腎細胞癌におけるCXCL4、CXCL4L1、およびCXCR3の発現レベルと予後的価値 (ChemoRenCan)
2019年8月2日 更新者：University Hospital, Bordeaux
新しい治療オプションにもかかわらず、腎細胞癌 (RCC) は、死亡率が一定に増加するという特徴があり、その結果、トランスレーショナル リサーチへの重要な関与が必要になります。
この研究の目的は、CXCL4、CXCL4L1、および CXCR3 が、限局性、局所進行性、または転移性 RCC におけるバイオマーカーとしての関心を評価することです。 実際、これらのケモカインは、実験モデルで抗血管新生および抗腫瘍特性を示しており、予後および予測の目的で特に興味深い可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
生理病理学的根拠に基づいて、RCC を対象とした抗血管新生療法を臨床診療に使用すると、決定的な結果が得られ、RCC は血管新生プロセスに関与する因子を研究するのに特に適した腫瘍タイプになります。 さらに、臨床診療における標的療法の集中的な使用は、それらの管理に関する新たな疑問を提起しました。
したがって、新しい分子バイオマーカーの同定は重要です:
- 現在、臨床的、生物学的、または組織病理学的変数に基づいている予後モデルの精度を向上させる
- 補助療法またはより綿密な術後フォローアップから恩恵を受ける可能性のある高リスク患者を特定するため
- 抗血管新生療法に対する反応を予測し、増加し続ける薬局方の中で最も効果的である可能性が高い薬剤を特定する
- 可能な限り正確に治療を追跡し、治療の変更を正当化する疾患の進行を予測または証明する
CXCL4、CXCL4L1、および CXCR3 の腫瘍発現レベルが低いことは、RCC の予後不良因子と関連しています。 したがって、RCC に対する彼らの関心は、2 つのサブグループで評価する価値があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
310
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス、33076
- University Bordeaux Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
限局性、局所進行性または転移性腎細胞がんと診断された患者
説明
包含基準:
限局性、局所進行性または転移性腎細胞がんと診断された患者 :
- 根治的または部分的な腎摘出術を受けている
- またはRCC向けの標的療法による治療
- -治験責任医師とのインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入した患者
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ A. 外科治療を受けた患者
-根治的または部分的な腎摘出術を受けた患者。
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10mLの血液サンプル2個+尿サンプル1個
10mLの血液サンプル2個+尿サンプル1個
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グループ B. 標的療法で治療された患者
RCCを対象とした標的療法による治療を受けた患者
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10mLの血液サンプル2個+尿サンプル1個
10mLの血液サンプル2個+尿サンプル1個
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関心のあるマーカーの予後値 (CXCL4、CXCL4L1 et CXCR3)
時間枠：3年
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対象のマーカー (CXCL4、CXCL4L1 et CXCR3) の予後値は、これらのマーカーとイベント発生までの時間との関連付けによって評価されます。 限局性または局所進行性腎細胞がんグループ:
転移性腎細胞癌群 :
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療反応の予測値
時間枠：3年
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全身療法を受けている患者について、治療反応の予測値を評価する。 これは、関心のあるマーカーと治療反応との関連によって評価されます。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Christophe BERNHARD, Dr、University Hospital Bordeaux, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Belot A, Grosclaude P, Bossard N, Jougla E, Benhamou E, Delafosse P, Guizard AV, Molinie F, Danzon A, Bara S, Bouvier AM, Tretarre B, Binder-Foucard F, Colonna M, Daubisse L, Hedelin G, Launoy G, Le Stang N, Maynadie M, Monnereau A, Troussard X, Faivre J, Collignon A, Janoray I, Arveux P, Buemi A, Raverdy N, Schvartz C, Bovet M, Cherie-Challine L, Esteve J, Remontet L, Velten M. Cancer incidence and mortality in France over the period 1980-2005. Rev Epidemiol Sante Publique. 2008 Jun;56(3):159-175. doi: 10.1016/j.respe.2008.03.117. Epub 2008 Jun 10.
- Motzer RJ, Mazumdar M, Bacik J, Berg W, Amsterdam A, Ferrara J. Survival and prognostic stratification of 670 patients with advanced renal cell carcinoma. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2530-40. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2530.
- Escudier B, Pluzanska A, Koralewski P, Ravaud A, Bracarda S, Szczylik C, Chevreau C, Filipek M, Melichar B, Bajetta E, Gorbunova V, Bay JO, Bodrogi I, Jagiello-Gruszfeld A, Moore N; AVOREN Trial investigators. Bevacizumab plus interferon alfa-2a for treatment of metastatic renal cell carcinoma: a randomised, double-blind phase III trial. Lancet. 2007 Dec 22;370(9605):2103-11. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61904-7.
- Motzer RJ, Hutson TE, Tomczak P, Michaelson MD, Bukowski RM, Rixe O, Oudard S, Negrier S, Szczylik C, Kim ST, Chen I, Bycott PW, Baum CM, Figlin RA. Sunitinib versus interferon alfa in metastatic renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2007 Jan 11;356(2):115-24. doi: 10.1056/NEJMoa065044.
- Raynal G, Bernhard JC. [Premature death from urologic cancer: the kidneys at the forefront]. Prog Urol. 2007 Apr;17(2):260-1. doi: 10.1016/s1166-7087(07)92277-0. No abstract available. French.
- Margulis V, Sanchez-Ortiz RF, Tamboli P, Cohen DD, Swanson DA, Wood CG. Renal cell carcinoma clinically involving adjacent organs: experience with aggressive surgical management. Cancer. 2007 May 15;109(10):2025-30. doi: 10.1002/cncr.22629.
