STEMIのPPCI時に診断された多血管疾患:完全な血行再建術と保守的な戦略。 (Prague-13)
STEMI の初回 PCI 時に診断された多血管性冠動脈疾患: 完全な血行再建術と保存的戦略。プラハ - 13 トライアル
調査の概要
詳細な説明
序章:
梗塞動脈の閉塞または重大な狭窄に対する一次経皮的冠動脈インターベンション (PPCI) は、ST 上昇を伴う急性心筋梗塞 (STEMI) の治療に最適な方法です。 非原因冠動脈の少なくとも 1 つの重大な狭窄を有する、一次経皮的冠動脈インターベンション (PPCI) によって治療された ST 上昇を伴う急性心筋梗塞 (STEMI) 患者の最適な管理は何であるかは明らかではありません。 多くの心臓病センターでは、PPCI の 3 ~ 40 日後に、「非梗塞」冠状動脈 (動脈) を含む重大な狭窄に対して段階的 PCI を実施していますが、そのような患者に対するこの段階的 PCI の利点はまだ明確に実証されていません。
研究の目的:
その目的は、PPCI によって治療された ST 上昇を伴う急性心筋梗塞 (STEMI) 患者で、原因ではない冠動脈に少なくとも 1 つの重大な狭窄がある患者の最適な管理を見つけることです。 研究の主要評価項目は、保存的治療を受けた患者と比較した段階的血行再建術(PCI または CABG)で治療された患者群における 24 か月のフォローアップ中の全死因死亡率、非致死性心筋梗塞および脳卒中の複合評価項目の発生率です。
仮説:
私たちの仮説は、冠状動脈の重大な狭窄の完全な段階的血行再建術は、保守的な管理と比較して、PPCI 後の患者の長期予後を改善するというものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Brno、チェコ共和国、65691
- Department of Cardioangiology, St. Anne University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ST上昇を伴う急性心筋梗塞(STEMI)患者
- 血管造影的に成功した梗塞関連狭窄のプライマリ PCI (TIMI フロー グレード II-III)
- 冠動脈造影で発見された「非梗塞」冠動脈(動脈)の1つ以上の他の狭窄(≥70%)(動脈の直径≥2,5mm)
- 症状の発症後48時間以上の登録
除外基準:
- 左冠状動脈の左本管の狭窄≧50%
- 血行力学的に重大な弁膜症
- STEMI中の心原性ショック患者
- 血行動態の不安定性
- 狭心症 > STEMIの1か月前から続くグレード2のCCS
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:完全な血行再建
「非梗塞」冠動脈の経皮的冠動脈インターベンション
|
「非梗塞」冠状動脈の重大な狭窄の PCI
|
介入なし:保守的な管理
標準的なガイドラインに基づく医学療法
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
死亡、致命的でない急性心筋梗塞および脳卒中の複合エンドポイント
時間枠:2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心血管死
時間枠:2年
|
2年
|
|
再発性心筋梗塞
時間枠:2年
|
2年
|
|
標的船の故障
時間枠:2年
|
非責任動脈の研究された狭窄の進行
|
2年
|
脳卒中
時間枠:2年
|
2年
|
|
心不全で入院
時間枠:2年
|
2年
|
|
左室駆出率の変化
時間枠:2年
|
2年
|
|
不安定狭心症で入院
時間枠:2年
|
2年
|
|
狭心症に関するアンケート結果
時間枠:2年
|
2年
|
|
標的血管血行再建術
時間枠:2年
|
非梗塞動脈
|
2年
|
標的病変の血行再建
時間枠:2年
|
非梗塞動脈
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ota Hlinomaz, MD, PhD、+420604273627
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経皮的冠動脈インターベンションの臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない