나 지연된 과민 반응 또는 특이성.