Livello di espressione e valore prognostico di CXCL4, CXCL4L1 e CXCR3 nel carcinoma a cellule renali (ChemoRenCan)
2 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Nonostante le nuove opzioni terapeutiche, il carcinoma a cellule renali (RCC) è stato caratterizzato da un costante aumento della sua mortalità e di conseguenza richiede un importante coinvolgimento nella ricerca traslazionale.
Lo scopo di questo studio è valutare l'interesse di CXCL4, CXCL4L1 e CXCR3 come biomarcatori in RCC localizzato, localmente avanzato o metastatico. Infatti queste chemochine hanno mostrato proprietà antiangiogeniche e antitumorali in modelli sperimentali e possono essere particolarmente interessanti ai fini prognostici e predittivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base di una logica fisiopatologica, l'uso di terapie antiangiogeniche dirette al RCC nella pratica clinica porta a risultati conclusivi e rende il RCC un tipo di tumore particolarmente adatto per studiare i fattori coinvolti nel processo angiogenico. Inoltre, l'uso intensivo di terapie mirate nella pratica clinica ha sollevato nuovi interrogativi sulla loro gestione.
Pertanto l'identificazione di nuovi biomarcatori molecolari è importante:
- migliorare la precisione dei modelli prognostici attualmente basati su variabili cliniche, biologiche o istopatologiche
- per identificare i pazienti ad alto rischio che potrebbero trarre beneficio da un trattamento adiuvante o da un più stretto follow-up postoperatorio
- predire la risposta alle terapie antiangiogeniche e quindi identificare il farmaco probabilmente più efficace all'interno di una farmacopea in continua crescita
- seguire la terapia nel modo più preciso possibile, prevedere o attestare la progressione della malattia giustificando una modifica terapeutica
Bassi livelli di espressione tumorale di CXCL4, CXCL4L1 e CXCR3 sono associati a fattori di prognosi sfavorevole nell'RCC. Di conseguenza, vale la pena valutare il loro interesse per l'RCC, in due sottogruppi: carcinoma a cellule renali localizzato/localmente avanzato e carcinoma a cellule renali metastatico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
310
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- University Bordeaux Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule renali localizzato, localmente avanzato o metastatico
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule renali localizzato, localmente avanzato o metastatico:
- avere una nefrectomia radicale o parziale
- o trattati con terapia mirata diretta al RCC
- Pazienti che hanno firmato e datato un modulo di consenso informato con lo sperimentatore
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo A. Pazienti trattati chirurgicamente
Pazienti sottoposti a nefrectomia radicale o parziale.
|
2 campioni di sangue da 10 ml + un campione di urina
2 campioni di sangue da 10 ml + un campione di urina
|
|
Gruppo B. Pazienti trattati con terapie mirate
Pazienti trattati con terapia mirata diretta da RCC
|
2 campioni di sangue da 10 ml + un campione di urina
2 campioni di sangue da 10 ml + un campione di urina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore prognostico dei marcatori di interesse (CXCL4, CXCL4L1 et CXCR3)
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il valore prognostico dei marcatori di interesse (CXCL4, CXCL4L1 et CXCR3) sarà valutato dall'associazione di questi marcatori con il tempo al verificarsi dell'evento. Gruppo di carcinoma a cellule renali localizzato o localmente avanzato:
Gruppo carcinoma a cellule renali metastatico:
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore predittivo della risposta terapeutica
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il valore predittivo della risposta terapeutica sarà valutato per i pazienti sottoposti a terapia sistemica. Sarà valutata dall'associazione dei marcatori di interesse con la risposta terapeutica.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Christophe BERNHARD, Dr, University Hospital Bordeaux, France
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Belot A, Grosclaude P, Bossard N, Jougla E, Benhamou E, Delafosse P, Guizard AV, Molinie F, Danzon A, Bara S, Bouvier AM, Tretarre B, Binder-Foucard F, Colonna M, Daubisse L, Hedelin G, Launoy G, Le Stang N, Maynadie M, Monnereau A, Troussard X, Faivre J, Collignon A, Janoray I, Arveux P, Buemi A, Raverdy N, Schvartz C, Bovet M, Cherie-Challine L, Esteve J, Remontet L, Velten M. Cancer incidence and mortality in France over the period 1980-2005. Rev Epidemiol Sante Publique. 2008 Jun;56(3):159-175. doi: 10.1016/j.respe.2008.03.117. Epub 2008 Jun 10.
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- Bensalah K, Pantuck AJ, Crepel M, Verhoest G, Mejean A, Valeri A, Ficarra V, Pfister C, Ferriere JM, Soulie M, Cindolo L, De La Taille A, Tostain J, Chautard D, Schips L, Zigeuner R, Abbou CC, Lobel B, Salomon L, Lechevallier E, Descotes JL, Guille F, Colombel M, Belldegrun AS, Patard JJ. Prognostic variables to predict cancer-related death in incidental renal tumours. BJU Int. 2008 Nov;102(10):1376-80. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07847.x. Epub 2008 Aug 22.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Chirurgia
- Carcinoma
- Neoplasie
- Adenocarcinoma
- Biomarcatori
- Malattie urologiche
- Malattie renali
- Neoplasie renali
- Carcinoma, cellule renali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Nefrectomia
- Azioni farmacologiche
- Adiuvanti, immunologici
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie per tipo istologico
- Chemochine
- Valore prognostico
- Neoplasie per sede
- Carcinoma a cellule renali
- Neoplasie urologiche
- Terapie mirate
- Antiangiogenetici
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2010/45
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Campione biologico
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Hillel Yaffe Medical CenterSconosciuto
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GlaxoSmithKlineCompletatoInfezioni, papilloma virusTaiwan, Tailandia, Brasile
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GlaxoSmithKlineCompletatoInfezioni, papilloma virusStati Uniti, Canada
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GlaxoSmithKlineCompletatoMorbillo | Rosolia | Parotite | VaricellaIndia
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GlaxoSmithKlineCompletatoEpatite B | Tetano | Difterite | Pertosse acellulare | Poliomielite | Haemophilus Influenzae Tipo bFinlandia
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GlaxoSmithKlineCompletatoMorbillo | Rosolia | Parotite | Vaccino morbillo-parotite-rosoliaStati Uniti, Porto Rico
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Shanghai Institute Of Biological ProductsCompletato
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...CompletatoEffetti avversi e immunogenicità del vaccinoCina
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GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)Completato