Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень экспрессии и прогностическое значение CXCL4, CXCL4L1 и CXCR3 при почечно-клеточном раке (ChemoRenCan)

2 августа 2019 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Несмотря на новые варианты лечения, почечно-клеточная карцинома (ПКР) характеризуется постоянным увеличением смертности и, следовательно, требует важного участия в трансляционных исследованиях.

Целью данного исследования является оценка интереса CXCL4, CXCL4L1 и CXCR3 в качестве биомаркеров при локализованном, местно-распространенном или метастатическом ПКР. Действительно, эти хемокины продемонстрировали антиангиогенные и противоопухолевые свойства в экспериментальных моделях и могут быть особенно интересны для прогностических и прогностических целей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основываясь на физиопатологическом обосновании, использование антиангиогенной терапии, направленной на ПКР, в клинической практике приводит к убедительным результатам и делает ПКР особенно подходящим типом опухоли для изучения факторов, участвующих в ангиогенном процессе. Кроме того, интенсивное использование таргетной терапии в клинической практике подняло новые вопросы об их лечении.

Поэтому важна идентификация новых молекулярных биомаркеров:

  • для повышения точности прогностических моделей, в настоящее время основанных на клинических, биологических или гистопатологических переменных
  • для выявления пациентов с высоким риском, которым может помочь адъювантное лечение или более тщательное послеоперационное наблюдение.
  • чтобы предсказать ответ на антиангиогенную терапию и, следовательно, определить лекарство, которое, вероятно, будет наиболее эффективным в постоянно растущей фармакопее
  • максимально точно следовать терапии, прогнозировать или подтверждать прогрессирование заболевания, оправдывающее терапевтическую модификацию

Низкие уровни экспрессии опухолей CXCL4, CXCL4L1 и CXCR3 связаны с неблагоприятными факторами прогноза при ПКР. Следовательно, их интерес к ПКР заслуживает оценки в двух подгруппах: локализованная/местно-распространенная почечно-клеточная карцинома и метастатическая почечно-клеточная карцинома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

310

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • University Bordeaux Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом локализованная, местно-распространенная или метастатическая почечно-клеточная карцинома

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом локализованная, местно-распространенная или метастатическая почечно-клеточная карцинома:

    • радикальная или частичная нефрэктомия
    • или лечится таргетной терапией, направленной на ПКР
  • Пациенты, подписавшие и датировавшие форму информированного согласия с исследователем

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А. Оперативно леченные пациенты
Пациенты, перенесшие радикальную или частичную нефрэктомию.
Биологический: Биологический образец

2 образца крови по 10 мл + один образец мочи

  • на дооперационном d-1/d, послеоперационном d1 и d5(+/-2),
  • через месяц после операции,
  • в конце исследования при отсутствии прогрессирования заболевания или в день рецидива или прогрессирования, если возникает случай.
Биологический: Биологический образец

2 образца крови по 10 мл + один образец мочи

  • перед началом терапии
  • при первой терапевтической оценке (2 или 3 месяца в зависимости от выбранного лечения)
  • в конце исследования или в день прогрессирования заболевания.
Группа Б. Пациенты, получавшие таргетную терапию
Пациенты, получавшие таргетную терапию, направленную на ПКР
Биологический: Биологический образец

2 образца крови по 10 мл + один образец мочи

  • на дооперационном d-1/d, послеоперационном d1 и d5(+/-2),
  • через месяц после операции,
  • в конце исследования при отсутствии прогрессирования заболевания или в день рецидива или прогрессирования, если возникает случай.
Биологический: Биологический образец

2 образца крови по 10 мл + один образец мочи

  • перед началом терапии
  • при первой терапевтической оценке (2 или 3 месяца в зависимости от выбранного лечения)
  • в конце исследования или в день прогрессирования заболевания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическое значение интересующих маркеров (CXCL4, CXCL4L1 и CXCR3)
Временное ограничение: 3 года

Прогностическое значение интересующих маркеров (CXCL4, CXCL4L1 и CXCR3) будет оцениваться по ассоциации этих маркеров со временем до возникновения события.

Группа локализованной или местно-распространенной почечно-клеточной карциномы:

  • местный рецидив
  • контралатеральный рецидив
  • внепочечный отдаленный рецидив (метастатическое прогрессирование)
  • специфическая смерть от рака
  • неспецифическая смерть от рака

Группа метастатического почечно-клеточного рака:

  • местный рецидив у пациентов, перенесших нефрэктомию
  • контралатеральный рецидив
  • метастатическое прогрессирование
  • специфическая смерть от рака
  • неспецифическая смерть от рака
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая ценность терапевтического ответа
Временное ограничение: 3 года

Прогностическое значение терапевтического ответа будет оцениваться для пациентов, получающих системную терапию. Его оценивают по ассоциации представляющих интерес маркеров с терапевтическим ответом.

  • Критерии RECIST: пациенты, демонстрирующие полный или частичный ответ, будут считаться «респондерами».
  • Прогрессирование наибольшего диаметра опухоли, доля внутриопухолевого некроза (критерии Choi) и +/- перфузионные характеристики опухоли при примитивной опухоли
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Christophe BERNHARD, Dr, University Hospital Bordeaux, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2010/45

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биологический образец

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться