CXCL4:n, CXCL4L1:n ja CXCR3:n ilmentymistaso ja prognostinen arvo munuaissolukarsinoomassa (ChemoRenCan)
perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Uusista hoitovaihtoehdoista huolimatta munuaissolukarsinooman (RCC) kuolleisuuden jatkuva kasvu on ollut ominaista, ja sen vuoksi se vaatii merkittävää osallistumista translaatiotutkimukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CXCL4:n, CXCL4L1:n ja CXCR3:n kiinnostusta biomarkkereina lokalisoituneeseen, paikallisesti edenneeseen tai metastaattiseen RCC:hen. Itse asiassa nämä kemokiinit ovat osoittaneet antiangiogeenisia ja kasvaimia estäviä ominaisuuksia kokeellisissa malleissa, ja ne voivat olla erityisen mielenkiintoisia ennuste- ja ennustamistarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysiopatologisen perustelun perusteella RCC-ohjattujen antiangiogeenisten hoitojen käyttö kliinisessä käytännössä johtaa vakuuttaviin tuloksiin ja tekee RCC:stä erityisen hyvin sopivan kasvaintyypin angiogeeniseen prosessiin liittyvien tekijöiden tutkimiseen. Lisäksi kohdennettujen hoitojen intensiivinen käyttö kliinisessä käytännössä herätti uusia kysymyksiä niiden hoidosta.
Siksi uusien molekyylibiomarkkerien tunnistaminen on tärkeää:
- parantaa kliinisiin, biologisiin tai histopatologisiin muuttujiin tällä hetkellä perustuvien ennustemallien tarkkuutta
- tunnistaa suuren riskin potilaat, jotka voisivat hyötyä adjuvanttihoidosta tai tiiviimmästä leikkauksen jälkeisestä seurannasta
- ennustaa vastetta antiangiogeenisiin hoitoihin ja siten tunnistaa lääke, joka on todennäköisesti tehokkain jatkuvasti kasvavassa farmakopeassa
- seurata terapiaa mahdollisimman tarkasti, ennustaa tai todistaa taudin etenemistä, mikä oikeuttaa terapeuttisen muutoksen
Matalat CXCL4-, CXCL4L1- ja CXCR3-kasvainekspressiotasot liittyvät huonoihin ennustetekijöihin RCC:ssä. Siksi heidän kiinnostuksensa RCC:tä kohtaan kannattaa arvioida kahdessa alaryhmässä: paikallinen / paikallisesti edennyt munuaissolusyöpä ja metastaattinen munuaissolusyöpä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
310
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- University Bordeaux Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu paikallinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen munuaissyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu paikallinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen munuaissyöpä:
- joilla on radikaali tai osittainen nefrektomia
- tai hoidetaan RCC-ohjatulla kohdennetulla hoidolla
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet ja päivättyneet tietoisen suostumuslomakkeen tutkijan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A. Kirurgisesti hoidetut potilaat
Potilaat, joilla on radikaali tai osittainen nefrektomia.
|
2 verinäytettä 10 ml + yksi virtsanäyte
2 verinäytettä 10 ml + yksi virtsanäyte
|
|
Ryhmä B. Kohdennettuilla hoidoilla hoidetut potilaat
Potilaat, joita hoidetaan RCC-ohjatulla kohdistetulla hoidolla
|
2 verinäytettä 10 ml + yksi virtsanäyte
2 verinäytettä 10 ml + yksi virtsanäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnostavien merkkien (CXCL4, CXCL4L1 ja CXCR3) ennustearvo
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kiinnostuksen kohteena olevien merkkien (CXCL4, CXCL4L1 ja CXCR3) ennustearvo arvioidaan yhdistämällä nämä markkerit tapahtuman esiintymiseen kuluvaan aikaan. Paikallinen tai paikallisesti edennyt munuaissyöpäryhmä:
Metastaattinen munuaissyöpäryhmä:
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttisen vasteen ennustearvo
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Terapeuttisen vasteen ennustearvo arvioidaan potilaille, jotka saavat systeemistä hoitoa. Sen arvioidaan yhdistämällä kiinnostavat markkerit terapeuttiseen vasteeseen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Christophe BERNHARD, Dr, University Hospital Bordeaux, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Belot A, Grosclaude P, Bossard N, Jougla E, Benhamou E, Delafosse P, Guizard AV, Molinie F, Danzon A, Bara S, Bouvier AM, Tretarre B, Binder-Foucard F, Colonna M, Daubisse L, Hedelin G, Launoy G, Le Stang N, Maynadie M, Monnereau A, Troussard X, Faivre J, Collignon A, Janoray I, Arveux P, Buemi A, Raverdy N, Schvartz C, Bovet M, Cherie-Challine L, Esteve J, Remontet L, Velten M. Cancer incidence and mortality in France over the period 1980-2005. Rev Epidemiol Sante Publique. 2008 Jun;56(3):159-175. doi: 10.1016/j.respe.2008.03.117. Epub 2008 Jun 10.