- Mickisch GH, Garin A, van Poppel H, de Prijck L, Sylvester R; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Genitourinary Group. Radical nephrectomy plus interferon-alfa-based immunotherapy compared with interferon alfa alone in metastatic renal-cell carcinoma: a randomised trial. Lancet. 2001 Sep 22;358(9286):966-70. doi: 10.1016/s0140-6736(01)06103-7.
- Escudier B, Eisen T, Stadler WM, Szczylik C, Oudard S, Siebels M, Negrier S, Chevreau C, Solska E, Desai AA, Rolland F, Demkow T, Hutson TE, Gore M, Freeman S, Schwartz B, Shan M, Simantov R, Bukowski RM; TARGET Study Group. Sorafenib in advanced clear-cell renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2007 Jan 11;356(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa060655. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
- Ravaud A, Wallerand H, Culine S, Bernhard JC, Fergelot P, Bensalah K, Patard JJ. Update on the medical treatment of metastatic renal cell carcinoma. Eur Urol. 2008 Aug;54(2):315-25. doi: 10.1016/j.eururo.2008.04.056. Epub 2008 May 5.
- Maione TE, Gray GS, Petro J, Hunt AJ, Donner AL, Bauer SI, Carson HF, Sharpe RJ. Inhibition of angiogenesis by recombinant human platelet factor-4 and related peptides. Science. 1990 Jan 5;247(4938):77-9. doi: 10.1126/science.1688470.
- Jouan V, Canron X, Alemany M, Caen JP, Quentin G, Plouet J, Bikfalvi A. Inhibition of in vitro angiogenesis by platelet factor-4-derived peptides and mechanism of action. Blood. 1999 Aug 1;94(3):984-93.
- Lasagni L, Francalanci M, Annunziato F, Lazzeri E, Giannini S, Cosmi L, Sagrinati C, Mazzinghi B, Orlando C, Maggi E, Marra F, Romagnani S, Serio M, Romagnani P. An alternatively spliced variant of CXCR3 mediates the inhibition of endothelial cell growth induced by IP-10, Mig, and I-TAC, and acts as functional receptor for platelet factor 4. J Exp Med. 2003 Jun 2;197(11):1537-49. doi: 10.1084/jem.20021897.
- Eisman R, Surrey S, Ramachandran B, Schwartz E, Poncz M. Structural and functional comparison of the genes for human platelet factor 4 and PF4alt. Blood. 1990 Jul 15;76(2):336-44.
- Struyf S, Burdick MD, Proost P, Van Damme J, Strieter RM. Platelets release CXCL4L1, a nonallelic variant of the chemokine platelet factor-4/CXCL4 and potent inhibitor of angiogenesis. Circ Res. 2004 Oct 29;95(9):855-7. doi: 10.1161/01.RES.0000146674.38319.07. Epub 2004 Sep 30.
- Struyf S, Burdick MD, Peeters E, Van den Broeck K, Dillen C, Proost P, Van Damme J, Strieter RM. Platelet factor-4 variant chemokine CXCL4L1 inhibits melanoma and lung carcinoma growth and metastasis by preventing angiogenesis. Cancer Res. 2007 Jun 15;67(12):5940-8. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-4682.
- Pan J, Burdick MD, Belperio JA, Xue YY, Gerard C, Sharma S, Dubinett SM, Strieter RM. CXCR3/CXCR3 ligand biological axis impairs RENCA tumor growth by a mechanism of immunoangiostasis. J Immunol. 2006 Feb 1;176(3):1456-64. doi: 10.4049/jimmunol.176.3.1456.
- Klatte T, Seligson DB, Leppert JT, Riggs SB, Yu H, Zomorodian N, Kabbinavar FF, Strieter RM, Belldegrun AS, Pantuck AJ. The chemokine receptor CXCR3 is an independent prognostic factor in patients with localized clear cell renal cell carcinoma. J Urol. 2008 Jan;179(1):61-6. doi: 10.1016/j.juro.2007.08.148. Epub 2007 Nov 13.
- Kattan MW, Reuter V, Motzer RJ, Katz J, Russo P. A postoperative prognostic nomogram for renal cell carcinoma. J Urol. 2001 Jul;166(1):63-7.
- Motzer RJ, Bacik J, Murphy BA, Russo P, Mazumdar M. Interferon-alfa as a comparative treatment for clinical trials of new therapies against advanced renal cell carcinoma. J Clin Oncol. 2002 Jan 1;20(1):289-96. doi: 10.1200/JCO.2002.20.1.289.
- Zisman A, Pantuck AJ, Wieder J, Chao DH, Dorey F, Said JW, deKernion JB, Figlin RA, Belldegrun AS. Risk group assessment and clinical outcome algorithm to predict the natural history of patients with surgically resected renal cell carcinoma. J Clin Oncol. 2002 Dec 1;20(23):4559-66. doi: 10.1200/JCO.2002.05.111.
- Bensalah K, Pantuck AJ, Crepel M, Verhoest G, Mejean A, Valeri A, Ficarra V, Pfister C, Ferriere JM, Soulie M, Cindolo L, De La Taille A, Tostain J, Chautard D, Schips L, Zigeuner R, Abbou CC, Lobel B, Salomon L, Lechevallier E, Descotes JL, Guille F, Colombel M, Belldegrun AS, Patard JJ. Prognostic variables to predict cancer-related death in incidental renal tumours. BJU Int. 2008 Nov;102(10):1376-80. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07847.x. Epub 2008 Aug 22.
- Furniss D, Harnden P, Ali N, Royston P, Eisen T, Oliver RT, Hancock BW; National Cancer Research Institute Renal Clinical Studies Group. Prognostic factors for renal cell carcinoma. Cancer Treat Rev. 2008 Aug;34(5):407-26. doi: 10.1016/j.ctrv.2007.12.008. Epub 2008 Apr 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年6月6日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月2日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHUBX 2010/45
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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