動物性および野菜由来のタンパク質が食欲に及ぼす影響 (PAVA)
2015年3月24日 更新者：Arne Astrup
北欧の新しい食事ガイドラインは、環境への懸念から、牛肉や豚肉などの動物由来のタンパク質の摂取を減らすことを提唱しています。 代わりに、マメ科植物や豆類などの植物源からのタンパク質の摂取量を増やす必要があります。 しかし、（北欧産の）豆やエンドウ豆からのタンパク質が体重や食欲の調節に及ぼす影響についてはほとんど知られていない。
この研究の目的は、急性の食事誘発性満腹感に関して、植物源（豆およびエンドウ豆）由来のタンパク質が動物源由来のタンパク質に匹敵するかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
デザイン：
単盲検ランダム化三者クロスオーバー食事研究
科目：
- 48 人の健康な若い男性 (年齢: 18 ～ 50 歳、BMI: 19 ～ 30 kg/m2)。
- 期待される完了者: n=42。
エンドポイント:
- 主観的食欲 (VAS) (30分ごと、3時間)
- 自由摂取エネルギー（試験食後 3 時間）
実験食:
同じエネルギー密度の等カロリーの朝食食事 (3.5 MJ):
A. そら豆 + スプリットエンドウ (タンパク質 E% 20) B. そら豆 + スプリットエンドウ + ジャガイモ (タンパク質 E% 10) C. 豚肉/牛肉 + ジャガイモ (タンパク質 E% 20)
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Frederiksberg C、デンマーク、1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性
- 18～50歳
- 体格指数 (BMI) 18.5-30.0
除外基準:
- 喫煙
- 入国前4か月間の他の研究への参加
- 入国前から体重の増減が 3 kg 以上
- 週10時間以上の激しい身体活動
- 食欲に影響を与える可能性のある薬の使用
- 食物アレルギーまたは試験食との関連性
- 精神疾患または代謝疾患により参加が不可能な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：低植物性タンパク質
ソラマメ/エンドウ豆由来のタンパク質を 10 E% 含む食事
|
ソラマメ/スプリットエンドウの形の植物性タンパク質
|
|
実験的：植物性たんぱく質が豊富
ソラマメ/エンドウ豆由来のタンパク質を 20 E% 含む食事
|
ソラマメ/スプリットエンドウの形の植物性タンパク質
|
|
実験的：動物性たんぱく質が豊富
豚肉/牛肉由来のタンパク質を20 E%含む食事
|
豚・牛ひき肉の形のプロテイン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
複合食欲スコア曲線下の領域 (180 分)
時間枠：1週間間隔で提供される3回の試験食のそれぞれの後、180分間にわたって30分ごとに評価
|
10 cm 視覚アナログスケール評価から計算された複合スコア: (食べたいという欲求 + 空腹感 + 予想される食物消費 + (100-満腹) + (100-満腹))/5 |
1週間間隔で提供される3回の試験食のそれぞれの後、180分間にわたって30分ごとに評価
|
|
自由にエネルギー摂取
時間枠：1週間おきに提供される3回の試験食のそれぞれ180分後に評価
|
各試験食の 180 分後に、スパゲッティ ボロネーゼの食事を自由に提供し、総エネルギー摂取量を記録します。
|
1週間おきに提供される3回の試験食のそれぞれ180分後に評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食欲の評価
時間枠：各試験食後、または1週間おきに提供される3回の試験食後180分間、30分ごとに評価
|
空腹感、満腹感、満腹感、食べたいという欲求、および3時間の食事摂取後30分ごとの10cm視覚アナログスケール評価による将来の食物摂取量の評価。
|
各試験食後、または1週間おきに提供される3回の試験食後180分間、30分ごとに評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Arne Astrup, Professor、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月24日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。