- Motzer RJ, Mazumdar M, Bacik J, Berg W, Amsterdam A, Ferrara J. Survival and prognostic stratification of 670 patients with advanced renal cell carcinoma. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2530-40. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2530.
- Escudier B, Pluzanska A, Koralewski P, Ravaud A, Bracarda S, Szczylik C, Chevreau C, Filipek M, Melichar B, Bajetta E, Gorbunova V, Bay JO, Bodrogi I, Jagiello-Gruszfeld A, Moore N; AVOREN Trial investigators. Bevacizumab plus interferon alfa-2a for treatment of metastatic renal cell carcinoma: a randomised, double-blind phase III trial. Lancet. 2007 Dec 22;370(9605):2103-11. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61904-7.
- Motzer RJ, Hutson TE, Tomczak P, Michaelson MD, Bukowski RM, Rixe O, Oudard S, Negrier S, Szczylik C, Kim ST, Chen I, Bycott PW, Baum CM, Figlin RA. Sunitinib versus interferon alfa in metastatic renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2007 Jan 11;356(2):115-24. doi: 10.1056/NEJMoa065044.
- Raynal G, Bernhard JC. [Premature death from urologic cancer: the kidneys at the forefront]. Prog Urol. 2007 Apr;17(2):260-1. doi: 10.1016/s1166-7087(07)92277-0. No abstract available. French.
- Margulis V, Sanchez-Ortiz RF, Tamboli P, Cohen DD, Swanson DA, Wood CG. Renal cell carcinoma clinically involving adjacent organs: experience with aggressive surgical management. Cancer. 2007 May 15;109(10):2025-30. doi: 10.1002/cncr.22629.
- Mickisch GH, Garin A, van Poppel H, de Prijck L, Sylvester R; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Genitourinary Group. Radical nephrectomy plus interferon-alfa-based immunotherapy compared with interferon alfa alone in metastatic renal-cell carcinoma: a randomised trial. Lancet. 2001 Sep 22;358(9286):966-70. doi: 10.1016/s0140-6736(01)06103-7.
- Escudier B, Eisen T, Stadler WM, Szczylik C, Oudard S, Siebels M, Negrier S, Chevreau C, Solska E, Desai AA, Rolland F, Demkow T, Hutson TE, Gore M, Freeman S, Schwartz B, Shan M, Simantov R, Bukowski RM; TARGET Study Group. Sorafenib in advanced clear-cell renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2007 Jan 11;356(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa060655. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
- Ravaud A, Wallerand H, Culine S, Bernhard JC, Fergelot P, Bensalah K, Patard JJ. Update on the medical treatment of metastatic renal cell carcinoma. Eur Urol. 2008 Aug;54(2):315-25. doi: 10.1016/j.eururo.2008.04.056. Epub 2008 May 5.
- Maione TE, Gray GS, Petro J, Hunt AJ, Donner AL, Bauer SI, Carson HF, Sharpe RJ. Inhibition of angiogenesis by recombinant human platelet factor-4 and related peptides. Science. 1990 Jan 5;247(4938):77-9. doi: 10.1126/science.1688470.
- Jouan V, Canron X, Alemany M, Caen JP, Quentin G, Plouet J, Bikfalvi A. Inhibition of in vitro angiogenesis by platelet factor-4-derived peptides and mechanism of action. Blood. 1999 Aug 1;94(3):984-93.
- Lasagni L, Francalanci M, Annunziato F, Lazzeri E, Giannini S, Cosmi L, Sagrinati C, Mazzinghi B, Orlando C, Maggi E, Marra F, Romagnani S, Serio M, Romagnani P. An alternatively spliced variant of CXCR3 mediates the inhibition of endothelial cell growth induced by IP-10, Mig, and I-TAC, and acts as functional receptor for platelet factor 4. J Exp Med. 2003 Jun 2;197(11):1537-49. doi: 10.1084/jem.20021897.
- Eisman R, Surrey S, Ramachandran B, Schwartz E, Poncz M. Structural and functional comparison of the genes for human platelet factor 4 and PF4alt. Blood. 1990 Jul 15;76(2):336-44.
- Struyf S, Burdick MD, Proost P, Van Damme J, Strieter RM. Platelets release CXCL4L1, a nonallelic variant of the chemokine platelet factor-4/CXCL4 and potent inhibitor of angiogenesis. Circ Res. 2004 Oct 29;95(9):855-7. doi: 10.1161/01.RES.0000146674.38319.07. Epub 2004 Sep 30.
- Struyf S, Burdick MD, Peeters E, Van den Broeck K, Dillen C, Proost P, Van Damme J, Strieter RM. Platelet factor-4 variant chemokine CXCL4L1 inhibits melanoma and lung carcinoma growth and metastasis by preventing angiogenesis. Cancer Res. 2007 Jun 15;67(12):5940-8. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-4682.
- Pan J, Burdick MD, Belperio JA, Xue YY, Gerard C, Sharma S, Dubinett SM, Strieter RM. CXCR3/CXCR3 ligand biological axis impairs RENCA tumor growth by a mechanism of immunoangiostasis. J Immunol. 2006 Feb 1;176(3):1456-64. doi: 10.4049/jimmunol.176.3.1456.
- Klatte T, Seligson DB, Leppert JT, Riggs SB, Yu H, Zomorodian N, Kabbinavar FF, Strieter RM, Belldegrun AS, Pantuck AJ. The chemokine receptor CXCR3 is an independent prognostic factor in patients with localized clear cell renal cell carcinoma. J Urol. 2008 Jan;179(1):61-6. doi: 10.1016/j.juro.2007.08.148. Epub 2007 Nov 13.
- Kattan MW, Reuter V, Motzer RJ, Katz J, Russo P. A postoperative prognostic nomogram for renal cell carcinoma. J Urol. 2001 Jul;166(1):63-7.
- Motzer RJ, Bacik J, Murphy BA, Russo P, Mazumdar M. Interferon-alfa as a comparative treatment for clinical trials of new therapies against advanced renal cell carcinoma. J Clin Oncol. 2002 Jan 1;20(1):289-96. doi: 10.1200/JCO.2002.20.1.289.
- Zisman A, Pantuck AJ, Wieder J, Chao DH, Dorey F, Said JW, deKernion JB, Figlin RA, Belldegrun AS. Risk group assessment and clinical outcome algorithm to predict the natural history of patients with surgically resected renal cell carcinoma. J Clin Oncol. 2002 Dec 1;20(23):4559-66. doi: 10.1200/JCO.2002.05.111.
- Bensalah K, Pantuck AJ, Crepel M, Verhoest G, Mejean A, Valeri A, Ficarra V, Pfister C, Ferriere JM, Soulie M, Cindolo L, De La Taille A, Tostain J, Chautard D, Schips L, Zigeuner R, Abbou CC, Lobel B, Salomon L, Lechevallier E, Descotes JL, Guille F, Colombel M, Belldegrun AS, Patard JJ. Prognostic variables to predict cancer-related death in incidental renal tumours. BJU Int. 2008 Nov;102(10):1376-80. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07847.x. Epub 2008 Aug 22.
- Furniss D, Harnden P, Ali N, Royston P, Eisen T, Oliver RT, Hancock BW; National Cancer Research Institute Renal Clinical Studies Group. Prognostic factors for renal cell carcinoma. Cancer Treat Rev. 2008 Aug;34(5):407-26. doi: 10.1016/j.ctrv.2007.12.008. Epub 2008 Apr 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Leikkaus
- Karsinooma
- Neoplasmat
- Adenokarsinooma
- Biomarkkerit
- Urologiset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Nefrektomia
- Farmakologiset toimet
- Adjuvantit, immunologiset
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kemokiinit
- Prognostinen arvo
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissolukarsinooma
- Urologiset kasvaimet
- Kohdennettuja hoitoja
- Antiangiogeeniset aineet
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2010/45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten kasvaimet
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Biologinen näyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.ValmisTuhkarokko | Vihurirokko | Sikotauti | Rokotuksen jälkeinen haittatapahtumaKiina
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Valmis
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdValmis
-
Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical...Valmis
-
Rush University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiRuokatorven syöpäKiina
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisRokotteen haittavaikutukset ja immunogeenisyysKiina
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsValmis